12,091 matches
-
este Apidra și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Apidra 3 . Cum să utilizați Apidra 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Apidra 6 . 1 . CE ESTE APIDRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apidra este o soluție injectabilă limpede , incoloră , cu aspect apos , care conține insulină glulizină . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând micoorganismul Escherichia coli . Insulina glulizină are un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune . Apidra este un medicament
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
activă este insulina glulizină . Un mililitru de soluție conține 100 Unități de substanță activă insulină glulizină ( echivalent cu 3, 49 mg ) . - Celelalte componente sunt : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Cum arată Apidra și conținutul ambalajului Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut SoloStar este o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile . Fiecare stilou injector ( pen ) conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) . Sunt disponibile ambalaje cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
substanță activă insulină glulizină ( echivalent cu 3, 49 mg ) . - Celelalte componente sunt : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Cum arată Apidra și conținutul ambalajului Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut SoloStar este o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile . Fiecare stilou injector ( pen ) conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) . Sunt disponibile ambalaje cu 1 , 3 , 4 , 5 , 6 , 8 , 9 și 10 stilouri injectoare ( pen-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Tel : +46 ( 0) 8 634 50 00 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel : +371 67 33 24 51 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 143 Apidra soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Puteți stabili doze de la 1 la 80 de unități , din unitate în unitate . Acul ( nu este inclus ) Înainte de fiecare utilizare , întotdeauna atașați cu grijă un ac nou . Trebuie utilizate numai acele compatibile cu SoloStar . • Înainte de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
prin dop . Puncționarea dopului cu ajutorul unui ac poate conduce la contaminarea Osigraft cu particule de material provenite din dop . 4 . Reconstituiți Osigraft cu 2 până la 3 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % w/ v ) injectabilă înainte de utilizare . După prepararea implantului , acesta trebuie utilizat imediat . După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Orice cantitate neutilizată de Osigraft trebuie eliminată împreună cu materielele reziduale chirurgicale , în conformitate cu cerințele locale
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Silgard ? Silgard este un vaccin . Este o suspensie injectabilă care conține proteine purificate din patru tipuri de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ) . Pentru ce se utilizează Silgard ? Silgard se utilizează pentru vaccinarea împotriva leziunilor precanceroase ( creștere celulară anormală ) în zona genitală ( col uterin , vulvă sau vagin
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 35 mg . După reconstituire cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml ( 35 mg/ 7 ml ) . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă prin tehnologia ADN-
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare , pentru a le lăsa să
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
necesare , pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 0H 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme conține 5 mg agalsidază beta . După reconstituirea cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă printr- o tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . Utilizați o tehnică aseptică 1 . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
necesare , pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
europa . eu / . Există , de asemenea link- uri cu alte website - 2H 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
europa . eu / . Există de asemenea link- uri cu alte website - 3H4 42 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și , evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și , evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rhucin ? Rhucin ar fi trebuit utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem ( tumefacția vaselor de sânge ) . Ar fi trebuit să se utilizeze
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
imediat . Datele de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]