9,563 matches
-
20 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 140 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 100 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
100 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 140 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
140 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 180 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 180 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
180 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 250 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
212/ 008 100 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg ( toate cutiile cu blistere ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
212/ 011 100 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol Uz oral
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
212/ 020 100 comprimate : EU/ I/ 02/ 212/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 103 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg ( toate cutiile cu blistere ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
212/ 023 100 tabs : EU/ I/ 02/ 212/ 024 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ I/ 02/ 212/ 025 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol Doar pentru uz intravenos Flacon de unică folosință 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ I/ 02/ 212/ 026 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 40 mg/ ml 112 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 ml de suspensie constituită conține 40 mg voriconazol . 3 . LISTA
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat • când este primită o informație nouă care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 66 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
primită o informație nouă care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 66 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 003 168 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
005 56 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 470/ 006 168 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 73 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 98 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 101 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 470/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xolair 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă Omalizumab Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Xolair Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați 0, 9 ml și aruncați restul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
conține 4 ambalaje Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xolair 150 mg pulbere pentru soluție injectabilă Omalizumab Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 67 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Xolair Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați 1, 4 ml și aruncați restul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]