85,550 matches
-
temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumpluta a 277 fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 100 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor În cutie se găsește un prospect care conține toate instrucțiunile pentru folosire și manipulare . Aranesp ( SureClick ) , în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentrație . Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 053 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 065 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 278 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 053 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 065 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 278 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumpluta a 290 fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 130 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor În cutie se găsește un prospect care conține toate instrucțiunile pentru folosire și manipulare . Aranesp ( SureClick ) , în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentrație . Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 072 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 073 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 291 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 072 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 073 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 291 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringă preumplută a 303 fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 150 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor În cutie se găsește un prospect care conține toate instrucțiunile pentru folosire și manipulare . Aranesp ( SureClick ) , în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentrație . Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 054 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 304 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 054 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 304 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumpluta a 316 fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor În cutie se găsește un prospect care conține toate instrucțiunile pentru folosire și manipulare . Aranesp ( SureClick ) , în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentrație . Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 055 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 055 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumpluta a fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 500 µg Aranesp soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor În cutie se găsește un prospect care conține toate instrucțiunile pentru folosire și manipulare . Aranesp ( SureClick ) , în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentrație . Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 056 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 329 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 056 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 329 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 336 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 001 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 002 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 001 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 002 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 337 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 338 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 340 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]