9,656 matches
-
tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepție eficace pe durata tratamentului . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actuale sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă actuală sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individualizat corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de obnubilare și comă , inclusiv de encefalopatie , au fost observate la unii pacienți , mai ales vârstnici , tratați cu doze
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepție eficace pe durata tratamentului . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actuale sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă actuală sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individualizat corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de obnubilare și comă , inclusiv de encefalopatie , au fost observate la unii pacienți , mai ales vârstnici , tratați cu doze
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepție eficace pe durata tratamentului . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
femei în ceea ce privește datele de siguranță și eficacitate . În cadrul populației din studiile clinice RE- MODEL și RE- NOVATE ( 5539 pacienți tratați ) , 51 % prezentau concomitent hipertensiune arterială , 9 % prezentau concomitent diabet zaharat , 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV , au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
femei în ceea ce privește datele de siguranță și eficacitate . În cadrul populației din studiile clinice RE- MODEL și RE- NOVATE ( 5539 pacienți tratați ) , 51 % prezentau concomitent hipertensiune arterială ,, 9 % prezentau concomitent diabet zaharat ,, 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Referință pacient : Data testului : Număr autorizației de punere pe piață : EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Torbet Laboratories Limited , 14D Wendover Road , Rackheath Industrial Estate , Norwich , NR13 6LH , Marea Britanie LISTA DE VERIFICARE A FIȘĂ MEDICAȚIE Antecedente medicale - pacientul a Tip luat : și Min ( i ) antibiotice în ultimele 28 de zile ? Dacă da , vă rugăm să indicați tipul și când a luat ultima dată . t=0 ( ii ) inhibitori de pompă de protoni ( IPP ) în ultimele 14 zile
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
bază , după 3 - 5 săptămâni de la administrarea unei doze și în general a revenit la valorile precedente tratamentului , la 8 săptămâni după tratament . În general , puținii pacienți care au prezentat toxicitate hematopoietică de gradul 3 sau 4 fuseseră supuși în antecedente radioterapiei externe recente sau chimioterapiei sau aveau o afecțiune cu evoluție rapidă , cu interesare probabilă a măduvei osoase . Rapoartele după punerea pe piață cu privire la trombocitopenie au inclus cazuri izolate de hemoragie intracraniană , precum și cazuri cu evoluție letală . 4 Un număr
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
nu sunt eligibili pentru esofagectomie . Pacienții cu vârsta peste 75 de ani sunt expuși unui risc mai mare la reacții adverse respiratorii cum sunt pleurezie exsudativă și dispnee . Tulburări pulmonare sau cardiace Pacienții cu afecțiuni pulmonare sau cardiace sau cu antecedente ale unor astfel de afecțiuni trebuie tratați cu prudență . Acești pacienți pot fi expuși unui risc mai mare de apariție a unor reacții adverse de natură cardiacă sau pulmonară , cum sunt tulburări ale ritmului cardiac , angină pectorală , dispnee , tuse , pleurezie
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
care au primit numai OM ( n=70 ) . Pacienții eligibili pentru acest studiu urmau să aibă DG în Esofagul Barrett ( EB ) , dovedit prin biopsie . Pacienții au fost excluși din studiu dacă s- a detectat un cancer invaziv al esofagului , dacă aveau antecedente de cancer altele decât melanom sau dacă au primit TFD anterior pentru esofag . Alte criterii de excludere au fost pacienții cu contraindicație pentru tratament cu omeprazol . Pacienții randomizați la tratamentul cu TFD au primit PhotoBarr în doza de 2 mg
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
locale nu au fost evaluate . Pacienții cu vârsta peste 75 de ani sunt expuși unui risc mai mare la reacții adverse respiratorii cum sunt pleurezie exsudativă și dispnee Tulburări pulmonare sau cardiace Pacienții cu afecțiuni pulmonare sau cardiace sau cu antecedente ale unor astfel de afecțiuni trebuie tratați cu prudență . Acești pacienți pot fi expuși unui risc mai mare de apariție a unor reacții adverse de natură cardiacă sau pulmonară , cum sunt tulburări ale ritmului cardiac , angină pectorală , dispnee , tuse , pleurezie
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
care au primit numai OM ( n=70 ) . Pacienții eligibili pentru acest studiu urmau să aibă DG în Esofagul Barrett ( EB ) , dovedit prin biopsie . Pacienții au fost excluși din studiu dacă s- a detectat un cancer invaziv al esofagului , dacă aveau antecedente de cancer altele decât melanom sau dacă au primit TFD anterior pentru esofag . Alte criterii de excludere au fost pacienții cu contraindicație pentru tratament cu omeprazol . Pacienții randomizați la tratamentul cu TFD au primit PhotoBarr în doza de 2 mg
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
sânge - dacă aveți ulcerații pe esofag - aveți probleme grave cu ficatul sau rinichii Aveți grijă deosebită cu PhotoBarr Spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din cele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră : - aveți probleme cu ficatul sau rinichii - aveți antecedente de cataractă în familie - aveți cel puțin 75 de ani , - aveți sau ați avut boli de inimă sau plămâni Datorită lipsei de experiență , PhotoBarr nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . 41 Spuneți medicului dumneavoastră
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
ulcerații pe esofag - aveți probleme grave cu ficatul sau rinichii Aveți grijă deosebită cu PhotoBarr Spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna din cele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră : - luați alte medicamente , - aveți probleme cu ficatul sau rinichii - aveți antecedente de cataractă în familie , - aveți cel puțin 75 de ani , - aveți sau ați avut boli de inimă sau plămâni Datorită lipsei de experiență , PhotoBarr nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 18 ani . 46 Utilizarea altor medicamente
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
stronțiu a fost asociat cu creșterea incidenței anuale a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) , incluzând emboliile pulmonare ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauza acestei creșteri este necunoscută . PROTELOS trebuie utilizat cu precauție la pacientele cu risc crescut de TEV , incluzând pacientele cu antecedente de TEV . Când sunt tratate paciente cu risc sau care dezvoltă TEV , trebuie acordată o atenție specială posibilelor semne și simptome de TEV și trebuie luate măsuri preventive adecvate . Stronțiul interferă cu metodele colorimetrice de determinare a concentrațiilor sanguine și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Ratiograstim poate fi administrat și pacienților care
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]