65,754 matches
-
bărbați conform literaturii de specialitate. H.S. este o boală multifactoriala din care menționăm mecanisme genetice (predispoziția ereditară), factori imunologici dar și tulburări hormonale sau asocieri cu sindrom metabolic. În prezent se discută despre probabilitatea de a exista endotipuri ale acestei afecțiuni. 1. Indicația terapeutică Tratamentul Hidradenitei Supurative active, moderate până la severă la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional Scoruri și Clasificare Clasificarea H.S. este încă un subiect
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și cicatrice ... – Stadiul III - afectare difuză sau aproape difuză, cu cicatrici extinse, numeroase fistule și abcese interconectate ... Pentru evaluarea pacienților se folosesc și elemente referitoare la calitatea vieții pacientului (scorul DLQI - Anexa 1) și se apreciază răspunsul terapeutic. Se considera afecțiune severă la un scor mai mare sau egal cu 10. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru pacienții adulți (peste 18 ani): – pacientul suferă de hidradenita supurativă forma moderat-severă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); ... – orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... Contraindicații relative: – infecție HIV sau SIDA ... – sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
produs); ... – afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... – orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... III. Diagnosticul pacientului cu H.S. – diagnosticul pacientului suferind de H.S. se realizează pe baza
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
K+), ASAT, ALAT, GGT, AgHBs, Ac anti HVC, examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru îngrijirea cărora este în evidența. În cazul afecțiunilor care reprezintă contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toți pacienții cu H.S. în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toți pacienții cu H.S. în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului cu H.S. H.S. este o afecțiune cu evoluție cronică, cu numeroase episoade de acutizare. Tratamentele utilizate până în prezent în H.S. își propun să obțină remisiunea sau diminuarea leziunilor, apariția de noi leziuni sau trecerea lor dintr-o fază inițială într-o fază avansată (inclusiv drenaj
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
introduce pacientul în Registrul Național de Hidradenita Supurativă. ... Anexa nr. 1 SCORUL DLQI pentru adulți Scorul DLQI Scorul DLQI - Dermatologic Life Quality Index a fost elaborat de Prof. A. Finlay din Marea Britanie. Scorul DLQI poate fi utilizat pentru oricare afecțiune cutanată. Pacientul la cele 10 întrebări referindu-se la experiența sa din ultima săptămână. Textul chestionarului este următorul: Scorul DLQI pentru adulți Unitatea sanitară: Data: Nume pacient: Diagnostic: Semnătura pacient: Nume și parafa medic: Adresa: Scor: Scopul acestui chestionar este
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sau oricare din prietenii apropiați sau rude? Foarte mult/Mult/Puțin/Deloc Nerelevant ... 9. În ultima săptămână, cât de mult v-a creat pielea dvs. dificultăți sexuale? Foarte mult/Mult/Puțin/Deloc Nerelevant ... 10. În ultima săptămână, cât de mult a fost o problemă tratamentul pentru afecțiunea dvs., de ex. pentru că v-a murdărit casa sau a durat mult timp? Foarte mult/Mult/Puțin/Deloc Nerelevant ... Vă rugăm să verificați dacă ați răspuns la toate întrebările. Vă mulțumesc. (C) AY Finlay. GK Khan, aprilie 1992. Se vor atribui scoruri
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu H.S. forma moderat-severă aflat în tratament cu agent biologic PACIENT Nume ......... Prenume ............. Data nașterii: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] CNP: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Adresa ............................. Telefon ............................ Medic curant dermatolog: Nume ......... Prenume ............. Unitatea sanitară .................. Adresa de corespondență ............ Telefon: .......... Fax ........... E-mail ......... Parafa: Semnătura: I. CO-MORBIDITĂȚI: Pacientul a prezentat următoarele afecțiuni (bifați varianta corespunzătoare la fiecare rubrică, iar dacă răspunsul este DA, furnizați detalii) DA/NU Data diagnostic (lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/IM ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC H.S. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament) Certificat de diagnostic de H.S.: anul ..... luna .... Data
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/IM ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC H.S. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament) Certificat de diagnostic de H.S.: anul ..... luna .... Data debutului: anul ..... luna .... ... III. TERAPII CLASICE URMATE ANTERIOR
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
forma moderat-severa, aflat în tratament cu agent biologic PACIENT Nume ..................... Prenume …………………… Data nașterii [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] CNP: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Adresa ..................................................... Telefon aparținător legal .................................. Medic curant dermatolog: Nume .................... Prenume .......................... Unitatea sanitară .......................................... Adresa de corespondență .................................... Telefon: .................... Fax .................... E-mail .................... Parafa: Semnătura: I. CO-MORBIDITĂȚI: Pacientul a prezentat următoarele afecțiuni (bifați varianta corespunzătoare la fiecare rubrică, iar dacă răspunsul este DA, furnizați detalii) DA/NU Data diagnostic (lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/I ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC H.S. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament) Certificat de diagnostic de H.S.: anul .... luna ...... Data
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/I ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC H.S. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament) Certificat de diagnostic de H.S.: anul .... luna ...... Data debutului: anul .... luna ...... ... III. TERAPII CLASICE URMATE ANTERIOR
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
III/IV NYHA) ... – Simptome ale unei infecții, de exemplu febra, plăgi, senzație de oboseală, probleme dentare.(până la vindecare) ... – Hepatita tip B netratată (tratamentul cu adalimumab poate reactiva infecția cu VHB la pacienții purtători ai acestui virus-vezi pct IV Tratament- Screening) ... – Afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără avizul oncologic. ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Pe perioada tratamentului, pacientelor li se vor recomanda utilizarea măsurilor de contracepție corespunzătoare prevenirii sarcinii și continuarea utilizării lor pe o perioadă de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
unei infecții, de exemplu febra, plăgi, senzație de oboseală, probleme dentare.(până la vindecare) ... – Hepatita tip B netratată (tratamentul cu adalimumab poate reactiva infecția cu VHB la pacienții purtători ai acestui virus-vezi pct IV Tratament- Screening) ... – Afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără avizul oncologic. ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Pe perioada tratamentului, pacientelor li se vor recomanda utilizarea măsurilor de contracepție corespunzătoare prevenirii sarcinii și continuarea utilizării lor pe o perioadă de minim 5 luni după
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de administrarea oricărui vaccin. Insuficiența cardiacă Dacă pacientul este diagnosticat cu insuficiență cardiacă ușoară și este tratat cu adalimumab, evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul curant cardiolog. Este importantă comunicarea medicului prescriptor dacă pacientul suferă de o afecțiune cardiacă gravă.Trebuie anunțat medicul prescriptor în cazul apariției de simptome noi sau agravante de insuficiență cardiacă (de exemplu dispnee, edem al membrelor inferioare) Vârsta peste 65 de ani Pacienții care au mai mult de 65 ani și utilizează adalimumab sunt
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sau probleme dentare. Călătorie/infecție recidivantă Trebuie raportat medicului prescriptor dacă pacientul tratat cu adalimumab locuiește sau călătorește în zonele endemice pentru infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoza, coccidioidoza sau blastomicoza. Trebuie declarate medicului prescriptor antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții în cazul pacienților tratați cu adalimumab. Cancer Există foarte rare cazuri de anumite forme de cancer la adulții tratați cu adalimumab.Utilizarea ADALIMUMABUM poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
prim episod în ultimele 12 luni. ... – EDSS de la 0 la 6,5 inclusiv. ... – Test de sarcină negativ în cazul pacientelor de sex feminin. ... ... 2. Criterii de excludere – Lipsa criteriilor de certitudine pentru diagnosticului de TSNMO. ... – Contraindicații determinate de comorbidități asociate: ● afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunosupresoare, infecție HIV. ... – Infecție activă cu virusul hepatitei B. ... – Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, antivirus
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ultimele 12 luni. ... – EDSS de la 0 la 6,5 inclusiv. ... – Test de sarcină negativ în cazul pacientelor de sex feminin. ... ... 2. Criterii de excludere – Lipsa criteriilor de certitudine pentru diagnosticului de TSNMO. ... – Contraindicații determinate de comorbidități asociate: ● afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunosupresoare, infecție HIV. ... – Infecție activă cu virusul hepatitei B. ... – Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, antivirus varicelo-zosterian). ... – Pozitivitatea testului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
6,5 inclusiv. ... – Test de sarcină negativ în cazul pacientelor de sex feminin. ... ... 2. Criterii de excludere – Lipsa criteriilor de certitudine pentru diagnosticului de TSNMO. ... – Contraindicații determinate de comorbidități asociate: ● afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunosupresoare, infecție HIV. ... – Infecție activă cu virusul hepatitei B. ... – Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, antivirus varicelo-zosterian). ... – Pozitivitatea testului la Quantiferon pentru bacilul tuberculos impune consult de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
medicala. ... ... 13. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 10 cod (L002G): SCLEROZA MULTIPLA - TRATAMENT IMUNOMODULATOR se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 10 cod (L002G): SCLEROZA MULTIPLA - TRATAMENT IMUNOMODULATOR I. Definirea afecțiunii: Terapia imunomodulatoare a pacienților cu scleroză multiplă trebuie să se desfășoare - așa cum prevăd și recomandările Ghidului European EAN/ECTRIMS 2018, numai în secții de neurologie, respectiv neurologie pediatrica, în care medicii specialiști și primari neurologi, respectiv neurologi pediatri, au competența
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Se va avea în vedere ca aceste centre medicale să fie repartizate cât mai omogen pe întreg teritoriul țării, și să fie într-un număr suficient de mare pentru a-și desfășura activitatea în condiții optime, iar pacienții cu această afecțiune din orice parte a țării să aibă acces cât mai facil la acestea. Scleroza multiplă reprezintă cea mai invalidantă boală a adultului tânăr și una dintre cele mai invalidante afecțiuni ale copilului, afectând un număr important de pacienți la vârsta
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
-și desfășura activitatea în condiții optime, iar pacienții cu această afecțiune din orice parte a țării să aibă acces cât mai facil la acestea. Scleroza multiplă reprezintă cea mai invalidantă boală a adultului tânăr și una dintre cele mai invalidante afecțiuni ale copilului, afectând un număr important de pacienți la vârsta de maximă activitate socio-profesională, dar si copii în perioada de dezvoltare având deci implicații socioeconomice semnificative dar și determinând o alterare severă a calității vieții acestor pacienți. Scleroza multiplă este
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
care pot să apară în formele progresive de boală; ● Forma primar progresivă (recent aprobată pe plan internațional). Acest tip de tratament este unul de prevenție secundară a invalidității severe (fizice și mintale) la pacienții cu scleroză multiplă, deoarece pentru această afecțiune nu există în prezent un tratament curativ. Studiile cost-eficiență au evidențiat în mod clar faptul că dacă tratamentul imunomodulator este introdus cât mai aproape de momentul debutului clinic al sclerozei multiple clinic definite sau de preferat în stadiul de eveniment
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]