9,775 matches
-
în perioada în care doza de SIFROL este crescută . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) , de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
în perioada în care doza de SIFROL este crescută . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) , de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
în perioada în care doza de SIFROL este crescută . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) , de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
în perioada în care doza de SIFROL este crescută . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol . Medicamente antipsihotice Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 4 ) , de exemplu dacă sunt de așteptat efecte antagoniste . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul asupra sarcinii și alăptării nu a fost investigat la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Trevaclyn . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Trevaclyn . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Trevaclyn să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
dispariția modificărilor . Dacă o creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Trevaclyn . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Trevaclyn trebuie să analizeze cu atenție beneficiile
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Trevaclyn cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
unui metabolit al midazolamului , 1 ' - hidroximidazolam , a fost crescută de aproximativ 2 ori în cazul dozelor multiple de laropiprant . Deoarece 1 ' - hydroxymidazolamul este un metabolit activ , efectul sedativ al midazolamului poate fi crescut și este necesară precauție în cazul administrării concomitente a laropiprantului cu midazolam . 5 Alte medicamente : Administrarea concomitentă de laropiprant 40 mg cu midazolam a determinat creșterea ASC0- ∞ și Cmax de 1 ’ - hidroximidazolam , un metabolit al midazolamului , cu 98 % și , respectiv , 59 % . 1 ’ - hidroximidazolamul este metabolizat predominant de către uridin
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de aproximativ 2 ori în cazul dozelor multiple de laropiprant . Deoarece 1 ' - hydroxymidazolamul este un metabolit activ , efectul sedativ al midazolamului poate fi crescut și este necesară precauție în cazul administrării concomitente a laropiprantului cu midazolam . 5 Alte medicamente : Administrarea concomitentă de laropiprant 40 mg cu midazolam a determinat creșterea ASC0- ∞ și Cmax de 1 ’ - hidroximidazolam , un metabolit al midazolamului , cu 98 % și , respectiv , 59 % . 1 ’ - hidroximidazolamul este metabolizat predominant de către uridin difosfat glucuroniltransferazele ( UGT ) 2B4 și 2B7 . Studiile clinice și
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
2B4 și 2B7 . Studiile clinice și in vitro susțin concluzia că laropiprantul este un inhibitor ușor spre moderat al UGT2B4/ UGT2B7 . Se cunosc foarte puține medicamente care sunt metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 . Este necesară precauție în cazul administrării concomitente a Trevaclyn cu medicamente metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 , de exemplu zidovudină . În studii de interacțiune , laropiprantul nu a avut efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii următoarelor medicamente : simvastatină , warfarină , contraceptive orale , rosiglitazonă și digoxină . Pe baza acestor date , nu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a existat niciun efect semnificativ al laropiprantul asupra inhibării de către clopidogrel a agregării plachetare induse de ADP , dar a existat o creștere modestă a inhibării de către clopidogrel a agregării plachetare induse de colagen . Acid acetilsalicilic : Într- un studiu clinic , administrarea concomitentă de laropiprant cu acid acetilsalicilic nu a avut niciun efect asupra agregării plachetare induse de colagen sau asupra timpului de sângerare comparativ cu monoterapia cu acid acetilsalicilic ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectele altor medicamente asupra laropiprantului Inhibitori ai CYP3A4 : Claritromicina
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Trevaclyn În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Siguranța administrării concomitente de acid nicotinic și laropiprant a fost evaluată la câini și șobolani . Acid nicotinic La șobolani s- au observat degenerare gastrică și vacuolizare hepatocitară după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 179 ori expunerea
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
diareei cu medicamente antidiareice este important . Cazurile severe de diaree pot necesita administrarea orală sau intravenoasă de electroliți și lichide și întreruperea temporară sau oprirea terapiei cu lapatinib ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) . Tratamentul concomitent cu inductori ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de scădere a expunerii la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Tratamentul concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de expunere crescută la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Sucul de
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
și întreruperea temporară sau oprirea terapiei cu lapatinib ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) . Tratamentul concomitent cu inductori ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de scădere a expunerii la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Tratamentul concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de expunere crescută la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de lapatinib cu medicamente cu ferestre terapeutice
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Tratamentul concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de expunere crescută la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de lapatinib cu medicamente cu ferestre terapeutice înguste , care sunt substraturi ale CYP3A4 sau CYP2C8 , trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Trebuie evitat tratamentul concomitent cu medicamente care cresc pH- ul gastric , deoarece solubilitatea și absorbția lapatinib pot scădea ( vezi
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
în doză de 200 mg de două ori pe zi timp de 7 zile , expunerea sistemică la lapatinib ( 100 mg pe zi ) a crescut de circa 3, 6 ori , iar timpul de înjumătățire a crescut de 1, 7 ori . Administrarea concomitentă de lapatinib cu inhibitori puternici ai CYP3A4 ( de exemplu ritonavir , saquinavir , telitromicină , ketoconazol , itraconazol , voriconazol , posaconazol , nefazodonă ) trebuie evitată . La voluntari sănătoși cărora li s- a administrat carbamazepină , un inductor al CYP3A4 , în doze de 100 mg de două ori
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
un inductor al CYP3A4 , în doze de 100 mg de două ori pe zi timp de 3 zile și 200 mg de două ori pe zi timp de 17 zile , expunerea sistemică la lapatinib a scăzut cu aproximativ 72 % . Administrarea concomitentă de lapatinib cu inductori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu rifampicină , rifabutină , carbamazepină , fenitoină sau Hypericum perforatum [ sunătoare ] ) trebuie evitată . 4 Lapatinib este un substrat al proteinelor transportoare Pgp și BCRP . Inhibitorii ( ketoconazol , itraconazol , chinidină , verapamil , ciclosporină , eritromicină ) și inductorii ( rifampicină
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]