9,161 matches
-
EU/ 1/ 01/ 175/ 004- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
004- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
EU/ 1/ 01/ 175/ 011- 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
011- 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito , 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate Nateglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 38 B . Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Trazec și pentru ce se utilizează 2
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate Nateglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 38 B . Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Trazec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Trazec 3
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
comprimate Nateglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 38 B . Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Trazec și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Trazec 3 . Cum să utilizați Trazec 4
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
coloidal anhidru . - Filmul comprimatului conține hipromeloză ; dioxid de titan ( E171 ) ; talc ; macrogol și oxid roșu ( comprimate de 60 și 180 mg ) sau galben ( comprimate de 120 mg ) de fer ( E172 ) . Cum arată Trazec și conținutul ambalajului Trazec 60 mg comprimate filmate sunt roz , rotunde , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . Trazec 120 mg comprimate filmate sunt galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . Trazec 180 mg comprimate filmate
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
mg ) sau galben ( comprimate de 120 mg ) de fer ( E172 ) . Cum arată Trazec și conținutul ambalajului Trazec 60 mg comprimate filmate sunt roz , rotunde , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . Trazec 120 mg comprimate filmate sunt galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . Trazec 180 mg comprimate filmate sunt roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . Fiecare ambalaj conține 12 , 60
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
filmate sunt roz , rotunde , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . Trazec 120 mg comprimate filmate sunt galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . Trazec 180 mg comprimate filmate sunt roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . Fiecare ambalaj conține 12 , 60 , 84 , 120 sau 360 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile comprimatelor să fie comercializate în
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține zahăr 1, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri-
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține zahăr 1, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 100 mg , carbidopa 25 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 100 mg , carbidopa 25 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 100 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 150 mg , carbidopa 37, 5 mgși entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 9 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 150 mg , carbidopa 37, 5 mgși entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 9 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 150 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 200 mg , carbidopa 50 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 2, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 200 mg , carbidopa 50 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 2, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
piață . 51 ANEXA III 52 A . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ȘI TEXTUL DE PE CUTIA EXTERIOARĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține zahăr . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]