9,518 matches
-
de uz veterinar. Persoana menționată mai sus trebuie să aplice pentru aprobare aceste modificări, în conformitate cu prezentul regulament. La cererea Comisiei, persoana responsabilă cu introducerea pe piață a produsului medicamentos de uz veterinar trebuie de asemenea să revizuiască metodele analitice de detectare prevăzute în art. 5 al doilea paragraf pct. 8 din Directiva 81/851/CEE și să propună orice modificări care pot fi necesare pentru a lua în considerare progresul tehnic și științific. 2. Persoana responsabilă cu introducerea produsului medicamentos pe
jrc2316as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87469_a_88256]
-
esențială a autocontrolului este programul de observare sau de măsurători pentru fiecare punct critic, având ca scop verificarea respectării limitelor critice stabilite. Acest program include metodele utilizate, frecvența observațiilor și procedura de înregistrare. Aceste observații și măsurători trebuie să permită detectarea pierderii controlului unui punct critic și transmiterea de informații în timp util, astfel încât să poată fi aplicate acțiuni corective. Observațiile sau măsurătorile pot fi efectuate în mod continuu sau periodic. Când sunt efectuate periodic la acest nivel al lanțului de
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]
-
și/sau toxicitatea pentru reproducere a substanței, - orice informație legată de metode și precauții în legătură cu substanța și măsurile urgente, - orice informații care, dacă sunt tăinuite, pot duce la experiențe pe animale efectuate sau repetate inutil, - metode analitice care fac posibilă detectarea unei substanțe periculoase în cazul în care este descărcată în mediu, precum și determinarea expunerii directe a omului la substanță. Dacă producătorul sau importatorul ar trebui să dezvăluie el însuși ulterior informații confidențiale înainte, trebuie să informeze autoritatea competentă în legătură cu aceasta
jrc2261as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87414_a_88201]
-
producția materialului vegetal enumerat, statele membre efectuează o evaluare a riscului și, cu excepția cazului în care în timpul evaluării nu se identifică un risc de răspândire a organismului, desfășoară, în zonele de producție ale materialului vegetal enumerat, anchete oficiale orientate pentru detectarea organismului asupra altor plante decât materialul vegetal enumerat, inclusiv asupra plantelor gazdă solanacee sălbatice, ca și asupra apei de suprafață utilizate pentru irigarea sau stropirea materialului vegetal enumerat și asupra deșeurilor lichide deversate de instalațiile de prelucrare sau ambalare industrială
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
de instalațiile de prelucrare sau ambalare industrială care manipulează materialul vegetal enumerat și utilizate pentru irigarea sau stropirea materialului vegetal enumerat. Amploarea acestor anchete orientate se determină în conformitate cu riscul identificat. Statele membre pot de asemenea să desfășoare anchete oficiale pentru detectarea organismului asupra materialelor, cum ar fi mediul de cultură, solul și deșeurile solide din instalațiile de prelucrare industrială sau de ambalare. 2. Anchetele oficiale prevăzute la alin. (1) sunt efectuate: (a) asupra materialului vegetal enumerat, în conformitate cu detaliile stabilite în anexa
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
în cazul anchetelor asupra apei și deșeurilor lichide deversate din instalațiile de prelucrare industrială sau de ambalare, - numărul și perioada luării probelor, - zona/râul/situarea instalațiilor eșantionate, dacă este cazul, - metoda de analiză. ANEXA II PROTOCOL DE TESTARE PENTRU DIAGNOSTICAREA, DETECTAREA ȘI IDENTIFICAREA RALSTONIA SOLANACEARUM (SMITH) YABUUCHI ET AL. DOMENIUL DE APLICARE AL PROTOCOLULUI DE TESTARE Protocolul prezentat descrie diversele proceduri implicate în: (i) diagnosticarea putregaiului brun din tuberculii de cartof și a ofilirii bacteriene la plantele de cartof și tomate
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
IDENTIFICAREA RALSTONIA SOLANACEARUM (SMITH) YABUUCHI ET AL. DOMENIUL DE APLICARE AL PROTOCOLULUI DE TESTARE Protocolul prezentat descrie diversele proceduri implicate în: (i) diagnosticarea putregaiului brun din tuberculii de cartof și a ofilirii bacteriene la plantele de cartof și tomate; (ii) detectarea Ralstonia solanacearum în eșantioanele de tuberculi de cartof; (iii) identificarea Ralstonia solanacearum. În apendice se oferă detalii cu privire la prepararea materialelor de testare, adică mediul de cultură, tampoanele, soluțiile, reactivii. CUPRINS: SECȚIUNEA I: Aplicarea protocolului de testare..............................................................9 1. Diagnosticarea putregaiului
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
cu privire la prepararea materialelor de testare, adică mediul de cultură, tampoanele, soluțiile, reactivii. CUPRINS: SECȚIUNEA I: Aplicarea protocolului de testare..............................................................9 1. Diagnosticarea putregaiului brun din tuberculii de cartof și a ofilirii bacteriene la plantele de cartof și tomată .......................9 2. Detectarea și identificarea Ralstonia solanacearum în eșantioanele de tuberculi de cartof ...............................................................11 SECȚIUNEA II: Diagnosticarea putregaiului brun din tuberculii de cartof și a ofilirii bacteriene la plantele de cartof și tomată.................................13 1. Simptome..................................................................................13 2. Test(e) de triere rapidă
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
putregaiului brun din tuberculii de cartof și a ofilirii bacteriene la plantele de cartof și tomată.................................13 1. Simptome..................................................................................13 2. Test(e) de triere rapidă..............................................................13 3. Procedură de izolare..................................................................14 4. Test(e) de confirmare................................................................14 SECȚIUNEA III: Detectarea și identificarea Ralstonia solanacearum în eșantioanele de tuberculi de cartof.........................................................................17 1. Pregătirea eșantionului pentru testare...................................................17 2. Test de imunofluorescență (IF)............................................................18 3. Test de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA)........20 4. Testul de reacție de polimerizare în
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
culturi pure de Ralstonia solanacearum este obținută prin cel puțin unul dintre testele enumerate în secțiunea II.4.1, în combinație cu un test de patogenicitate (secțiunea II.4.3). Caracterizarea sușei este opțională, dar recomandată pentru fiecare caz nou. Detectarea și identificarea Ralstonia solanacearum din eșantioanele de tuberculi de cartof Protocolul este destinat detectării infecțiilor latente în tuberculii de cartof printr-unul sau, de preferință, mai multe teste de triere care, dacă sunt pozitive, sunt suplimentate prin izolarea agentului patogen
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
în secțiunea II.4.1, în combinație cu un test de patogenicitate (secțiunea II.4.3). Caracterizarea sușei este opțională, dar recomandată pentru fiecare caz nou. Detectarea și identificarea Ralstonia solanacearum din eșantioanele de tuberculi de cartof Protocolul este destinat detectării infecțiilor latente în tuberculii de cartof printr-unul sau, de preferință, mai multe teste de triere care, dacă sunt pozitive, sunt suplimentate prin izolarea agentului patogen; urmat de identificarea unei culturi pure ca fiind Ralstonia solanacearum , în cazul izolării unor
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
este de 200 tuberculi. Cu toate acestea, protocolul poate fi aplicat în mod convenabil eșantioanelor cu mai puțin de 200 de tuberculi. 2 Test(e) de triere Un singur test poate să fie insuficient de sensibil sau de sigur pentru detectarea Ralstonia solanacearum dintr-un eșantion. Din acest motiv se recomandă mai mult de un test, iar aceste teste ar fi de preferat să se bazeze pe principii biologice diferite. 3 Test de imunofluorescență (IF) Testul IF este un test de
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
rezultate pozitive (reacții încrucișate) și negative (inhibare de către moleculele fenolice din extractul de cartof). Cerințele de specificitate a antiserului sunt extrem de mari. Testul ELISA nu poate fi folosit ca test de triere unic. 6 Testul PCR PCR are potențialul unei detectări foarte sensibile, deși testul este ușor inhibat de componente de plantă sau de extract de cartof ducând la un rezultat negativ fals. Unii cultivari de cartof conțin mai mulți inhibitori decât alții. De aceea este necesară îndepărtarea acestor inhibitori. Inhibiția
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
Aceste metode de îmbogățire nu au fost verificate și testate complet. Ele sunt incluse aici fiindcă au un potențial bun. Cu toate acestea, datorită relativei lipse de experiență în lucrul cu ele, nu pot fi utilizate ca metode unice de detectare. 8 Testul de probă biologică Testul de probă biologică este folosit pentru izolarea Ralstonia solanacearum din extractele finale de cartof prin îmbogățire selectivă într-o plantă gazdă și nu poate fi făcut pe plante de tomate sau vinete. Testul solicită
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
deasupra nivelului solului. Se pune suprafața tăiată într-un pahar cu apă. Imediat după aceea, fire de exudat bacteriană curg spontan din fasciculele vasculare. Nici o altă bacterie care produce infecții vasculare la cartofi sau tomate nu va prezenta acest fenomen. Detectarea granulelor de poli-β-hidroxibutirat (PHB) Granulele de PHB din celulele de Ralstonia solanacearum sunt vizualizate prin colorarea cu albastru de Nil A sau cu negru de Sudan B. Se prepară un frotiu din scurgere sau din țesutul în suspensie pe o
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
punctului inoculării. - se mărunțește și se suspendă într-un volum mic de apă distilată sterilă sau cu un tampon fosfat de 50 mM. Se pune pe placă, se incubează și se verifică existența coloniilor tipice de Ralstonia solanacearum. SECȚIUNEA III DETECTAREA ȘI IDENTIFICAREA RALSTONIA SOLANACEARUM ÎN EȘANTIOANELE DE TUBERCULI DE CARTOF Notă: Mărimea standard a eșantionului este de 200 de tuberculi. Cu toate acestea procedura se poate aplica în mod convenabil eșantioanelor cu mai puțin de 200 de tuberculi. 1. Pregătirea
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
de tuberculi. Cu toate acestea procedura se poate aplica în mod convenabil eșantioanelor cu mai puțin de 200 de tuberculi. 1. Pregătirea eșantionului pentru testare Notă: Extractul final de cartof obținut în această procedură poate fi utilizate de asemenea pentru detectarea Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus. Opțiuni de pre-testare dacă sunt considerate utile: (i) se incubează eșantionul la 25 - 30°C până la două săptămâni pentru a încuraja multiplicarea populațiilor mici de Ralstonia solanacearum (ii) se spală tuberculii sub jet de apă cu
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
acceptat al tehnologiilor de vârf. Acestea trebuie să realizeze performanțele, în special, după cum este cazul, în materie de acuratețe a analizelor, acuratețe a diagnosticului, specificitate de analiză, specificitate de diagnostic, exactitate, repetabilitate, reproductibilitate, inclusiv controlul interferențelor cunoscute, precum și limitele de detectare, pe care le-a precizat producătorul. Urmărirea valorilor atribuite substanțelor etalon și de control trebuie să fie asigurată prin proceduri de măsurare de referință disponibile și/sau substanțele de referință disponibile de calitate superioară. 4. Caracteristicile și performanțele enunțate la
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
scopul propus al acestuia în instrucțiunile de folosire și, dacă este cazul, pe etichetă. 8.6. Ori de câte ori este practic și rezonabil, dispozitivele și componentele separate trebuie să fie identificate, când este cazul, pe loturi, pentru a permite măsurile necesare de detectare a riscurilor potențiale create de dispozitive și de componentele detașabile. 8.7. Când este cazul, instrucțiunile de folosire trebuie să conțină următoarele informații specifice: (a) detaliile menționate la pct. 8.4, cu excepția literelor (d) și (e); (b) compoziția produsului de
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
A - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea următoarelor grupe sanguine: sistemul ABO, Rhesus (C, c, D, E, e) anti-Kell, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru detectarea, confirmarea și cuantificarea în probele umane a marker-ilor infecției HIV (HIV 1 și 2), HTLV I și II și a hepatitei B, C și D. Lista B - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
control aferente, pentru determinarea următoarelor grupe sanguine: anti-Duffy și anti-Kidd, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea anticorpilor anti-eritrocitari anormali, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru detectarea și cuantificarea în probele umane a următoarelor infecții congenitale: rubeolă, toxoplasmoză, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru diagnosticarea următoarei boli ereditare: fenilcetonuria, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9030 Osciloscoape, analizatori de spectru și alte instrumente sau aparatură pentru măsurarea sau verificarea cantităților electrice cu excepția contoarelor de la poziția tarifară nr. 9028; instrumente și aparatură pentru măsurarea sau detectarea razelor alfa, beta, gamma sau X, a radiațiilor cosmice sau a altor radiații de ionizare Fabricare în care valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9031 Instrumente de măsurare sau verificare, aparatură si utilaje
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9030 Osciloscoape, analizatori de spectru și alte instrumente sau aparatură pentru măsurarea sau verificarea cantităților electrice cu excepția contoarelor de la poziția tarifară nr. 9028; instrumente și aparatură pentru măsurarea sau detectarea razelor alfa, beta, gamma sau X, a radiațiilor cosmice sau a altor radiații de ionizare Fabricare în care valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9031 Instrumente de măsurare sau verificare, aparatură si utilaje
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9030 Osciloscoape, analizatori de spectru și alte instrumente sau aparatură pentru măsurarea sau verificarea cantităților electrice cu excepția contoarelor de la poziția tarifară nr. 9028; instrumente și aparatură pentru măsurarea sau detectarea razelor alfa, beta, gamma sau X, a radiațiilor cosmice sau a altor radiații de ionizare Fabricare în care valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9031 Instrumente de măsurare sau verificare, aparatură si utilaje
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
Vehicule de deservire a lifturilor. 16. Dispozitive pentru ridicarea persoanelor care presupun un risc de cădere pe verticală de la o înălțime de peste trei metri. 17. Mașini pentru producerea articolelor pirotehnice. B. Componente de securitate 1. Dispozitive electro-sensibile destinate special pentru detectarea persoanele în scopul asigurării securității acestora (bariere nemateriale, covoare cu senzori, detectori electromagnetici etc.). 2. Unități logice care asigură funcțiile de securitate a comenzilor bimanuale. 3. Ecrane mobile automate pentru protecția preselor menționate la punctele 9, 10 și 11. 4
jrc3671as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88831_a_89618]