85,550 matches
-
dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REVASC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
CUM SE PĂSTREAZĂ REVASC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . 24 Nu utilizați Revasc dacă observați că soluția injectabilă conține particule
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
practic „ fără sodiu ” . Cum arată Revasc și conținutul ambalajului Revasc constă într- un flacon care conține o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
ambalajului Revasc constă într- un flacon care conține o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie Producătorul este : Canyon
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PA/ Al/ PVC Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PA/ Al/ PVC Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PA/ Al/ PVC Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 90 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PA/ Al/ PVC Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 90 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
sau activitățile de reducere a riscurilor . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]