9,167 matches
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 43 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thymanax ? Thymanax este un medicament care conține substanța activă agomelatină . Este disponibil sub formă de comprimate alungite , galben- portocalii ( 25 mg ) . Pentru ce se utilizează Thymanax ? Thymanax se utilizează la tratarea depresiei majore la adulți . Depresia majoră este o afecțiune în cazul căreia pacienții prezintă tulburări de dispoziție care le afectează viața de zi cu zi . Simptomele includ de cele mai multe ori tristețea profundă , sentimente de inutilitate , pierderea interesului în activitățile preferate , tulburări
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Thymanax ? Thymanax este un medicament care conține substanța activă agomelatină . Este disponibil sub formă de comprimate alungite , galben- portocalii ( 25 mg ) . Pentru ce se utilizează Thymanax ? Thymanax se utilizează la tratarea depresiei majore la adulți . Depresia majoră este o afecțiune în cazul căreia pacienții prezintă tulburări de dispoziție care le afectează viața de zi cu zi . Simptomele includ de cele mai multe ori tristețea profundă , sentimente de inutilitate , pierderea interesului în activitățile preferate , tulburări de somn , sentimentul încetinirii
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
un comprimat pe zi , luat înainte de culcare , cu sau fără alimente . În cazul în care nu se observă o îmbunătățire a simptomelor după două săptămâni , medicul poate mări doza la două comprimate luate împreună înainte de culcare . Pacienții care suferă de depresie trebuie să fie tratați timp de cel puțin șase luni pentru a se asigura că nu mai prezintă simptome . Ficatul pacientului trebuie verificat prin intermediul unor analize de sânge la începutul tratamentului și apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
de neurotransmițătorul 5 - hidroxitriptamină ( denumit și serotonină ) . Se consideră că aceasta duce la creșterea nivelurilor de dopamină și noradrenalină între celulele nervoase din ariile cerebrale care au un rol în controlul dispoziției . Se presupune că aceasta contribuie la ameliorarea simptomelor depresiei . De asemenea , Thymanax poate contribui și la normalizarea programului de somn al pacientului . Cum a fost studiat Thymanax ? Efectele Thymanax au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Thymanax a fost comparat cu
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Thymanax a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator activ ” . Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită scala Hamilton de evaluare a depresiei ( HAM- D ) . Societatea a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită scala Hamilton de evaluare a depresiei ( HAM- D ) . Societatea a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Thymanax a fost comparat cu sertralina ( un alt antidepresiv ) . Două alte studii principale au comparat capacitatea Thymanax și a placebo de
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
a se verifica dacă studiul poate determina eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei . Principalul indicator al eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni , măsurată în raport cu o scală standard pentru depresie numită scala Hamilton de evaluare a depresiei ( HAM- D ) . Societatea a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Thymanax a fost comparat cu sertralina ( un alt antidepresiv ) . Două alte studii principale au comparat capacitatea Thymanax și a placebo de a preveni reapariția simptomelor la 706 pacienți
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
Societatea a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Thymanax a fost comparat cu sertralina ( un alt antidepresiv ) . Două alte studii principale au comparat capacitatea Thymanax și a placebo de a preveni reapariția simptomelor la 706 pacienți a căror depresie fusese deja controlată cu Thymanax . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care simptomele au reapărut în cursul unei perioade de 24 până la 26 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Thymanax în timpul studiilor ? În cadrul studiilor
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
fatigabilitate ( oboseală ) , creșteri ale nivelurilor enzimelor hepatice și anxietate . Majoritatea efectelor secundare au avut o intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Thymanax . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thymanax , a se consulta prospectul . Thymanax nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Thymanax nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thymanax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că beneficiile Thymanax în tratamentul depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive . Cu toate acestea , deoarece medicamentul are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor existente , Comitetul a concluzionat
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
existente , Comitetul a concluzionat că Thymanax ar putea fi tratament valoros pentru anumiți pacienți , cu condiția testării frecvente a funcției lor hepatice . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Thymanax sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thymanax ? Societatea care produce Thymanax va furniza materiale educaționale celor care prescriu Thymanax la lansarea medicamentului . Alte informații despre Thymanax : Comisia Europeană a acordat Servier ( Ireland
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la acei cu antecedente de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la acei cu antecedente de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de idei suicidare ( vezi pct . 4. 3 ) . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia . Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului . Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/ sau idei suicidare . Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu istoric de convulsii
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]