8,775 matches
-
afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale sau chiar moartea . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale sau chiar moartea . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale sau chiar moartea . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale sau chiar moartea . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de 0, 4 , 6, 4 . Nu a existat o grupare a cazurilor la subiecții la care s- a administrat RotaTeq în orice perioadă , după administrarea oricărei doze . Raportări după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost raportate în mod spontan la administrarea RotaTeq . Tulburări gastro- intestinale : hematochezie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : urticarie Informații suplimentare privind grupe speciale : Apnee la sugari născuți cu grad mare de prematuritate ( ≤ 28 săptămâni de gestație ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
fost introduși în baza de date până la data de încheiere a primirii informațiilor . 6 . O situație cumulativă a tuturor evenimentelor adverse raportate în timpul perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe aparate , - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
compromite , de asemenea , funcția renală . Se recomandă ca la pacienții cu insuficiență renală să se monitorizeze funcția renală . Hemofilie : la pacienții cu hemofilie de tip A sau B tratați cu inhibitori de protează s- a raportată accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame spontane cutanate și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . În mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează s- a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt . S- a enunțat o
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene . La șobolan s- au observat modificări renale , incluzând degenerescentă tubulară , inflamație cronică și proteinurie , care pot fi atribuite unei afecțiuni spontane specifice speciei . Mai mult , în studiile clinice nu s- au observat tulburări renale semnificative clinic . Toxicitatea asupra dezvoltării observată la șobolan ( moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modificările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
compromite , de asemenea , funcția renală . Se recomandă ca la pacienții cu insuficiență renală să se monitorizeze funcția renală . Hemofilie : la pacienții cu hemofilie de tip A sau B tratați cu inhibitori de protează s- a raportată accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame spontane cutanate și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . În mai mult de jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează s- a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt . S- a enunțat o
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene . La șobolan s- au observat modificări renale , incluzând degenerescentă tubulară , inflamație cronică și proteinurie , care pot fi atribuite unei afecțiuni spontane specifice speciei . Mai mult , în studiile clinice nu s- au observat tulburări renale semnificative clinic . Toxicitatea asupra dezvoltării observată la șobolan ( moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modicările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 6 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 6 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 16 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 16 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 26 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 36 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . 56 Sarcina ectopică La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . 66 Sarcina ectopică La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice , cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale , tratamentul cu gonadotrofine poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]