85,550 matches
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Puteți păstra medicamentul în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Puteți păstra medicamentul în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Puteți păstra medicamentul în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Puteți păstra medicamentul în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Puteți păstra medicamentul în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Puteți păstra medicamentul în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea : Substanța activă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a produsului . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să realizeze studiile și alte activități suplimentare de farmacovigilență prezentate în Planul de farmacovigilență . 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de pe cutie 1 . Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
trebuie să depășească două ore . 4 - Instrucțiuni speciale de manipulare și păstrare Până la administrare , flacoanele de Soliris trebuie păstrate în ambalajul original , la frigider ( 2ș- 8șC ) și protejate de lumină . A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe cutie .
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
efectueze titrarea individuală și monitorizarea concentrației de factor VIII pentru fiecare pacient , pentru a asigura un răspuns terapeutic adecvat . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea specificată pe cutie și numărul de serie al medicamentului . Pacienții pot atașa una din etichetele detașabile de pe flacon pentru a înregistra numărul de serie în jurnalul lor sau pentru a raporta orice reacții adverse . După reconstituire , acest medicament conține 1, 23 mmol ( 29
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament nu trebuie redepozitat la frigider , ci trebuie utilizat sau eliminat . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 11 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere de 250 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
efectueze titrarea individuală și monitorizarea concentrației de factor VIII pentru fiecare pacient , pentru a asigura un răspuns terapeutic adecvat . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea specificată pe cutie și numărul de serie al medicamentului . Pacienții pot atașa una din etichetele detașabile de pe flacon pentru a înregistra numărul de serie în jurnalul lor sau pentru a raporta orice reacții adverse . După reconstituire , acest medicament conține 1, 23 mmol ( 29
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament nu trebuie redepozitat la frigider , ci trebuie utilizat sau eliminat . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 22 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere de 500 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
efectueze titrarea individuală și monitorizarea concentrației de factor VIII pentru fiecare pacient , pentru a asigura un răspuns terapeutic adecvat . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea specificată pe cutie și numărul de serie al medicamentului . Pacienții pot atașa una din etichetele detașabile de pe flacon pentru a înregistra numărul de serie în jurnalul lor sau pentru a raporta orice reacții adverse . După reconstituire , acest medicament conține 1, 23 mmol ( 29
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament nu trebuie redepozitat la frigider , ci trebuie utilizat sau eliminat . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 33 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere de 1000 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
efectueze titrarea individuală și monitorizarea concentrației de factor VIII pentru fiecare pacient , pentru a asigura un răspuns terapeutic adecvat . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea specificată pe cutie și numărul de serie al medicamentului . Pacienții pot atașa una din etichetele detașabile de pe flacon pentru a înregistra numărul de serie în jurnalul lor sau pentru a raporta orice reacții adverse . După reconstituire , acest medicament conține 1, 23 mmol ( 29
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament nu trebuie redepozitat la frigider , ci trebuie utilizat sau eliminat . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 44 Pulbere de 2000 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA În primii doi ani , DAPP trebuie să depună RPAS la intervale de 6 luni . 49 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 50 A . 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 250 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 250 UI moroctocog alfa . După reconstituire
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
injectabilă Moroctocog alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot ALTE INFORMAȚII 5 . Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ReFacto AF 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]