9,837 matches
-
continuat să prezinte virus care utilizează CXCR4 . Totuși , perioada de urmărire pentru acești pacienți a fost mai scurtă ( în medie 16 zile ) . 35 terapeutic trebuie acceptat că virusurile care sunt parte a populației care utilizează CXCR4 , nedetectată inițial ( adică populația virală minoră ) prezintă aceleași caracteristici de rezistentă ca populația virală cu tropism pentru CCR5 . Eșecul tratamentului în cazul virusurilor cu tropism pentru CCR5 Rezistența fenotipică : la pacienți cu virus cu tropism pentru CCR5 în timpul eșecului tratamentului cu CELSENTRI , 22 din 58
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de urmărire pentru acești pacienți a fost mai scurtă ( în medie 16 zile ) . 35 terapeutic trebuie acceptat că virusurile care sunt parte a populației care utilizează CXCR4 , nedetectată inițial ( adică populația virală minoră ) prezintă aceleași caracteristici de rezistentă ca populația virală cu tropism pentru CCR5 . Eșecul tratamentului în cazul virusurilor cu tropism pentru CCR5 Rezistența fenotipică : la pacienți cu virus cu tropism pentru CCR5 în timpul eșecului tratamentului cu CELSENTRI , 22 din 58 de pacienți au avut virus cu sensibilitate redusă la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
CCR5 Rezistența fenotipică : la pacienți cu virus cu tropism pentru CCR5 în timpul eșecului tratamentului cu CELSENTRI , 22 din 58 de pacienți au avut virus cu sensibilitate redusă la maraviroc . La cei 36 de pacienți rămași nu au fost evidențiate tulpini virale cu sensibilitate redusă , conform identificării prin analize virusologice exploratorii pe un grup reprezentativ . Acest din urmă grup a avut markeri de o complianță redusă ( concentrații plasmatice scăzute și variabile ale medicamentului și deseori un scor mare al sensibilității reziduale la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
2, 8 % 4, 85 85, 2 % / 12, 4 % / 2, 4 % 4, 86 Valoarea mediană a numărului inițial de celule CD4+ ( celule/ mm ) ( interval , celule/ mm ) 166, 8 ( 2, 0- 820, 0 ) 171, 3 ( 1. 0- 675, 0 ) Pacienți cu încărcare virală la momentul selectării > 100, 000 copii/ mL 179 ( 42, 0 % ) 84 ( 40, 2 % ) Pacienți cu numărul inițial al celulelor CD4+ ≤200 250 ( 58, 7 % ) 118 ( 56, 5 % ) 102 ( 23, 9 % ) 138 ( 32, 4 % ) 80 ( 18, 8 % ) 104 ( 24, 4
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
un număr foarte scăzut de celule CD4+ inițial ( de exemplu < 50 celule/ µL ) au avut un rezultat mai puțin favorabil . Acest subgroup a avut un grad mai mare de markeri de prognostic negativ , de exemplu rezistență crescută și încărcătură virală mare inițial . Tabel 8 . Proporția pacienților care au atins < 50 copii/ ml la săptămâna 48 divizați în sub- grupuri ( date comune din studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE - 2 , ITT ) CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi + TSO Valoarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pentru CXCR4 , având un design similar cu studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 . În cadrul acestui studiu nu au fost demonstrate nici superioritatea nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 5 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore ( interval de 0, 5- 4 ore ) după administrarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de formă triunghiulară , marcat cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1611 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
creșteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
polimerazei , este fosforilat eficient la forma de trifosfat activ ( TF ) , care are un timp de înjumătățire intracelular de 15 ore . Prin competiție cu substratul natural dezoxiguanozin TF , entecavir- TF inhibă din punct de vedere funcțional cele 3 acțiuni ale polimerazei virale : ( 1 ) activarea polimerazei VHB , ( 2 ) revers transcripția lanțului negativ ADN de pe ARN- ul mesager pregenomic și ( 3 ) sinteza lanțului pozitiv ADN VHB . Ki entecavir- TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0, 0012 μM . Entecavir- TF este un inhibitor slab
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
celule și de condiții de testare a găsit valori ale CE 50 cu limite de la 0 , 026 până la > 10 µM ; cea mai mică valoare pentru CE 50 a fost observată în cadrul testelor în care s - au utilizat niveluri descrescătoare virale . În culturile celulare , entecavirul selectat pentru substituția M184I la concentrații micromolare , a confirmat presiunea inhibitorie a concentrațiilor mari de entecavir . Variantele de HIV conținând substituția M184V au prezentat pierderea sensibilității la entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul testărilor pe culturi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67 % * 36
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
entecavir 1 mg o dată pe zi ( n = 51 ) , fie placebo ( n = 17 ) , timp de 24 săptămâni , urmând o perioadă de studiu deschis , au fost toți tratați ulterior cu entecavir încă o perioadă de 24 săptămâni . La 24 săptămâni reducerea încărcăturii virale VHB a fost semnificativ mai mare cu entecavir ( - 3, 65 , comparativ cu o creștere de 0, 11 log multiplicări/ ml ) . Pentru pacienții repartizați inițial pentru tratamentul cu entecavir , reducerea ADN VHB la 48 săptămâni a fost de - 4, 20 log
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de formă triunghiulară , marcat cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1612 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
creșteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
polimerazei , este fosforilat eficient la forma de trifosfat activ ( TF ) , care are un timp de înjumătățire intracelular de 15 ore . Prin competiție cu substratul natural dezoxiguanozin TF , entecavir- TF inhibă din punct de vedere funcțional cele 3 acțiuni ale polimerazei virale : ( 1 ) activarea polimerazei VHB , ( 2 ) revers transcripția lanțului negativ ADN de pe ARN- ul mesager pregenomic și ( 3 ) sinteza lanțului pozitiv ADN VHB . Ki entecavir- TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0, 0012 μM . Entecavir- TF este un inhibitor slab
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
celule și de condiții de testare a găsit valori ale CE 50 cu limite de la 0 , 026 până la > 10 µM ; cea mai mică valoare pentru CE 50 a fost observată în cadrul testelor în care s - au utilizat niveluri descrescătoare virale . În culturile celulare , entecavirul selectat pentru substituția M184I la concentrații micromolare , a confirmat presiunea inhibitorie a concentrațiilor mari de entecavir . Variantele de HIV conținând substituția M184V au prezentat pierderea sensibilității la entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul testărilor pe culturi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67 % * 36
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
entecavir 1 mg o dată pe zi ( n = 51 ) , fie placebo ( n = 17 ) , timp de 24 săptămâni , urmând o perioadă de studiu deschis , au fost toți tratați ulterior cu entecavir încă o perioadă de 24 săptămâni . La 24 săptămâni reducerea încărcăturii virale VHB a fost semnificativ mai mare cu entecavir ( - 3, 65 , comparativ cu o creștere de 0, 11 log multiplicări/ ml ) . Pentru pacienții repartizați inițial pentru tratamentul cu entecavir , reducerea ADN VHB la 48 săptămâni a fost de - 4, 20 log
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ml metil- parahidroxibenzoat 0, 28 mg/ ml propil- parahidroxibenzoat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
creșteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
polimerazei , este fosforilat eficient la forma de trifosfat activ ( TF ) , care are un timp de înjumătățire intracelular de 15 ore . Prin competiție cu substratul natural dezoxiguanozin TF , entecavir- TF inhibă din punct de vedere funcțional cele 3 acțiuni ale polimerazei virale : ( 1 ) activarea polimerazei VHB , ( 2 ) revers transcripția lanțului negativ ADN de pe ARN- ul mesager pregenomic și ( 3 ) sinteza lanțului pozitiv ADN VHB . Ki entecavir- TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0, 0012 μM . Entecavir- TF este un inhibitor slab
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de celule și de condiții de testare a găsit valori ale CE 50 cu limite de la 0 , 026 până la > 10 µM ; cea mai mică valoare pentru CE50 a fost observată în cadrul testelor în care s - au utilizat niveluri descrescătoare virale . În culturile celulare , entecavirul selectat pentru substituția M184I la concentrații micromolare , a confirmat presiunea inhibitorie a concentrațiilor mari de entecavir . Variantele de HIV conținând substituția M184V au prezentat pierderea sensibilității la entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 În cadrul testărilor pe
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi 0, 5 mg o dată pe zi o dată pe zi 314a 296a 287a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67 % * 36
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]