85,550 matches
-
Protocolul studiului va fi terminat și depus la EMEA până în Iulie 2008 . Raportul final al studiului va fi depus până în Mai 2013 . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A. ETICHETAREA 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ UNIC , PENTRU 14 ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 de
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
0NN , Regatul Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ MULTIPLU , PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 140
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 140 de comprimate filmate Ambalaj multiplu ce include 2 cutii , fiecare conținând 70 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
0NN , Regatul Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ PENTRU 14 ZILE , FĂCÂND PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
A ) , stearat de magneziu , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , polisorbat 80 , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) . Comprimatele filmate de Tyverb sunt ovale , biconvexe , galbene , filmate , gravate cu “ GS XJG ” pe o parte . Fiecare cutie de Tyverb conține 70 de comprimate , ambalate în blistere din folie de aluminiu a câte 10 comprimate . Fiecare blister este perforat la mijloc pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 5 comprimate . Tyverb este disponibil și în
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
aluminiu a câte 10 comprimate . Fiecare blister este perforat la mijloc pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 5 comprimate . Tyverb este disponibil și în ambalajele multiple care conțin 140 de comprimate filmate , sub forma a două cutii cu câte 70 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Glaxo Group Ltd , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Marea Britanie Producătorul Glaxo Operations UK Ltd ( trading as Glaxo
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de inscripționare care conține șelac , propilenglicol și lac de aluminiu- indigotină ( E132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutii de carton ( calendar ) . Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 42 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate . Cutii conținând 100 comprimate filmate pentru uz spitalicesc . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
șelac , propilenglicol și lac de aluminiu- indigotină ( E132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutii de carton ( calendar ) . Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 42 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate . Cutii conținând 100 comprimate filmate pentru uz spitalicesc . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutii de carton ( calendar ) . Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 42 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate . Cutii conținând 100 comprimate filmate pentru uz spitalicesc . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier F- 92200
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
necunoscută ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VALDOXAN Nu utilizați Valdoxan după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister . Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este agomelatina . Fiecare comprimat conține agomelatină 25 mg
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
E132 ) Cum arată Valdoxan și conținutul ambalajului Valdoxan 25 mg sunt comprimate filmate ovale , de culoare galben- portocalie , cu sigla companiei imprimată în albastru , pe una din fețe . Comprimatele de Valdoxan 25 mg sunt disponibile în blistere de tip calendar . Cutiile conțin 7 , 14 , 28 , 42 , 56 , 84 sau 98 comprimate . De asemenea , pentru uz spitalicesc sunt disponibile cutii cu 100 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
cu sigla companiei imprimată în albastru , pe una din fețe . Comprimatele de Valdoxan 25 mg sunt disponibile în blistere de tip calendar . Cutiile conțin 7 , 14 , 28 , 42 , 56 , 84 sau 98 comprimate . De asemenea , pentru uz spitalicesc sunt disponibile cutii cu 100 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și Producătorul : Deținătorul Autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franța
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TARCEVA Nu utilizați Tarceva după data de expirare înscrisă pe blister și cutia de carton după EXP . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . Ce conține Tarceva : erlotinib ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) 25 mg , 100 mg sau 150 mg , în funcție de concentrație . - Ceilelalte componente sunt : Nucleu : lactoză monohidrat , celuloză microcristalină
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
arată Tarceva și conținutul ambalajului : Tarceva 25 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri și sunt ambalate în cutii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 150 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro și sunt ambalate în cutii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cutii a câte 30 comprimate filmate . Tarceva 150 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde , de culoare albă până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 67 Producătorul : Roche Pharma AG Emil- Barell-
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Ase păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 15 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 001 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 002 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 038 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 003 - Olanzapine Teva - 2
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
15 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 001 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 002 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 038 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 003 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 048 - Olanzapine Teva - 2
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2, 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 002 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 038 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 003 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 048 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2, 5 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 038 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 003 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 048 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2, 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 003 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 048 - Olanzapine Teva - 2, 5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 30 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 004 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 005 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 039 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 006 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]