9,314 matches
-
în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult decât proporțional odată cu creșterea dozei . După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
doză clinică este una foarte mică , ( o doză de 2 ml de microbule conține 16 µl de gaz ) . Hexafluorura de sulf se dizolvă în sânge și în cele din urmă se elimină prin expirație . La om , după o singură injecție intravenoasă de 0, 03 sau 0, 3 ml de SonoVue/ kg ( de aproximativ 1 și 10 ori doza clinică maximă ) efectuată la voluntari , hexafluorura de sulf a fost eliminată rapid . Durata medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8 ( CE 0123 ) . După reconstituire , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 microlitri de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . 13 10 . 11 . Bracco International B. V . , Strawinskylaan 3051 , NL - 1077 ZX Amsterdam , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , înainte de administrare . 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml . 2 . Injecție intravenoasă . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se utiliza împreună cu SonoVue . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă de hexafluorură de sulf . Citiți cu
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
artritei psoriazice sau psoriazisului . Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat , instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii . Pacienții tratați cu Remicade trebuie să primească prospectul și Cardul Special de Alertare . Remicade este indicat pentru administrare intravenoasă la adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) în cadrul tuturor indicațiilor aprobate și la copii , cu vârsta între 6 și 17 ani , cu boală Crohn ( vezi pct . Durata recomandată a perfuziei pentru fiecare indicație este prezentată mai jos , sub indicația respectivă . Toți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cele cu corticosteroizi și imunosupresoare trebuie optimizate . Pentru instrucțiuni de preparare și administrare , vezi pct . 6. 6 . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) 3 Poliartrita reumatoidă Pacienți netratați anterior cu Remicade : Doza recomandată este de 3 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de doze suplimentare de perfuzie de 3 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi o dată la 8 săptămâni . La pacienți cu poliartrită reumatoidă selectați cu atenție , care au
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
intervale . Continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție la pacienții care nu prezintă semne ale beneficiului terapeutic în primele 12 săptămâni de tratament sau după ajustarea dozei . Boala Crohn activă , severă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de o perfuzie suplimentară a câte 5 mg/ kg la 2 săptămâni după prima perfuzie . Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 2 doze , nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab . Datele disponibile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dozei ( vezi pct . 5. 1 ) . Continuarea tratamentului trebuie să fie atent reevaluată la pacienții care nu prezintă nicio dovadă de beneficiu terapeutic după ajustarea dozei . Boala Crohn activă , fistulizată Doza recomandată este de 5 mg/ kg , sub formă de perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare cu 5 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie . Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după administrarea acestor 3 doze , nu trebuie administrat în continuare tratament cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
readministrarea , în cazul reapariției semnelor și simptomelor de boală , este limitată , iar datele comparative referitoare la raportul beneficiu/ risc ale strategiilor alternative de continuare a tratamentului sunt insuficiente . Colita ulcerativă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8 săptămâni . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în 14
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
obicei , în 14 săptămâni de tratament , adică după 3 doze . Continuarea tratamentului trebuie reevaluată cu atenție la pacienții care nu prezintă semne ale beneficiului terapeutic în această perioadă . Spondilita ankilozantă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 6 sau 8 săptămâni . Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic în 6 săptămâni ( adică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
apoi la fiecare 6 sau 8 săptămâni . Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic în 6 săptămâni ( adică după administrarea a 2 doze ) , nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab . Artrita psoriazică Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8 săptămâni . Psoriazis Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată sub formă de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8 săptămâni . Psoriazis Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni . Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni ( adică după
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
o incidență crescută a reacțiilor la perfuzie ușoare până la moderate , comparativ cu regimul inițial de inducție ( vezi pct . 5. 1 ) . Boala Crohn ( vârsta între 6 și 17 ani ) Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de două perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8 săptămâni . Datele disponibile nu susțin continuarea administrării de infliximab copiilor care nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Au fost demonstrate îmbunătățiri semnificative față de momentul inițierii în ceea ce privește scorurile DLQI ( p < 0, 001 ) și scorurile componentei fizice și mentale ale SF 36 ( p < 0, 001 pentru fiecare componentă în parte ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea unor perfuzii intravenoase unice de 1 , 3 , 5 , 10 sau 20 mg/ kg infliximab a produs creșteri ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) și ale ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) proporționale cu doza . Volumul de distribuție ( Vd mediu de 3 - 4
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sodiu monohidrat și hidrogenofosfat de disodiu dihidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 100 mg 2 flacoane 100 mg 3 flacoane 100 mg 4 flacoane 100 mg 5 flacoane 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de reconstituire și utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra la frigider
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab . Pentru perfuzie intravenoasă . 2 . Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg 6 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) .. Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ÎN BRAILLE 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab . Pentru perfuzie intravenoasă . 2 . Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg 6 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) .. Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda Înainte de a începe tratamentul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . Nu administrați Remicade în asociere cu alte substanțe în aceeași linie de perfuzie intravenoasă . 6 . Înaintea administrării , inspectați vizual medicamentele cu administrare parenterală pentru a putea identifica prezența particulelor în suspensie sau a modificărilor de culoare . Nu utilizați soluția dacă observați particule opace , modificări de culoare sau particule străine . 7 . Orice produs neutilizat sau
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă în bolus Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8- 24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
24 de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg și h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 3 Doza care trebuie administrată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmului inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin metoda calculării curbei de descreștere înaintea intervenției sau pornind de la valoarea medie pentru populație ( 3, 0- 3, 5 ml/ h și kg ) , ce va
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de confort al pacientului ( ritmul maxim de perfuzare : 2 ml/ min ) . KOGENATE Bayer poate fi administrat în perfuzie continuă . Ritmul de perfuzare se va calcula pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]