9,381 matches
-
tumorale ( operați sub lumină normală ) . Măsurile principale ale eficacității au fost procentul de pacienți la care tumora nu a fost vizibilă la tomografia cerebrală efectuată la 72 de ore după operație și rata de supraviețuire la 6 luni fără recădere tumorală sau fără ca tumora să crească în dimensiuni ( „ progresie tumorală ” ) . Tomografiile cerebrale au fost analizate de către un expert care nu a știut dacă pacienții au primit sau nu Gliolan . Ce beneficii a prezentat Gliolan în timpul studiilor ? Rezecția chirurgicală a tumorii cerebrale
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
au fost procentul de pacienți la care tumora nu a fost vizibilă la tomografia cerebrală efectuată la 72 de ore după operație și rata de supraviețuire la 6 luni fără recădere tumorală sau fără ca tumora să crească în dimensiuni ( „ progresie tumorală ” ) . Tomografiile cerebrale au fost analizate de către un expert care nu a știut dacă pacienții au primit sau nu Gliolan . Ce beneficii a prezentat Gliolan în timpul studiilor ? Rezecția chirurgicală a tumorii cerebrale a fost mai completă după folosirea Gliolan . La 72
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
cu 37, 6 % dintre cei care nu au primit Gliolan . Care sunt riscurile asociate Gliolan ? Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma administrării de Gliolan sunt datorate unei combinații a medicamentului în sine , ca și în urma anesteziei și a rezecției tumorale . Cele mai întâlnite reacții adverse asociate ( apărute la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt anemia ( scăderea numărului de eritrocite ) , trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite ) , leucocitoză ( creșterea numărului de leucocite , un tip de globule albe sanguine ) și creșterea nivelurilor
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
sănătos . Comitetul a concluzionat că Gliolan crește posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de țesutul cerebral sănătos și că medicamentul crește procentul de pacienți la care tumorile sunt rezecate complet și mărește perioada de supraviețuire a pacienților fără progresie tumorală . Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește vizualizarea țesutului malign în timpul intervenției chirurgicale pentru gliomul malign . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Gliolan . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan ) are un rol
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
KRAS în anumite puncte susceptibile mutațiilor ( în principal codonii 12 și 13 ) provoacă o activare constitutivă a proteinei KRAS , independent de semnalul RFCE . În testele efectuate atât in vitro , cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
activare constitutivă a proteinei KRAS , independent de semnalul RFCE . În testele efectuate atât in vitro , cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test diagnostic ( EGFR pharmDx ) . S- a considerat că o tumoră exprimă RFCE dacă poate fi identificată o singură celulă colorată . Aproximativ 75 % dintre pacienții cu cancer colorectal metastatic investigați în vederea includerii în studiile clinice au avut
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
valoare p 0, 74 ( 0, 56 ; 0, 97 ) 0, 032 IÎ = interval de încredere , TTS = timpul total de supraviețuire , ' + ' denotă faptul că limita superioară nu a fost atinsă la valoarea de referință Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu radioterapia . La pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu clinic
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
5 ( 14, 5 ; 25, 4 ) IÎ = interval de încredere , CTX = chimioterapie pe bază de platină , RRO = rata de răspuns obiectiv , TTS = timpul total de supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu chimioterapia pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE , ceea ce poate determina scăderea numărului de receptori RFCE . De asemenea , cetuximab determină inducerea unui răspuns al celulelor efectoare imune de tip citotoxic împotriva celulelor tumorale care exprimă RFCE ( citotoxicitatea dependentă de anticorpi mediată celular , CDAC ) . Cetuximab nu se leagă de alți receptori aparținând familiei HER . Produsul proteic al proto- oncogenei KRAS ( omologul oncogenei virale de tip 2 a sarcomului Kirsten la șobolan ) are un rol
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
KRAS în anumite puncte susceptibile mutațiilor ( în principal codonii 12 și 13 ) provoacă o activare constitutivă a proteinei KRAS , independent de semnalul RFCE . În testele efectuate atât in vitro , cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
activare constitutivă a proteinei KRAS , independent de semnalul RFCE . În testele efectuate atât in vitro , cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
apoptoza celulelor tumorale umane care exprimă RFCE . In vitro , cetuximab inhibă producerea factorilor angiogenici de către celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test diagnostic ( EGFR pharmDx ) . S- a considerat că o tumoră exprimă RFCE dacă poate fi identificată o singură celulă colorată . Aproximativ 75 % dintre pacienții cu cancer colorectal metastatic investigați în vederea includerii în studiile clinice au avut
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
valoare p 0, 74 ( 0, 56 ; 0, 97 ) 0, 032 IÎ = interval de încredere , TTS = timpul total de supraviețuire , ' + ' denotă faptul că limita superioară nu a fost atinsă la valoarea de referință Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu radioterapia . La pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu clinic
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
5 ( 14, 5 ; 25, 4 ) IÎ = interval de încredere , CTX = chimioterapie pe bază de platină , RRO = rata de răspuns obiectiv , TTS = timpul total de supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu chimioterapia pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există preocupări privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea tumorilor
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există preocupări privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea tumorilor . În unele studii controlate , epoetinele nu au prezentat o îmbunătățire a supraviețuirii globale sau o scădere a riscului de progresie a tumorii la pacienți
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt 14 bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de tumori umane , dar semnificația acestora este incertă în situații clinice . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]