85,550 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 102 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg 108 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză și amidon din grâu . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 ambalaje , fiecare a câte 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare a câte 14 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare a câte 30 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 ambalaje , fiecare a câte 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare a câte 14 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare a câte 30 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg 110 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CARE CONȚINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren ( sub formă de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg 112 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CARE CONȚINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren ( sub formă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 115 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg 117 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PVC/ PCTFE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU ) CARE CONȚINE BLISTERE DIN PA/ Al/ PVC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg comprimate filmate Aliskiren/ hidroclorotiazidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză și amidon din grâu . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 ambalaje , fiecare a câte 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare a câte 14 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare a câte 30 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 ambalaje , fiecare a câte 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare a câte 14 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare a câte 30 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 128 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SRAILEZ HCT A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rasilez HCT după data de expirare înscrisă pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . Ce conține Rasilez HCT - Fiecare comprimat filmat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sunt comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale , de culoare galben deschis , inscripționate cu „ CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . Rasilez HCT este disponibil în ambalaje care conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 90 sau 98 comprimate . Cutiile conținând 90 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate în țara dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . , cu dop cu piston . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș preumplut cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș preumplut cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș preumplut cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . Dimensiunea cutiei : 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și funcționează înainte de și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . 53 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme ( 6 milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 44 micrograme ( 12 milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI x 8, 8 micrograme + 6 SERINGI x 22 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]