12,295 matches
-
de fabricație/import pentru activitățile și unitățile de fabricație a produselor medicinale veterinare, cuprinse în anexa nr. 1, conform modelului prevăzut în art. 49 din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările ulterioare. ... ------------ Art. 6 a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. Articolul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
solicitantului formularul prevăzut în anexa nr. 13, care atestă înregistrarea sanitară veterinară a unității, în termen de 5 zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare; ... b) în cazul în care, în urma evaluării de către personalul de specialitate din cadrul autorității sanitare veterinare competente, se constată neîndeplinirea condițiilor sanitare veterinare de funcționare prevăzute de legislația în vigoare, se acordă un termen de remediere a deficiențelor de maximum 30 de zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare, sub semnătura reprezentantului legal al unității
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
cererea persoanei juridice, verifică dosarul și evaluează în termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data înregistrării cererii, prin personalul de specialitate, respectarea prevederilor referitoare la deținerea, distribuția și livrarea produselor medicinale veterinare conform Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificările ulterioare, și întocmește la sediul unității un referat de evaluare conform procedurilor comunitare. ... ----------- Alin. (9) al art. 7 a fost modificat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. (12) În cazul în care, în urma verificării de către personalul de specialitate din cadrul autorității sanitare veterinare competente, se constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația în vigoare, se acordă un termen de remediere a deficiențelor de maximum 30 de zile calendaristice de la data întocmirii referatului de evaluare, sub semnătura reprezentantului legal al unității evaluate. ... ----------- Alin. (12) al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. Articolul 9 (1) Înregistrarea sanitară veterinară și autorizația sanitară veterinară de funcționare își păstrează valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite condițiile sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare. (2) Autoritatea sanitară veterinară competentă emitentă ține evidența cu privire la unitățile care au solicitat înregistrarea sanitară veterinară sau autorizarea sanitară veterinară de funcționare/distribuție/fabricație, numărul referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum și numărul și data înregistrării
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. Articolul 9 (1) Înregistrarea sanitară veterinară și autorizația sanitară veterinară de funcționare își păstrează valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite condițiile sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare. (2) Autoritatea sanitară veterinară competentă emitentă ține evidența cu privire la unitățile care au solicitat înregistrarea sanitară veterinară sau autorizarea sanitară veterinară de funcționare/distribuție/fabricație, numărul referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum și numărul și data înregistrării sanitare veterinare sau a autorizației sanitare veterinare de funcționare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. Articolul 10 (1) Orice modificări ulterioare ale fluxului tehnologic, modernizări sau extinderi ale unităților supuse controlului oficial sanitar veterinar trebuie notificate autorității sanitare veterinare competente. ... ---------- Alin. (1) al art. 10 a fost modificat de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 26 martie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 194 din 26 martie 2010. ---------- Alin. (2) al art. 10 a fost
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
Articolul 14 (1) Toate unitățile prevăzute în anexele nr. 1 și 2 sunt supuse controlului oficial sanitar veterinar. (2) În cazul în care prin controalele efectuate de autoritatea sanitară veterinară competentă se constată că nu mai sunt îndeplinite condițiile sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare, se dispun următoarele măsuri: ... a) sancționarea contravențională, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... b) suspendarea activității pentru care nu sunt îndeplinite condițiile sanitare veterinare, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... c) interzicerea desfășurării activității pentru care nu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
nu sunt îndeplinite condițiile sanitare veterinare, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... c) interzicerea desfășurării activității pentru care nu sunt îndeplinite condițiile sanitare veterinare, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. ... (3) În cazul suspendării activității, personalul de specialitate responsabil din cadrul autorității sanitare veterinare competente consemnează în procesul-verbal întocmit la sediul unității motivația tehnică în baza căreia se dispune această măsură. ... (4) Autoritatea sanitară veterinară competentă emite ordonanța de suspendare a activității, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 6, și menționează termenul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
constatate, precizat în ordonanța de suspendare a activității, curge de la data comunicării acesteia persoanei juridice. Acest termen poate fi prelungit pentru o perioadă de maximum 90 de zile, la solicitarea expresă a reprezentantului legal al unității controlate, adresată autorității sanitare veterinare competente, și doar pentru motive justificate. ... (6) În cazul în care se constată remedierea deficiențelor pentru care s-a emis ordonanța de suspendare a activității, în termenul prevăzut în aceasta, autoritatea sanitară veterinară competentă dispune reluarea activității printr-o ordonanță
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
nr. 14. Articolul 18 Condițiile pe care trebuie să le îndeplinească unitățile farmaceutice veterinare în vederea înregistrării sau autorizării sanitare veterinare sunt prevăzute în Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 176 din 7 martie 2008. Articolul 19 Anexele nr. 1-14 fac parte integrantă
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
cod CAEN ......, în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, și cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, am verificat unitatea, constatând următoarele: 3. dotarea cu frigidere sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, și cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, am verificat unitatea, constatând următoarele: 3. dotarea cu frigidere sau lăzi frigorifice dotarea cu dulapuri speciale (Venena și Separanda) Dotarea cu materiale
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
la ....................., în temeiul prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, în temeiul prevederilor Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, dispune: AUTORIZAREA SANITARĂ VETERINARĂ a unității .........., cu sediul în localitatea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, în temeiul prevederilor Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, dispune: AUTORIZAREA SANITARĂ VETERINARĂ a unității .........., cu sediul în localitatea ........., str. ......... nr. ...., sectorul ......., județul ..........., aparținând ........, pentru următoarele activități (denumirea activităților și codul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
nr. ...... din ................., în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, și în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificările ulterioare, se autorizează ........................................, adresa sediului social ................................, adresa punctului de lucru*) ..........................., *) Nu se completează pentru intermediarii care acționează numai ca dealeri." având
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
RELUAREA │ │ începând cu data de ......., a desfășurării activității de .............., │ │ desfășurată în baza Autorizației sanitare veterinare ..................... │ │ nr. ...... din data de ........, de către unitatea ......................, │ │ proprietar ............................................................. . Reluarea activității s-a decis în urma constatării remedierii defici- │ │ ențelor și după verificarea unității privind asigurarea condițiilor │ │ sanitare veterinare de funcționare, conform prevederilor legale, pentru │ │ activitatea solicitată. proprietar ......., DISPUNE: │ │ începând cu data de ..................... se interzice desfășurarea │ │ activității .........., cod CAEN ..........., desfășurată în baza │ │ Autorizației sanitare veterinare ...... nr. ....... din data de ......... │ │ de către unitatea ....... │ │ Nerespectarea prezentelor măsuri atrage, după caz, sancționarea │ │ contravențională
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
la ..........., în temeiul prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, precum și în temeiul Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, dispune: ÎNREGISTRAREA SANITARĂ VETERINARĂ a unității ........, cu sediul în localitatea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, precum și în temeiul Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare și a unităților destinate comercializării animalelor de companie, dispune: ÎNREGISTRAREA SANITARĂ VETERINARĂ a unității ........, cu sediul în localitatea ........., str. ........ nr. ......, sectorul ........, județul ..........., aparținând ............, având codul CAEN ................... Director coordonator, .............................. (semnătura și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 martie 2008 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare şi autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231682_a_233011]
-
Articolul I Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 804 și 804 bis din 26 noiembrie 2007, cu modificările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 1, alineatele (6
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
produse medicinale veterinare - orice activitate comercială care include achiziționarea, vânzarea, importul, exportul sau orice altă operațiune comercială cu produse medicinale veterinare, indiferent dacă scopul acesteia este sau nu obținerea de profit, cu excepția: ... a) livrării de către un producător a produselor medicinale veterinare fabricate de el însuși; ... b) comercializării cu amănuntul a produselor medicinale veterinare de către persoane împuternicite să efectueze astfel de operațiuni comerciale, în conformitate cu prevederile art. 70. ... ................................................................ (17) Agenția - Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), instituită prin Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
organizate în cadrul fabricilor de produse medicinale veterinare sau ca unități de sine stătătoare, supuse controlului realizat de laboratoarele oficiale pentru controlul medicamentelor." ... 3. La articolul 3 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) produselor biologice veterinare imunologice inactivate sau vii, fabricate din germeni patogeni și antigene, obținute de la unul sau mai multe animale dintr-o exploatație și utilizate pentru tratarea unui animal sau animalelor din acea exploatație, în aceeași localitate; Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
caz, solicitantul trebuie să prezinte date din literatura științifică adecvată." 13. Articolul 17 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 17. - Prin derogare de la art. 12 alin. (5) lit. j) primul paragraf și în circumstanțe excepționale în ceea ce privește produsele medicinale veterinare imunologice, solicitantului nu i se va cere să furnizeze rezultatele anumitor teste de teren pe speciile-țintă, în cazul în care aceste teste nu pot fi efectuate din motive întemeiate, în special din cauza altor dispoziții comunitare." 14. La articolul 19, alineatul
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
de comercializare trebuie să fie înscris pe ambalajul secundar al medicamentului. Numărul alocat este compus din 6 cifre: primele două reprezintă terminația anului curent, iar următoarele patru vor constitui un număr de ordine alocat din Registrul național al produselor medicinale veterinare autorizate în România, care va începe în fiecare an de la 0001. ... (9) Dacă în termen de 30 de zile de la înștiințare, solicitantul autorizației de comercializare nu se prezintă la sediul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
pe baza unei cereri de eliberare a autorizației de comercializare, în termen de 5 zile de la înregistrarea acesteia." ... 18. La articolul 29, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (3^1), cu următorul cuprins: "(3^1) Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare se înscriu în Registrul național al produselor medicinale veterinare autorizate în România și în Nomenclatorul produselor medicinale veterinare autorizate în România." 19. La articolul 31, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins: "(3) Deținătorul autorizației
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]