9,718 matches
-
instruire la fața locului privind folosirea microscopului sau video demonstrația unei rezecții ghidate prin fluorescență ) ; e ) Concepția actuală cu privire la beneficiile și riscurile chirurgiei citoreductive în abordarea terapeutică a pacienților cu glioame maligne ; f ) Baza teoretică a acumulării porfirinei în glioamele maligne ; g ) Principiile tehnice ce stau la baza rezecțiilor ghidate prin fluorescență folosind Gliolan ; h ) Identificarea candidaților potriviți pentru rezecții ghidate prin fluorescență folosind Gliolan ; i ) Aplicarea de Gliolan în doze corecte și în regim temporal și înțelegerea importanței folosirii concomitente
Ro_411 () [Corola-website/Science/291170_a_292499]
-
în chirurgia ghidată prin fluorescența indusă de Gliolan în cel puțin 20 de cazuri . Cerințele minime pentru un centru de pregătire calificat sunt : - Microscop modificat pentru rezecția ghidată prin fluorescență ; - Cazuistică suficientă ( cel puțin 10 pacienți pe an ) de glioame maligne ( gradul III și IV - Tehnici de monitorizare neurofiziologică pentru chirurgia ariilor cerebrale de importanță
Ro_411 () [Corola-website/Science/291170_a_292499]
-
contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Gliolan ? Pentru ce se utilizează Gliolan ? Gliolan se utilizează pentru tratarea pacienților adulți care prezintă gliom malign ( un tip de tumoră cerebrală ) . Gliolan ajută chirurgii să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenției chirurgicale de îndepărtare a acesteia de la nivel cerebral . Deoarece numărul persoanelor cu gliom malign este scăzut , boala este considerată rară , și Gliolan a fost desemnat
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
Gliolan ? Gliolan se utilizează pentru tratarea pacienților adulți care prezintă gliom malign ( un tip de tumoră cerebrală ) . Gliolan ajută chirurgii să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenției chirurgicale de îndepărtare a acesteia de la nivel cerebral . Deoarece numărul persoanelor cu gliom malign este scăzut , boala este considerată rară , și Gliolan a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 13 noiembrie 2002 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Gliolan
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 13 noiembrie 2002 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Gliolan ? Gliolan trebuie utilizat doar de către neurochirurgii experimentați , care sunt familiarizați cu chirurgia gliomului malign , care au cunoștințe aprofundate despre anatomia creierului și care au participat la un curs de chirurgie sub ghidaj fluoroscopic . Doza recomandată de Gliolan este de 20 mg pe kilogram de greutate corporală , administrată cu două până la patru ore înainte ca
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
prezentat de asemenea date din literatura publicată , deoarece acidul 5 - aminolevulinic este o substanță naturală care a mai fost deja folosită și în alte afecțiuni . Gliolan a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 415 pacienți cu gliom malign care urmau să sufere o intervenție chirurgicală la nivel cerebral pentru îndepărtarea tumorii . Rezultatul intervenției chirurgicale la pacienții cărora li s- a administrat Gliolan ( operați sub lumină albastră ) a fost comparat cu cel al pacienților care nu au primit nici un
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
sau la porfirine . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu porfirie ( incapacitatea de a metaboliza porfirinele ) sau în timpul sarcinii . De ce a fost aprobat Gliolan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat că scopul tratamentului chirurgical al gliomului malign ar trebui să fie rezecția cât mai completă posibil a tumorii , în același timp cu cruțarea țesutului cerebral sănătos . Comitetul a concluzionat că Gliolan crește posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de țesutul cerebral sănătos și că medicamentul crește
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
cerebral sănătos și că medicamentul crește procentul de pacienți la care tumorile sunt rezecate complet și mărește perioada de supraviețuire a pacienților fără progresie tumorală . Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește vizualizarea țesutului malign în timpul intervenției chirurgicale pentru gliomul malign . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Gliolan . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Gliolan ? Înainte de lansarea medicamentului , compania care produce Gliolan va realiza în toate statele membre cursuri
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
procentul de pacienți la care tumorile sunt rezecate complet și mărește perioada de supraviețuire a pacienților fără progresie tumorală . Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește vizualizarea țesutului malign în timpul intervenției chirurgicale pentru gliomul malign . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Gliolan . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Gliolan ? Înainte de lansarea medicamentului , compania care produce Gliolan va realiza în toate statele membre cursuri de pregătire pentru neurochirurgi pentru a-
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Infecții și infestări Stomatită candidozică Faringită Pustule bucale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) 8 Tulburări vasculare Foarte frecvente Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții la locul de aplicare , incluzând durere , ulcerație , iritare , parestezie , anestezie , eritem , edem , tumefiere și vezicule Oboseală Astenie Stare generală
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
hemoglobinei de 12 - 14 g/ dl ( 7, 5 - 8, 7 mmol/ l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
hemoglobinei de 12 - 14 g/ dl ( 7, 5 - 8, 7 mmol/ l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși 2697
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
hemoglobinei de 12 - 14 g/ dl ( 7, 5 - 8, 7 mmol/ l ) , - risc crescut de deces când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]