85,057 matches
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 200 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 22 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MEDICAMENTULUI MIRCERA 300 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 300 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 31 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 400 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 40 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 600 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 49 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MEDICAMENTULUI MIRCERA 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml ( un flacon ) conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta* 1000 micrograme . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi - polietilenglicol epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 58 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută conține 50 micrograme metoxi polietilen glicol- epoetină beta * corespunzător la o concentrație de 167 micrograme/ ml . Concentrația arată cantitatea de parte proteică a moleculei de metoxi polietilen glicol- epoetină beta , fără a lua în considerare glicozilarea . * Proteină produsă prin tehnologie ADN recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) și conjugată covalent cu un metoxi- polietilenglicol ( PEG ) linear . Potența metoxi- polietilenglicol epoetinei beta nu trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . O concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) pentru o periodă lungă de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot compromite răspunsul eritropoietic . Numărul reticulocitelor va fi inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 67 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]