85,550 matches
-
de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii a 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție injectabilă într- un cartuș de 3 ml ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) și o capsă din aluminiu . Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 5 ace pentru administrare . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 75 ml soluție injectabilă într- un cartuș de 3 ml ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) și o capsă din aluminiu . Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 7 ace pentru administrare . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1, 5 ml soluție injectabilă într- un cartuș de 3 ml ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc halobutilic ) și o capsă din aluminiu . Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut și 14 ace pentru administrare . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : 110 ANEXA III 111 A . 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 5 , 10 FIOLE ȘI 1 , 5 , 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O fiolă cu pulbere conține : folitropină alfa 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 10 FIOLE ȘI 1 , 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O fiolă cu pulbere conține : folitropină alfa 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 120 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 122 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 5 , 10 FLACOANE ȘI 1 , 5 , 10 SERINGI PREUMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 127 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 12 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 11 micrograme , echivalent cu 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 139 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 143 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 75 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 147 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare : 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 151 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare : 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/ 0, 75 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 155 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 166 A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 175 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]