KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...335 336 337 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291950_a_293279

mg soluție injectabilă ( 4 ) 75 mg soluție injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 74 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare subcutanată . 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PRE- UMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
mg soluție injectabilă ( 4 ) 150 mg soluție injectabilă ( 10 ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Administrare subcutanată . 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PRE- UMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Corola-website/Science/291849_a_293178

LOT : SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală l 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE na ici 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă A se păstra la frigider . au 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste Abbott

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste Abbott Laboratories Ltd . ie 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } ma 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT : 5 . ALTE INFORMAȚII l na ici d me ul us od Pr 93 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă Injectabil subcutanat tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATA DE EXPIRARE ste EXP { LL/ AAAA } ie 4 . SERIA

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
DE FABRICAȚIE LOT : ma 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE l na 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ici Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 102 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută A se păstra la frigider au 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
LOT : SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE nu Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală l 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE na ici 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Trudexa 40 mg d me ul us od Pr 116 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut A se păstra la frigider au 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ste Abbott Laboratories Ltd . ie 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } ma 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT : 5 . ALTE INFORMAȚII l na ici d me ul us od Pr 117 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă tor Injectabil subcutanat au 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE ste EXP { LL/ AAAA } ie 4 . LOT

Ro_1090 (2009) [Corola-website/Science/291849_a_293178]
Corola-website/Science/291755_a_293084

riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului 132 • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 133 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 134 A . 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
siguranță ( RPAS ) . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului 132 • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 133 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 134 A . 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
110/ 003 - flacon EU/ 1/ 99/ 110/ 004 - blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 200 mg 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 110/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE SUSTIVA 600 mg 148 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
Corola-website/Science/291436_a_292765

seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 414 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 419 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 424 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 429 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 80 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 444 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 150 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 449 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE te 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE es 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ai m nu al in ic ed m ul us od Pr 454 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3

Ro_677 (2009) [Corola-website/Science/291436_a_292765]
Corola-website/Science/291827_a_293156

acestora aspectele legate de Tracleer privind siguranța în timpul sarcinii . • ALTE CONDIȚII În plus , trebuie depus un PMR actualizat Când se primesc informații noi care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) DAPP va depune RPAS la fiecare 6 luni , ce vor include raportări ale testelor hepatice , cu excepția unor specificații diferite din partea CHMP

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
actualizat Când se primesc informații noi care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) DAPP va depune RPAS la fiecare 6 luni , ce vor include raportări ale testelor hepatice , cu excepția unor specificații diferite din partea CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR [ 62, 5

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 220/ 004 EU/ 1/ 02/ 220/ 005 13 . Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ [ 62, 5 mg ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot { număr } 5 . 52 MINIMUM DE

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ [ 62, 5 mg ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot { număr } 5 . 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ [ 125 mg ] 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actelion 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot { număr } 5 . (( Coperta 1 )) Atenționări importante

Ro_1068 (2009) [Corola-website/Science/291827_a_293156]
Corola-website/Science/291920_a_293249

Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 140/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Verteporfină Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE

Ro_1161 (2009) [Corola-website/Science/291920_a_293249]