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111 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf : +45 45 16 70 00 Nederland sanofi- aventis Netherlands B. V . Tel : +31 ( 0) 182 557 755 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel : +49 ( 0) 180 2 222010 Norge sanofi- aventis Norge AS Tlf : +47 67 10 71 00 105 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel : +43 1 80 185 - 0 Tel : +372 627 34 88 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ : +30 210 900 16 00 Polska sanofi- aventis

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J . Salomone Pharma Ltd . Tel : +356 21 22 01 74 Danmark Pfizer ApS Tlf : +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel : +49 ( 0) 30 550055 51000 Nederland Pfizer bv Tel : +31 ( 0) 10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf : +47 67 52 61 00 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel : +372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges . m . b . H . Tel : +43 ( 0) 1 521 15- 0 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E . Τηλ : +30 210

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J . Salomone Pharma Ltd . Tel : +356 21 22 01 74 Danmark Pfizer ApS Tlf : +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel : +49 ( 0) 30 550055 51000 Nederland Pfizer bv Tel : +31 ( 0) 10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf : +47 67 52 61 00 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel : +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E . Τηλ : +30 210 6785800 Tel : +43 ( 0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp . z o

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J . Salomone Pharma Ltd . Tel : +356 21 22 01 74 Danmark Pfizer ApS Tlf : +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel : +49 ( 0) 30 5500555 51000 Nederland Pfizer bv Tel : +31 ( 0) 10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf : +47 67 52 61 00 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel : +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E . Τηλ : +30 210 6785800 Tel : +43 ( 0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp . z o

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S Tlf : + 45 88 16 88 17 ferring@ ferring . dk Nederland Ferring BV Postbus 184 NL- 2130 AD HOOFDDORP Tel : + 31- 235680300 Deutschland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstraße 7 D- 24103 Kiel Tel : + 49 - ( 0) 431- 5852 0 Norge Ferring Legemidler AS ( Nydalsveien 36B ) Postboks 4445 Nydalen N- 0403 Oslo Eesti MEDA Pharma SIA Narva mnt . 11D EE 10151 Tallinn Tel : + 372 62 61 025 Info . bb@ medapharma . eu Österreich Ferring Arzneimittel GesmbH Wienerbergstraße 11 A- 1100 Wien Tel : + 43 1 60

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emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 35 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Operations UK Limited ( trading as Glaxo Wellcome Operations ) Priory Street , Ware Hertfordshire SG12 0DJ Marea Britanie . GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A . ul . Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Polonia Glaxo Wellcome GmbH & Co . KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Germania B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

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care conțin 60 comprimate . Comprimatele filmate sunt albe , de formă romboidală , cu linie mediană , marcate cu codul ‘ GXCJ7 ’ pe ambele fețe . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Glaxo Operations UK Limited ( trading as Glaxo Wellcome Operations ) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Marea Britanie Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A . ul . Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Polonia 62 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să

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A/ S Tlf : + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline . dk Nederland GlaxoSmithKline BV Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 nlinfo@ gsk . com Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co . KG Tel . : + 49 ( 0) 89 36044 8701 produkt . info@ gsk . com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf : + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk . no Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel : + 372 6676 900 estonia@ gsk . com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel : + 43 ( 0) 1 97075 0 at . info@ gsk . com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E

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A/ S Tlf : + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline . dk Nederland GlaxoSmithKline BV Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 nlinfo@ gsk . com Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co . KG Tel . : + 49 ( 0) 89 36044 8701 produkt . info@ gsk . com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf : + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk . no Eesti GlaxoSmithKline . Eesti OÜ Tel : + 372 6676 900 estonia@ gsk . com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel : + 43 ( 0) 1 97075 0 at . info@ gsk . com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E

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conținutul ambalajului Epivir 300 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane albe din polietilenă sau blistere care conțin 30 comprimate . 75 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Glaxo Operations UK Limited ( trading as Glaxo Wellcome Operations ) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Marea Britanie Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A . ul . Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Polonia 76 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să

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A/ S Tlf : + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline . dk Nederland GlaxoSmithKline BV Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 nlinfo@ gsk . com Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co . KG Tel . : + 49 ( 0) 89 36044 8701 produkt . info@ gsk . com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf : + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk . no Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel : + 372 6676 900 estonia@ gsk . com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel : + 43 ( 0) 1 97075 0 at . info@ gsk . com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E

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356 21 442010 medinfo mt@ merck . com Nederland Merck Sharp & Dohme B. V . Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 msdbvnl@ merck . com Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel : +49 ( 0 ) 89 4561 2612 Infocenter@ msd . de Norge MSD ( Norge ) AS Tlf : +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd . no Österreich Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel . : +372 613 9750 msdeesti@ merck . com Merck Sharp & Dohme G. m . b . H . Tel : +43 ( 0 ) 1 26 044 msd- medizin@ merck

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442010 Tel . : +420 233 010 111 medinfo mt@ merck . com msd cr@ merck . com Merck Sharp & Dohme Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 Tlf : +45 43 28 77 66 dkmail@ merck . com msdbvnl@ merck . com 86 Norge Deutschland MSD ( Norge ) AS MSD SHARP & DOHME GMBH Tlf : +47 32 20 73 00 Tel : +49 ( 0 ) 89 4561 2612 msdnorge@ msd . no Infocenter@ msd . de Österreich Eesti Merck Sharp & Dohme G. m . b . H . Merck Sharp & Dohme OÜ Tel : +43

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420 233 010 111 medinfo mt@ merck . com msd cr@ merck . com Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf : +45 43 28 77 66 Nederland Merck Sharp & Dohme B. V . Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 92 Norge Deutschland MSD ( Norge ) AS MSD SHARP & DOHME GMBH Tlf : +47 32 20 73 00 Tel : +49 ( 0 ) 89 4561 2612 msdnorge@ msd . no Infocenter@ msd . de Österreich Eesti Merck Sharp & Dohme G. m . b . H . Merck Sharp & Dohme OÜ Tel : +43

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com Merck Sharp & Dohme Tel : +31 ( 0 ) 23 5153153 Tlf : +45 43 28 77 66 dkmail@ merck . com msdbvnl@ merck . com Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel : +49 ( 0 ) 89 4561 2612 Infocenter@ msd . de Norge MSD ( Norge ) AS Tlf : +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd . no Österreich Eesti Merck Sharp & Dohme G. m . b . H . Merck Sharp & Dohme OÜ Tel : +43 ( 0 ) 1 26 044 Tel . : +372 613 9750 msd- medizin@ merck . com msdeesti@ merck

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Services Inc . Tel : +356 2298 3217 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf : +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B. V . Tel : +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel : +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf : +47 23 05 20 00 Eesti Novartis Pharma Services Inc . Tel : +372 60 62 400 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel : +43 1 86 6570 Ελλάδα Novartis ( Hellas ) A. E. B. E . Τηλ : +30 210 281 17 12 Polska Novartis

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Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z

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Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z

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00- 00 Nederland Abbott B. V . Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 888 222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Österreich Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A

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00- 00 Nederland Abbott B. V. Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 888 222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīgaa Läti Tel : + 371 67605580 Österreich Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A

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00- 00 Nederland Abbott B. V . Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 888 222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf . : + 47 81 55 99 20 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A

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00- 00 Nederland Abbott B. V. Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 888 222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A

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gsk . com Malta GlaxoSmithKline Malta Tel : + 356 21 238131 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf : + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline . dk Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co . KG Tel : + 49 ( 0) 89 360448701 produkt . info@ gsk . com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf : + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk . no Österreich Eesti GlaxoSmithKline Pharma GmbH . GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel : + 43 1 970 75- 0 Tel : +372 667 6900 at . info@ gsk . com estonia@ gsk . com Polska Ελλάδα GSK Commercial Sp . z

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111 Malta V. J . Salomone Pharma Ltd . Tel . +356 212201 74 Danmark Pfizer ApS Tlf : +45 44 20 11 00 Nederland Pfizer BV Tel : +31 ( 0) 10 406 43 01 Deutschland Pfizer GmbH Tel : +49 30 550055- 51000 Norge Pfizer AS Tlf : +47 67 52 61 00 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel . : +372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges . m . b . H . Tel : +43 ( 0) 1 521 15- 0 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E . Τηλ : +30 210

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111 Malta V. J . Salomone Pharma Ltd . Tel . +356 212201 74 Danmark Pfizer ApS Tlf : +45 44 20 11 00 Nederland Pfizer BV Tel : +31 ( 0) 10 406 43 01 Deutschland Pfizer GmbH Tel : +49 30 550055- 51000 . Norge Pfizer AS Tlf : +47 67 52 61 00 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel . : +372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges . m . b . H . Tel : +43 ( 0) 1 521 15- 0 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E . Τηλ : +30 210

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