85,550 matches
-
SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 57 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 67 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 70 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Protaphane FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
suspensie de insulin izofan ( NPH ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 40 UI . Cum arăt Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
arăt Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 80 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane flacon 100 UI/ ml suspensie injectabil în
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 86 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Cum arăt Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i compact pentru a administra între 1 i 50 unit i , în trepte de câte o unitate . Protaphane InnoLet este realizat pentru a fi utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte . Asigura i- v c pe cutia cu ace exist marcajul S , care indic acele scurte . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care InnoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . Selectorul dozei Scală
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Cum arăt Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . 4. 6 ) . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere de aluminiu , transparente , din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / policlorotrifluoroetilenă ( Aclar ) , cu 30 și 100 drajeuri . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere de aluminiu , transparente , din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / policlorotrifluoroetilenă ( Aclar ) , cu 30 și 100 drajeuri . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 23 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere de aluminiu , transparente , din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / policlorotrifluoroetilenă ( Aclar ) , cu 30 și 100 drajeuri
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 23 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere de aluminiu , transparente , din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / policlorotrifluoroetilenă ( Aclar ) , cu 30 și 100 drajeuri . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 50 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA EXTERIOARĂ LA FORMA DE 60 ml ( CONȚINÂND SERINGI/ FLACON ÎN CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA EXTERIOARĂ LA FORMA DE 60 ml ( CONȚINÂND SERINGI/ FLACON ÎN CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 30 seringi dozatoare 1 adaptor pentru seringi 1 cutie de transport 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină . Flaconul conținând Rapamune poate fi scos din cutie și depozitat direct în frigider . A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului . 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 1 mg / ml 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU CUTIA INTERMEDIARĂ A RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]