85,550 matches
-
1. 8. 1 al Autorizației de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și în timpul în care medicamentul este pus pe piață . 81 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 82 A . 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 1, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
5 mg capsule Rivastigmină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 1, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 092/ 014 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 1, 5 mg [ numai pe cutie ] 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 1, 5 mg [ numai pe cutie ] 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
0 mg capsule Rivastigmină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 092/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 3, 0 mg [ numai pe cutie ] 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 3, 0 mg [ numai pe cutie ] 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
5 mg capsule Rivastigmină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 092/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 5 mg [ numai pe cutie ] 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 5 mg [ numai pe cutie ] 98 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
0 mg capsule Rivastigmină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 101 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 092/ 017 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 6, 0 mg [ numai pe cutie ] 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 2 mg/ ml soluție orală Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține rivastigmină 2, 0 mg
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 6, 0 mg [ numai pe cutie ] 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 2 mg/ ml soluție orală Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține rivastigmină 2, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : benzoat
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Utilizați Prometax soluție orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 2 mg/ ml [ numai pe cutie ] 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Utilizați Prometax soluție orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 2 mg/ ml [ numai pe cutie ] 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 4, 6 mg/ 24 h 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 plasturi transdermici Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 plasturi transdermici Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv cu 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Ambalaj colectiv cu 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv cu 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Ambalaj colectiv cu 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rivastigmină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Transdermică A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 1 plasture transdermic per plic 6 . ALTE INFORMAȚII 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ UNIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Prometax 9, 5 mg/ 24 h 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg și eliberează 9, 5 mg/ 24 ore . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 plasturi transdermici Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 plasturi transdermici Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv cu 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Ambalaj colectiv cu 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]