9,894 matches
-
4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare , directe sau indirecte , asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale . În cadrul studiilor peri și post natale realizate la șobolani , au fost observate distocia , număr crescut de decese ale fătului în uter și toxicitate în dezvoltarea post natală ( greutatea corpului puiului și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare , directe sau indirecte , asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale . În cadrul studiilor peri și post natale realizate la șobolani , au fost observate distocia , număr crescut de decese ale fătului în uter și toxicitate în dezvoltarea post natală ( greutatea corpului puiului și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , utilizarea emtricitabinei în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV , nu poate fi recomandată în momentul de față . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei asupra sarcinii , dezvoltării fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea emtricitabinei la femeile aflate în perioada fertilă trebuie
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , utilizarea emtricitabinei în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV , nu poate fi recomandată în momentul de față . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei asupra sarcinii , dezvoltării fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 18 Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea emtricitabinei la femeile aflate în perioada fertilă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
obținerea de informații suficiente pentru evaluarea toxicității (mortalitatea și efectele subletale) substanței active pentru anumite specii de artropode. Situații în care este necesar testul Determinarea efectelor asupra artropodelor terestre care nu sunt vizate (de exemplu, prădători sau parazitoizi ai organismelor dăunătoare) este obligatorie. Informațiile obținute pentru aceste specii pot fi utilizate și pentru a indica toxicitatea potențială în ceea ce privește alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în același mediu. Aceste informații sunt obligatorii pentru toate substanțele active, cu excepția cazului în
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
speciile care nu sunt vizate (populații, comunități și procese, după caz), - a permite să se hotărască dacă trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru protejarea speciilor care nu sunt vizate. (iii) Trebuie să se ia în considerare toate efectele potențiale dăunătoare constatate pe parcursul investigațiilor ecotoxicologice de rutină și să se realizeze și să se raporteze studiile suplimentare ce se dovedesc necesare pentru mecanismele în cauză și să se evalueze semnificația acestor efecte. (iv) În mod general, un număr mare de date
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.5. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele Trebuie să se determine efectele produselor fitofarmaceutice asupra artropodelor terestre care nu sunt vizate (de exemplu, prădători sau paraziți ai organismelor dăunătoare). Informațiile obținute cu privire la aceste specii pot fi utilizate și pentru a indica toxicitatea potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în același mediu. 10.5.1. Teste la nivel de laborator, în condiții seminaturale Scopul testului
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
2. "poluare" reprezintă introducerea directă sau indirectă, ca rezultat al activității umane, de substanțe, vibrații, căldură sau zgomot în aer, apă sau sol, care poate avea efect nociv asupra sănătății umane sau asupra calității mediului, care poate duce la efecte dăunătoare asupra proprietății materiale sau poate altera sau afecta frumusețile naturii sau alte utilizări legitime ale mediului; 3. "instalație" reprezintă o unitate tehnică fixă în care se desfășoară una sau mai multe dintre activitățile enumerate în anexa I, precum și alte activități
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
prin inspecții regulate ale emisiilor de gaze de eșapament și asigurarea retragerii din circulație a vehiculelor cu potențial mare de poluare, până la aducerea lor la un stadiu de întreținere corespunzător; (21) întrucât un reglaj necorespunzător și o întreținere inadecvată sunt dăunătoare nu doar pentru motor, ci și pentru mediu, deoarece cresc poluarea și consumul de combustibil; întrucât este importantă dezvoltarea unui tip de transport ce protejează mediul ; (22) întrucât, în cazul motoarelor cu aprindere prin compresie (motoare Diesel), măsurarea opacității fumului
jrc3048as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88204_a_88991]
-
de către persoane competente, în conformitate cu legislațiile și/sau cu practicile naționale, - unor verificări excepționale, efectuate de către persoane competente, în sensul legislațiilor și/sau al practicilor naționale, de fiecare dată când s-au produs evenimente excepționale care ar fi putut avea consecințe dăunătoare asupra securității echipamentului de lucru, cum ar fi transformări, accidente, fenomene naturale, perioade prelungite de neutilizare, pentru a garanta respectarea cerințelor de securitate și de sănătate și depistarea și remedierea la timp a acestor deteriorări. 3. Rezultatele verificărilor trebuie înregistrate
jrc2755as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87910_a_88697]
-
genera riscuri specifice, acest echipament de lucru trebuie să fie echipat sau amenajat în așa fel încât să împiedice blocarea elementelor de transmitere a energiei. Când nu se poate preveni blocarea, trebuie luate toate măsurile posibile pentru a preveni consecințele dăunătoare asupra lucrătorilor. 3.1.3. Dacă elementele de transmitere a energiei între echipamentele de lucru mobile se pot îmbâcsi și deteriora prin contact cu solul, trebuie prevăzute dispozitive de susținere a acestora. 3.1.4. Echipamentele de lucru mobile pe
jrc2755as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87910_a_88697]
-
DIRECTIVA COMISIEI 95/44/CE din 26 iulie 1995 de stabilire a condițiilor în care anumite organisme dăunătoare, plante, produse din plante și alte elemente enumerate în anexele I - V din Directiva Consiliului 77/93/CEE pot fi introduse și puse în circulație în Comunitate sau în anumite zone protejate ale acesteia, pentru testări sau în scopuri științifice
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
pentru lucrări pe selecții varietale COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 77/93/CEE din 21 decembrie 1976 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produse din plante și împotriva propagării acestora în Comunitate1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/4/CE2, în special art. 3 alin. (7) lit. (e), art. 4 alin. (5), art. 5 alin. (5) și art. 12 alin
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/4/CE2, în special art. 3 alin. (7) lit. (e), art. 4 alin. (5), art. 5 alin. (5) și art. 12 alin. (3) lit. (c), întrucât în conformitate cu dispozițiile Directivei 77/93/CEE, organismele dăunătoare enumerate în anexele I și II, singure sau asociate cu plantele sau produsele din plante relevante enumerate în anexa II la directiva menționată anterior nu pot fi introduse și propagate prin punerea în circulație în Comunitate sau în anumite zone
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
3 alin. (7) lit. (e), art. 4 alin. (5), art. 5 alin. (5), art. 12 alin. (3) lit. (c) din directiva menționată anterior prevăd ca aceste reguli să nu se aplice pentru introducerea și punerea în circulație a acestor organisme dăunătoare, plante, produse din plante și alte elemente, pentru testări sau scopuri științifice și pentru lucrări pe selecții varietale, în anumite condiții care se stabilesc la nivel comunitar; întrucât, în consecință, este necesar să se stabilească condițiile care trebuie îndeplinite în
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
anumite condiții care se stabilesc la nivel comunitar; întrucât, în consecință, este necesar să se stabilească condițiile care trebuie îndeplinite în cazul acestei introduceri sau puneri în circulație pentru a garanta că nu există nici un risc de propagare a organismelor dăunătoare; întrucât, totuși, condițiile pentru introducerea materialului de înmulțire a cartofilor au fost deja stabilite prin Decizia Comisiei 80/862/CEE3, modificată ultima dată de Decizia 91/22/CEE4, și de aceea nu sunt afectate de prezenta directivă; întrucât, mai mult
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
cartofului și pentru solul și respectiv mediul de creștere, statele membre se asigură că pentru orice activitate efectuată în scopuri de testare sau științifice și pentru lucrări pe selecții varietale, numite în continuare "activitățile", care ar implica folosirea de organisme dăunătoare, plante, produse din plante și alte elemente, conform art. 3 alin. (7) lit. (e), art. 4 alin. (5), art. 5 alin. (5) sau art. 12 alin. (3) lit. (c) din Directiva 77/93/CEE, numite în continuare "material", se transmite
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
orice stat membru sau zonă protejată relevantă din acesta a oricărui tip de astfel de material. 2. Cererea prevăzută în alin. (1) precizează cel puțin următoarele: - numele și adresa persoanei competente pentru activități, - denumirea științifică și denumirile materialului, inclusiv organismele dăunătoare respective, dacă este cazul, - tipul de material, - cantitatea de material, - locul de origine al materialului, cu dovezi documentare adecvate pentru materialul care urmează a fi introdus dintr-o țară terță; - durata, natura și obiectivele activităților avute în vedere, inclusiv cel
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
aprobă introducerea sau punerea în circulație în statele membre sau în zonele protejate relevante a materialului prevăzut în cerere, dacă acest material este însoțit, în toate cazurile, de o scrisoare de autorizare pentru introducerea sau punerea în circulație a organismelor dăunătoare, plantelor, produselor din plante și a altor elemente pentru testări în scopuri științifice și pentru lucrări pe selecții varietale, numită în continuare "scrisoare de autorizare", care se conformează celor stabilite în anexa II și se eliberează de către organismul oficial competent
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
de asemenea, de un pașaport fitosanitar eliberat în conformitate cu art. 10 din Directiva 77/93/CEE, pe baza examinării efectuate în conformitate cu art. 6 din directiva menționată anterior, pentru verificarea conformității cu dispozițiile stabilite în aceasta, altele decât cele privind orice organism dăunător pentru care activitățile au fost aprobate conform alin. (1) primul paragraf . Pașaportul fitosanitar conține următoarea mențiune: "Acest material este pus în circulație conform Directivei 95/44/CE". În cazurile în care adresa locului sau locurile specifice pentru izolarea în carantină
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
un certificat fitosanitar eliberat în țara de origine în conformitate cu art. 7 din Directiva 77/93/CEE, pe baza examinării efectuate în conformitate cu art. 6 din directiva menționată anterior, pentru conformitatea cu dispozițiile stabilite în aceasta, altele decât cele privind orice organism dăunător pentru care activitățile au fost aprobate în conformitate cu primul paragraf de la alin. (1). Certificatul, conform "declarației suplimentare", conține următoarea indicație: "Acest material este importat conform Directivei 95/44/CE". Când este necesar, se specifică, de asemenea, organismul sau organismele dăunătoare relevante
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
organism dăunător pentru care activitățile au fost aprobate în conformitate cu primul paragraf de la alin. (1). Certificatul, conform "declarației suplimentare", conține următoarea indicație: "Acest material este importat conform Directivei 95/44/CE". Când este necesar, se specifică, de asemenea, organismul sau organismele dăunătoare relevante. În toate cazurile, statele membre se asigură că materialul este păstrat în condiții de izolare în carantină pe durata introducerii sau punerii în circulație menționate anterior și că este transportat direct și imediat la locul sau locurile specificate în
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
aprobarea organelor oficiale competente, numită în continuare "eliberare oficială". Înainte de eliberarea oficială, plantele, produsele din plante sau alte elemente au fost supuse măsurilor de carantină, inclusiv testare, și trebuie să fi fost găsite, prin intermediul acestor măsuri, libere de orice organism dăunător, cu excepția cazului în care acesta este identificat ca unul a cărui existență în Comunitate este cunoscută și nu este enumerat în Directiva 77/93/CEE; - măsurile de carantină care includ testarea se efectuează de personal științific instruit al acelui organ
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
oricărui organ aprobat oficial și se desfășoară în conformitate cu dispozițiile stabilite în anexa III la prezenta directivă pentru plantele, produsele din plante și alte elemente specificate; - orice plante, produse din plante sau alte elemente în cazul cărora s-au găsit organisme dăunătoare, prin intermediul acestor măsuri, așa cum se specifică la prima liniuță, și orice alte plante, produse din plante sau alte elemente cu care acestea au intrat în contact sau care ar fi putut să fie contaminate se distrug sau se supun unui
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
orice alte plante, produse din plante sau alte elemente cu care acestea au intrat în contact sau care ar fi putut să fie contaminate se distrug sau se supun unui tratament adecvat sau unei măsuri de carantină, în vederea eradicării organismelor dăunătoare relevante; dispozițiile de la pct. (ii), a doua liniuță se aplică în consecință: ii) pentru toate celelalte materiale (inclusiv organisme dăunătoare), la finalul activităților aprobate și pentru toate materialele găsite contaminate pe durata activităților: - materialul (inclusiv organismele dăunătoare și orice material
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]