91,767 matches
-
trecut la Abseamed și- au menținut valorile hemoglobinei în aceeași măsură ca pacienții care au continuat tratamentul cu Eprex/ Erypo . În medie , valorile pacienților cărora li s- a administrat Abseamed au crescut cu 0, 147 g/ dl de la o valoare inițială de 11, 7 g/ dl . Prin comparație , cei care au continuat tratamentul cu Eprex/ Erypo au prezentat o creștere de 0, 063 g/ dl de la o valoare inițială de 12, 0 g/ dl . În cazul pacienților care primeau chimioterapie , studiul
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
administrat Abseamed au crescut cu 0, 147 g/ dl de la o valoare inițială de 11, 7 g/ dl . Prin comparație , cei care au continuat tratamentul cu Eprex/ Erypo au prezentat o creștere de 0, 063 g/ dl de la o valoare inițială de 12, 0 g/ dl . În cazul pacienților care primeau chimioterapie , studiul a arătat că Abseamed s- a dovedit la fel de eficace ca Eprex/ Erypo și când a fost injectat sub piele . Care este riscul asociat cu Abseamed ? Cel mai frecvent
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
de tacrolimus din sânge pentru a se asigura că acestea se mențin în limite predefinite . În prevenirea rejetului , doza de Advagraf care trebuie administrată depinde de tipul transplantului pe care l- a primit pacientul . În cazul transplantului de rinichi , doza inițială este cuprinsă între 0, 20 și 0, 30 mg pe kilogram de greutate corporală . În cazul transplantului de ficat , doza inițială este cuprinsă între 0, 10 și 0, 20 mg pe kilogram de greutate corporală . În tratamentul rejetului , aceleași doze
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
care trebuie administrată depinde de tipul transplantului pe care l- a primit pacientul . În cazul transplantului de rinichi , doza inițială este cuprinsă între 0, 20 și 0, 30 mg pe kilogram de greutate corporală . În cazul transplantului de ficat , doza inițială este cuprinsă între 0, 10 și 0, 20 mg pe kilogram de greutate corporală . În tratamentul rejetului , aceleași doze pot fi administrate pentru transplantul renal și pentru cel hepatic . În cazul altor tipuri de transplant ( de inimă , plămâni , pancreas sau
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
între 0, 10 și 0, 20 mg pe kilogram de greutate corporală . În tratamentul rejetului , aceleași doze pot fi administrate pentru transplantul renal și pentru cel hepatic . În cazul altor tipuri de transplant ( de inimă , plămâni , pancreas sau intestine ) , dozele inițiale sunt cuprinse între 0, 10 și 0, 30 mg/ kg . Advagraf se administrează o dată pe zi , dimineața , cu cel puțin o oră înainte sau cu două până la trei ore după masă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
la identificarea naturii documentului. Elementul al treilea (an..20) reprezintă detalii ale documentului, indispensabile pentru a-l recunoaște, fie numărul de identificare al acestuia, fie alte date de identificare recognoscibile. 1. Primul element (a1): declarația sumară, reprezentată prin "X" declarația inițială, reprezentată prin "Y" documentul precedent, reprezentat prin "Z" 2. Elementul al doilea (an..3): Se alege abrevierea documentului utilizat în "lista de abrevieri pentru documente". În această listă este reluat și codul "CLE" care înseamnă "Data și datele de identificare
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
manifestul de mărfuri și "2222" pentru numărul de identificare al manifestului de mărfuri). - Înregistrarea mărfurilor în înscrisuri a fost făcută la 14 februarie 2002. Codul va fi în acest caz "Y-CLE-20020214-5" ("Y" pentru a informa că a existat o declarație inițială, "CLE" pentru "înregistrarea în înscrisuri", "20020214" înseamnă data înregistrării, anul "2002", luna "02", ziua "14" și "5" datele de identificare ale înregistrării). Lista de abrevieri ale documentelor Lista containerelor 235 Lista de încărcare 270 Borderou de expediție 271 Factură pro
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă de întrebări în ziua 120 , care este trimisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . Care a fost recomandarea CHMP la
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maxim 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice , nicio reacție toxică nu a apărut considerabil mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit Abraxane . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1, 5 x 109/ l . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Abraxane este o formulare a paclitatexelului sub formă de nanoparticule legate de albumină a paclitaxel și care ar putea avea proprietăți farmacologice
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
prin ameliorarea cu un grad pentru pacienți care suferă de neuropatie periferică de gradul 3 oricând în timpul tratamentului . Evoluția naturală a neuropatiei periferice datorată toxicității cumulative a Abraxane după > 6 cursuri de tratament , de a se remite la valorile inițiale , nu a fost evaluată și rămâne necunoscută . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristicile farmacocinetice ale paclitaxelului total în urma perfuziilor cu Abraxane cu durata de 30 și 180 minute în doze cuprinse între 80 și 375 mg/ m au fost stabilite în
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
care conțin antraciclină nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ABRAXANE Nu utilizați Abraxane • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la paclitaxel sau oricare din celelalte componente ale Abraxane • dacă alăptați • dacă aveți un număr scăzut de globule albe ( numărul inițial de neutrofile < 1, 5 x 109/ l - medicul dumnevoastră vă va sfătui în această privință ) Aveți grijă deosebită când utilizați Abraxane • dacă aveți o funcție renală deficitară • dacă suferiți de amorțeli , furnicături , senzații de înțepături , sensibilitate la atingere sau
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
pacienți cu vârsta peste 75 de ani și la orientali sau asiatici a fost limitată . Trei studii cu ACOMPLIA 20 mg versus placebo efectuate la pacienți non- diabetici au demonstrat reduceri medii semnificative ale greutății după un an față de valorile inițiale . Pentru ACOMPLIA 20 mg s- a demonstrat o scădere medie în greutate de 6, 5 kg după un an față de valorile inițiale , comparativ cu o scădere medie în greutate de 1, 6 kg pentru placebo ( Diferență - 4, 9 kg IÎ
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
placebo efectuate la pacienți non- diabetici au demonstrat reduceri medii semnificative ale greutății după un an față de valorile inițiale . Pentru ACOMPLIA 20 mg s- a demonstrat o scădere medie în greutate de 6, 5 kg după un an față de valorile inițiale , comparativ cu o scădere medie în greutate de 1, 6 kg pentru placebo ( Diferență - 4, 9 kg IÎ 95 % - 5, 3 ; - 4, 4 , p < 0, 001 ) . Procentele pacienților care au pierdut 5 % și , respectiv , 10 % din greutatea corporală inițială
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
inițiale , comparativ cu o scădere medie în greutate de 1, 6 kg pentru placebo ( Diferență - 4, 9 kg IÎ 95 % - 5, 3 ; - 4, 4 , p < 0, 001 ) . Procentele pacienților care au pierdut 5 % și , respectiv , 10 % din greutatea corporală inițială după un an de tratament sunt prezentate în tabelul 2 : 7 Tabelul 2 : Studii la pacienți Placebo non- diabetici ACOMPLIA 20 mg Studiu la pacienți diabetici Placebo ACOMPLIA 20 mg nITT 2164 348 339 Greutate inițială ( kg ) Subiecți cu scădere
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
10 % din greutatea corporală inițială după un an de tratament sunt prezentate în tabelul 2 : 7 Tabelul 2 : Studii la pacienți Placebo non- diabetici ACOMPLIA 20 mg Studiu la pacienți diabetici Placebo ACOMPLIA 20 mg nITT 2164 348 339 Greutate inițială ( kg ) Subiecți cu scădere în 96 95 greutate de 5 % 19, 7 % 50, 8 % 14, 5 % 49, 4 % 31, 1 % ( 28 % ; 34 % ) 34, 9 % ( 28 % ; 41 % ) o greutate de 10 % 7, 8 % 27, 0 % 2, 0 % 16, 2 % ad Diferență
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
nu pot fi trase concluzii cu privire la efectele pentru pacienții cu vârsta peste 75 de ani sau la asiatici sau orientali . ica cazul administrării de rimonabant 20 mg , s- a observat o creștere medie a HDL- C de 16, 4 % ( valoare inițială a HDL- C de 1, 24 mmol/ l ) , comparativ cu o creștere de 8, 9 % în cazul administrării de placebo ( valoare inițială a HDL- C de 1, 21 mmol/ l ) . Diferența a fost semnificativă statistic ( Diferență 7, 9 % IÎ 95
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
administrării de rimonabant 20 mg , s- a observat o creștere medie a HDL- C de 16, 4 % ( valoare inițială a HDL- C de 1, 24 mmol/ l ) , comparativ cu o creștere de 8, 9 % în cazul administrării de placebo ( valoare inițială a HDL- C de 1, 21 mmol/ l ) . Diferența a fost semnificativă statistic ( Diferență 7, 9 % IÎ 95 % 6, 6 % ; 9, 2 % , p < 0, 001 ) . Pentru trigliceride , s- a observat o scădere medie de 6, 9 % în cazul administrării
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
21 mmol/ l ) . Diferența a fost semnificativă statistic ( Diferență 7, 9 % IÎ 95 % 6, 6 % ; 9, 2 % , p < 0, 001 ) . Pentru trigliceride , s- a observat o scădere medie de 6, 9 % în cazul administrării de rimonabant 20 mg ( valoare inițială a TG de 1, 62 mmol/ l ) , comparativ cu o creștere de 5, 8 % pentru placebo ( valoare inițială a TG de 1, 65 mmol/ l ) . Diferența a fost semnificativă statistic ( Diferență - 13, 3 % IÎ 95 % - 16, 5 ; - 10, 2 % , p
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
lt; 0, 001 ) . Pentru trigliceride , s- a observat o scădere medie de 6, 9 % în cazul administrării de rimonabant 20 mg ( valoare inițială a TG de 1, 62 mmol/ l ) , comparativ cu o creștere de 5, 8 % pentru placebo ( valoare inițială a TG de 1, 65 mmol/ l ) . Diferența a fost semnificativă statistic ( Diferență - 13, 3 % IÎ 95 % - 16, 5 ; - 10, 2 % , p < 0, 001 ) . Se estimează că aproximativ jumătate din îmbunătățirea observată în ceea ce privește HDL- C și trigliceridele la pacienții
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
de tip 2 ( RIO - diabet zaharat ) supraponderali sau obezi tratați cu metformin sau sulfoniluree , s- au observat îmbunătățiri ale HbA1c și ale greutății . După un an , modificarea absolută a HbA1c a fost de - 0, 6 pentru rimonabant 20 mg ( valoare inițială 7, 3 % ) și de +0, 1 pentru placebo ( valoare inițială 7, 2 % ) . Diferențele au fost semnificative statistic ( Diferență - 0, 7 % , IÎ 95 % - 0, 80 ; - 0, 5 , p < 0, 001 ) . După un an s- a observat o scădere medie în
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
cu metformin sau sulfoniluree , s- au observat îmbunătățiri ale HbA1c și ale greutății . După un an , modificarea absolută a HbA1c a fost de - 0, 6 pentru rimonabant 20 mg ( valoare inițială 7, 3 % ) și de +0, 1 pentru placebo ( valoare inițială 7, 2 % ) . Diferențele au fost semnificative statistic ( Diferență - 0, 7 % , IÎ 95 % - 0, 80 ; - 0, 5 , p < 0, 001 ) . După un an s- a observat o scădere medie în greutate de 5, 3 kg pentru ACOMPLIA 20 mg față de
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
3 kg pentru ACOMPLIA 20 mg față de 1, 4 kg scădere în greutate pentru placebo ( Diferență - 3, 9 kg IÎ95 % - 4, 6 ; - 3, 3 p < 0, 001 ) . Procentul de pacienți care au pierdut 5 % și 10 % din greutatea lor inițială după un an de tratament este prezentat în tabelul 2 . Într- un al doilea studiu la pacienți obezi cu diabet zaharat de tip 2 netratat anterior ( Serenade ) , valoarea absolută a modificării HbA1c ( cu valoarea inițială de 7, 9 % pentru ambele
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
și 10 % din greutatea lor inițială după un an de tratament este prezentat în tabelul 2 . Într- un al doilea studiu la pacienți obezi cu diabet zaharat de tip 2 netratat anterior ( Serenade ) , valoarea absolută a modificării HbA1c ( cu valoarea inițială de 7, 9 % pentru ambele grupuri ) după 6 luni a fost de - 0, 8 % pentru rimonabant 20 mg și de - 0, 3 % pentru placebo ( Diferență - 0, 51 IÎ95 % - 0, 78 ; - 0, 24 , p < 0, 001 ) . Procentul de pacienți care
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
10 În studiile pe termen lung la șobolan , au fost observate steatoză hepatică și creștere a necrozei centrolobulare dependentă de doză . În urma administrării pe o perioadă mai lungă de tratament înainte de împerechere ( 9 săptămâni ) , care a permis recuperarea după efectele inițiale ale rimonabantului , nu a fost observată nicio reacție adversă în ceea ce privește fertilitatea și ciclul estrogenic . Referitor la parametrii funcției de reproducere , la 30 mg⁄kg nu s- a observat nicio diferență între animalele sub tratament și grupul martor , iar la o
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]