86,363 matches
-
sau neidentificat de părinți (pe jumătate frați); (v) Clonă: Un grup de indivizi (rameți) derivat originar dintr-un singur individ (ortet) prin propagare vegetativă, de exemplu prin butași, micropropagare, altoi, marcote sau diviziuni; (vi) Amestec clonal: Un amestec de clone identificate în proporții definite. (d) Autohton sau indigen înseamnă oricare dintre următoarele: (i) Arboret autohton sau sursă autohtonă de semințe: Arboretul autohton sau sursa autohtonă de semințe este un arboret care s-a regenerat continuu în mod normal prin regenerare naturală
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
se cumpără. (2) Materialul de bază este aprobat de: (a) organismele oficiale dacă îndeplinesc în mod adecvat cerințele prevăzute în anexele II, III, IV si V alăturate; (b) referire la o unitate cunoscută ca "unitate standard". Fiecare unitate standard este identificată printr-o unică referință de înregistrare. (3) Statele membre se asigură că: (a) aprobarea este retrasă dacă cerințele prezentei directive nu sunt îndeplinite: (b) după aprobare, materialul de bază pentru producția materialului de reproducere din categorii selectate, calificate și testate
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
loc contopirea în conformitate cu art. 13 alin. (3) lit. (a), (b), (c) sau (e), statele membre trebuie să se asigure că referințele înregistrate ale componentelor amestecului sunt identificabile, se emite un nou certificat general sau orice alt document prin care se identifică amestecul. Articolul 13 (1) Materialul reproductiv trebuie, pe toată perioada tuturor stadiilor de producție, să fie ținut separat față de elementele individuale care fac obiectul aprobării. Fiecare lot de material reproductiv este identificat prin următoarele: (a) codul și numărul certificatului general
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
general sau orice alt document prin care se identifică amestecul. Articolul 13 (1) Materialul reproductiv trebuie, pe toată perioada tuturor stadiilor de producție, să fie ținut separat față de elementele individuale care fac obiectul aprobării. Fiecare lot de material reproductiv este identificat prin următoarele: (a) codul și numărul certificatului general; (b) denumirea științifică; (c) categoria; (d) scop; (e) tipul materialului de bază; (f) referințe înregistrate sau codul de identitate pentru regiunea de proveniență; (g) regiunea de proveniență - pentru materialul reproductiv din categoriile
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
9 și 10 din anexa III; (c) Clonele sau familiile componente sunt plantate sau trebuie să fi fost plantate conform unui plan care a fost aprobat de organismul oficial și stabilite în așa fel încât fiecare componentă să poată fi identificată. (d) Rărirea realizată în plantajele pentru semințe este descrisă împreună cu criteriile de selecție folosite la astfel de răriri și se înregistrează la organismul oficial; (e) Plantajele pentru semințe sunt administrate și semințele sunt recoltate în așa fel încât să fie
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
a determinat o schimbare semnificativă din punct de vedere clinic a clearance- lui , nici al sitaxentanului de sodiu , nici al nelfinavirului . Clearance- ul nelfinavirului nu a fost modificat semnificativ din punct de vedere clinic la un pacient care a fost identificat ca metabolizator slab al CYP2C19 . Efectele Thelin asupra altor medicamente Warfarina ( antagonist al vitaminei K , substrat al CYP2C9 ) : Tratamentul concomitent cu Thelin a condus la o creștere de 2, 4 ori a activității ( S ) - warfarinei . La subiecții care primesc warfarină
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Copii : Deoarece nu există date disponibile , Tasmar nu trebuie utilizat la copii . Nu a fost identificat un potențial de utilizare a tolcaponei la pacienții pediatrici . Metodă de administrare Tasmar se administrează oral , de 3 ori/ zi . Prima doză de Tasmar a zilei trebuie luată împreună cu prima doză de produs care conține levodopa a zilei , iar dozele
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice crescute . Copii : Deoarece nu există date disponibile , Tasmar nu trebuie utilizat la copii . Nu a fost identificat un potențial de ito; ozare a tolcaponei la pacienții pediatrici . Metodă de administrare Tasmar se administrează oral , de 3 ori/ zi . Prima doză de Tasmar a zilei trebuie luată împreună cu prima doză de produs care conține levodopa a zilei , iar
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
primească TRISENOX în cadrul unui protocol ulterior . Patruzeci și patru la sută dintre pacienți au prezentat simptome posibil asociate cu neuropatia ; majoritatea au fost ușoare până la moderate și s- au remis după oprirea tratamentului cu TRISENOX . Următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării după autorizarea TRISENOX și au fost incluse după luarea în considerare a frecvenței observate , gravității și posibilei relații cauzale cu TRISENOX . Acestea sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , organe și sisteme și de frecvență ( frecvența este
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
din compartimentele materne și fetale diferă substanțial . Atosiban nu afectează eritrocitele . Atosiban traversează bariera feto- placentară . După perfuzia cu 300 micrograme/ minut la gravidele sănătoase , la termen , raportul concentrației atosibanului făt/ mamă a fost 0, 12 . La om , au fost identificați doi metaboliți în plasmă și urină . Raportul dintre concentrațiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez - ( Orn , Gly- NH29 ) - [ Mpa , D- Tyr( Et ) 2 , Thr ] - oxitocină ] și ale atosibanului a fost de 1, 4 și de 2, 8 în a doua
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
NH29 ) - [ Mpa , D- Tyr( Et ) 2 , Thr ] - oxitocină ] și ale atosibanului a fost de 1, 4 și de 2, 8 în a doua oră , respectiv la sfârșitul perfuziei . Nu se știe dacă M1 se acumulează în țesuturi . Atosibanul a fost identificat numai în cantități mici în urină , concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
din compartimentele materne și fetale diferă substanțial . Atosiban nu afectează eritrocitele . Atosiban traversează bariera feto- placentară . După perfuzia cu 300 micrograme/ minut la gravidele sănătoase , la termen , raportul concentrației atosibanului făt/ mamă a fost 0, 12 . La om , au fost identificați doi metaboliți în plasmă și urină . Raportul dintre concentrațiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez - ( Orn , Gly- NH29 ) - [ Mpa , D- Tyr( Et ) 2 , Thr ] - oxitocină ] și ale atosibanului a fost de 1, 4 și de 2, 8 în a doua
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
NH29 ) - [ Mpa , D- Tyr( Et ) 2 , Thr ] - oxitocină ] și ale atosibanului a fost de 1, 4 și de 2, 8 în a doua oră , respectiv la sfârșitul perfuziei . Nu se știe dacă M1 se acumulează în țesuturi . Atosibanul a fost identificat numai în cantități mici în urină , concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care este asociat cu scăderea riscului de boală cardiovasculară . 9 Similar LDL , lipoproteinele bogate în trigliceride și colesterol , inclusiv VLDL , lipoproteinele cu densitate intermediară ( IDL ) și restul , pot favoriza , de asemenea , apariția aterosclerozei . Sunt identificate frecvent concentrații plasmatice crescute de TG într- o triadă cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie extrasă cu un ac și o seringă sterile . Ca în cazul altor vaccinuri
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . 36 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă , multidoză Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie extrasă cu un ac și o seringă sterile . Ca în cazul altor vaccinuri , o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiții
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care este asociat cu scăderea riscului de boală cardiovasculară . 9 Similar LDL , lipoproteinele bogate în trigliceride și colesterol , inclusiv VLDL , lipoproteinele cu densitate intermediară ( IDL ) și restul , pot favoriza , de asemenea , apariția aterosclerozei . Sunt identificate frecvent concentrații plasmatice crescute de TG într- o triadă cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a apariției sunt definite astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Pentru reacțiile adverse identificate în cadrul experienței cu Tygacil ulterioare punerii pe piață , prin intermediul raportărilor spontane în care frecvența de apariție nu poate fi estimată , clasificarea se face ca frecvență necunoscută . În cadrul studiilor clinice de fază 3 , evenimentele adverse grave în legătură cu infecția au fost raportate
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
administrat erlotinib în asociere cu gemcitabină . Covariantele care afectează clearance- ul erlotinibului la pacienții din studiul pentru cancer pancreatic , așa cum a demonstrat această analiză , au fost foarte asemănătoare cu cele observate în analiza farmacocinetică anterioară cu monoterapie . Nu s- au identificat noi efecte ale covariantelor . Administrarea concomitentă de gemcitabină nu a prezentat nici un efect asupra clearance- ului plasmatic al erlotinibului . Nu s- au efectuat studii specifice la copii sau la pacienți vârstnici . 15 Insuficiență hepatică : Erlotinibul este metabolizat în special în
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat erlotinib în asociere cu gemcitabină . Covariantele care afectează clearance- ul erlotinibului la pacienții din studiul pentru cancer pancreatic , așa cum a demonstrat această analiză , au fost foarte asemănătoare cu cele observate în analiza farmacocinetică anterioară cu monoterapie . Nu s- au identificat noi efecte ale covariantelor . Administrarea concomitentă de gemcitabină nu a prezentat nici un efect asupra clearance- ului plasmatic al erlotinibului . Nu s- au efectuat studii specifice la copii sau la pacienți vârstnici . 31 Insuficiență hepatică : Erlotinibul este metabolizat în special în
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat erlotinib în asociere cu gemcitabină . Covariantele care afectează clearance- ul erlotinibului la pacienții din studiul pentru cancer pancreatic , așa cum a demonstrat această analiză , au fost foarte asemănătoare cu cele observate în analiza farmacocinetică anterioară cu monoterapie . Nu s- au identificat noi efecte ale covariantelor . Administrarea concomitentă de gemcitabină nu a prezentat nici un efect asupra clearance- ului plasmatic al erlotinibului . Nu s- au efectuat studii specifice la copii sau la pacienți vârstnici . 47 Insuficiență hepatică : Erlotinibul este metabolizat în special în
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]