85,550 matches
-
adsorbită pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PREVENAR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Nu utilizați Prevenar după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prevenar Substanțele active Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata de timp și condițiile de păstrare în timpul utilizării , constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Instrucțiuni de utilizare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 16 7 . Utilizați soluția imediat după reconstituire 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RAPILYSIN • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . • A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . • Dupa reconstituire ( “ după dizolvare ” ) , soluția trebuie utilizată imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapilysin - Substanța activă este reteplază 10U/ 10 ml după reconstituire - Celelalte componente sunt : Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
Rapilysin și conținutul ambalajului Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( 0, 56 g pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu un dispozitiv de reconstituire și un ac- câte două în cutie ) Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța België/ Belgique/ Belgien ALL- in- 1 bvba Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 32 86 88 88 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPIC 0, 03 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
60 g 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPIC 0, 1 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROTOPIC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Protopic după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 38 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 44 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROTOPIC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Protopic după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 45 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se închide ferm tubul după fiecare utilizare . A nu se utiliza după data de expirare ( LL/ AA ) înscrisă pe tub și cutie . A se utiliza în decurs de 6 săptămâni de la prima deschidere . Vă rugăm să notați pe eticheta tubului data deschiderii . 6 . 18 Belgique/ België/ Belgien JANSSEN- CILAG N. V . / S. A . Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tel : +32 3 280 54 11
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea 13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Montecelio ( Roma ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . A nu se utiliza Raptiva după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutia de carton după EXP . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Ltd . 56
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
educative și fișele pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților . Societatea va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru și va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Revlimid conține și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
preocupat de faptul că nu existau dovezi suficiente în ceea ce privește beneficiile și riscurile Rhucin . Îndeosebi , studiile disponibile erau prea mici pentru a demonstra cât de eficace este Rhucin în tratamentul unor forme mai severe de boală , cum ar fi tumefacția laringelui ( cutie de rezonanță ) , sau cât de sigur și eficace este medicamentul atunci când este administrat unui pacient mai mult de o dată . De asemenea , nu au existat informații suficiente în ceea ce privește riscul pacienților de a dezvolta anticorpi ca urmare a administrării repetate de Rhucin
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]