85,550 matches
-
preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1. 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg/ flacon ( 250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . • A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent . • A nu se utiliza medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie și etichete . Cu toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
folosință pentru constituire și administrare • 1 set steril de perfuzie • 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal . Mărimea ambalajelor : 1, 2 mg ( 60 KUI ) , 2, 4 mg ( 120 KUI ) și 4, 8 mg ( 240 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 98 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Spălați- vă mâinile înainte de a utiliza medicamentul . Aduceți flacoanele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NOVOSEVEN • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați medicamentul după data de expirare . Aceasta este menționată pe cutie și pe etichete . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra pulberea și solventul la temperaturi sub 25°C . • A se păstra pulberea și solventul protejate de lumină . • A nu se congela , pentru a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI ) , 2 mg ( 100 KUI ) și 5 mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 106 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Capac de plastic Spălați- vă pe mâini . În momentul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 50 sau 100 ml soluție într- un flacon ( sticlă de tip I sau II ) cu dop ( elastomer ) , capac ( capsă din aluminiu ) , disc detașabil ( plastic ) , etichetă cu agățător integrat
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
IV ) 2 . Un ml conține : Proteină plasmatică umană ....... 100 mg Puritate IgG .............................. ≥ 98 % IgA ..................................... ≤ 0, 025 mg 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Se vor nota în colțul din dreapta sus al feței principale a cutiei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . Excipienți : L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) Conține 1 flacon . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 16 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . 18 A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CSL Behring GmbH , D- 35041
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau , dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect . 25 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PRIVIGEN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Privigen după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului , după EXP . ► A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . ► A nu se congela . ► A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Privigen dacă observați că soluția este tulbure sau
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Privigen după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului , după EXP . ► A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . ► A nu se congela . ► A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Privigen dacă observați că soluția este tulbure sau prezintă particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Privigen ● Substanța activă este imunoglobulina umană normală ( anticorpi de tipul IgG ) . Privigen conține 100 mg/ ml ( 10
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
utiliza înainte de data expirării înscrisă pe flacon . A se evita expunereala căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . Norvir soluție orală este ambalat în flacoane de culoare brun închis din tereftalat de polietilenă ( TPE ) , cu capacitate de 90 ml . Fiecare cutie conține 5 flacoane multidoză a câte 90 ml ( 450 ml ) . O măsură dozatoare este prevăzută cu gradații la 3, 75 ml ( doza de 300 mg ) , 5 ml ( doza de 400 mg ) , 6, 25 ml ( doza de 500 mg ) și 7
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și 7, 5 ml ( doza de 600 mg ) . Înainte de fiecare utilizare flaconul trebuie agitat bine . Dacă , după agitare în soluție se observă particule sau formare de precipitat , pacientul trebuie să utilizeze următorul flacon și să meargă la medic pentru o cutie nouă . Măsura dozatoare sau seringa pentru administrare orală trebuie spălate imediat după utilizare cu apă fierbinte și săpun . Dacă acestea se curăță imediat , urmele de medicament sunt îndepărtate . Măsura sau seringa dozatoare trebuie uscate înainte de administrare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Norvir capsule moi este ambalat în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , închise cu capace din polipropilenă , conținând 84 capsule moi . Pentru Norvir capsule sunt disponibile două mărimi de ambalaj : - Un flacon cu 84 capsule ( 84 capsule ) - O cutie cu 4 flacoane a câte 84 capsule ( 336 capsule ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004 9 . DATA
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 61 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 62 A . 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NORVIR SOLUȚIE ORALĂ TEXT CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 80 mg/ ml soluție orală Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție orală conține ritonavir 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : alcool etilic ( 43 % v/ v ) , ulei de ricin polioxil 35
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sau congelator . A se utiliza înainte de data expirării înscrisă pe flacon . Agitați flaconul înainte de utilizare . Dacă , după agitare în soluție se observă particule sau formare de precipitat , pacientul trebuie să utilizeze următorul flacon și să meargă la medic pentru o cutie nouă . 64 A se evita expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sau congelator . A se utiliza înainte de data expirării înscrisă pe flacon . Agitați flacomnul înainte de utilizare . Dacă , după agitare în soluție se observă particule sau formare de precipitat , pacientul trebuie să utilizeze următorul flacon și să meargă la medic pentru o cutie nouă . 66 A se evita expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 100 mg capsule moi 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NORVIR CAPSULE MOI TEXT CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , butilhidroxitoluen ( E321 ) alcool etilic ( 12
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
zilnic . Norvir se administrează de preferință în asociere cu alimentele . 79 Înainte de fiecare utilizare flaconul trebuie agitat bine . Dacă după agitare în soluție se observă particule sau formare de precipitat , utilizați următorul flacon și cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului o cutie nouă . Dacă Norvir este utilizat pentru a potența efectul unor alte medicamente anti- HIV , doza obișnuită pentru adulți este de 1, 25 la 2, 5 ml o dată sau de două ori pe zi . Pentru recomandări amănunțite privind doza , inclusiv doza
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 5 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) sau în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu numărul corespunzător de flacoane de solvent sau în cutii de 1 , 5 sau 10 flacoane cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) sau în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu numărul corespunzător de flacoane de solvent sau în cutii de 1 , 5 sau 10 flacoane cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]