85,550 matches
-
din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc laminat din poliizopren și cauciuc bromobutil , tip I ) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Fiecare flacon conține 10 ml soluție ( 1000 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , flaconul trebuie inspectat vizual . Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Deoarece Optisulin
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Cartușele în curs de utilizare Pentru precauții de păstrare , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston negru ( din
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
incoloră de tip I ) , cu piston negru ( din cauciuc bromobutilic ) și capac fără filet ( din aluminiu ) cu dop ( din cauciuc bromobutilic sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 4 , 5 și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE 26 9 . Flacoanele nedeschise : A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE 29 9 . Flacoanele nedeschise : A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și incolore . 32 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . Cartușele nedeschise A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , cartușul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . Stiloul injector ( pen- ul ) care conține un cartuș nu trebuie păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OPTISULIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza Optisulin după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Flacoanele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
a lunii respective . Flacoanele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Flacoanele deschise După prima utilizare , flaconul se poate păstra în cutie timp de maxim 4 săptămâni , la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . A nu se utiliza
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Flacoanele deschise După prima utilizare , flaconul se poate păstra în cutie timp de maxim 4 săptămâni , la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . A nu se utiliza flaconul după acest interval de timp . Se recomandă ca data primei utilizări să fie notată pe etichetă
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . 52 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OPTISULIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta cartușului . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereți congelatorului sau pachetul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
a lunii respective . Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereți congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Cartușele în curs de utilizare Cartușele în curs de utilizare ( introduse în stiloul injector ) se pot păstra timp de maxim 4 săptămâni , la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Pelzont 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Pelzont 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 25 A se păstra seringa în cutie , pentru a fi protejată de lumină . A nu se păstra la frigider sau congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru utilizare unică . Înlăturați orice cantitate de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra seringa în cutie , pentru a fi protejată de lumină . 27 A nu se păstra la frigider sau congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru utilizare unică . Înlăturați orice cantitate
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Utilizare i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . A se păstra seringa în cutie , pentru a fi protejată de lumină . A nu se păstra la frigider sau congela . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Text pentru ambalajul secundar cu flacoane cu 10 ml , 15 ml și 20 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiul și activitățile de farmacovigilență suplimentare , detaliate în Planul de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . Nu utilizați Preotact după data de expirare înscrisă pe casetă după EXP și pe cutie după EXP . Caseta nefolosită • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja de lumină . Nu congelați . • O casetă în curs de folosire va putea fi păstrată
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului - o cutie conținând 50 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . - două cutii conținând fiecare 25 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului - o cutie conținând 50 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . - două cutii conținând fiecare 25 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml emulsie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
lumii 114 Directiva 2001/ 83/ EC , seria eliberată va fi realizată de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
eliberată va fi realizată de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]