90,757 matches
-
necesare elaborării Nomenclatorului medicamentelor de uz uman, a listei medicamentelor eliberate cu/fără contribuție personală, a produselor OTC; 38. coordonarea activității privind variațiile la termenii autorizațiilor de punere pe piață ale medicamentelor de uz uman prin procedura "pur" națională; 39. coordonarea activității privind modificări ale designului și inscripționării, ambalajului medicamentelor de uz uman, precum și modificări ale prospectului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura "pur" națională; 40. validarea variațiilor chimico-farmaceutice de tip IB și
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
date specifice, pentru asigurarea trasabilității pe perioada de valabilitate a APP; 45. înregistrarea rezultatului evaluării cererilor specifice în baza de date variații; 46. întocmirea adreselor oficiale de răspuns la diferite solicitări formulate de către propunători pe tema variațiilor la APP; 47. coordonarea activității de evaluare a documentației chimico-farmaceutice și a dosarului standard al substanței active (ASMF/DMF), a documentației privind eficacitatea și siguranța clinică, a documentației privind studiile de bioechivalență/ biodisponibilitate, a documentației farmacotoxicologice, precum și a informațiilor privind medicamentele de uz uman
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
pentru medicamente autorizate prin procedură națională; 67. menținerea evidenței în format electronic a produselor aflate în evaluare; 68. gestionarea evidenței cu medicamentele aprobate pentru autorizare/reînnoirea autorizației de punere pe piață; 69. gestionarea deciziilor Comisiei Europene și ale Grupului de coordonare referitoare la arbitraje; 70. transmiterea prin e-mail a solicitărilor de implementare a rezultatului procedurii de arbitraj (depunere de variații) către deținătorii APP implicați în arbitraj; 71. urmărirea modului de îndeplinire de către deținătorul APP a depunerii de variații pentru implementarea rezultatului
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
din inventarul departamentului; ... h) participarea la activități interrelaționale între departamente; ... 101. îndeplinirea oricăror altor sarcini stabilite de către conducerea ANMDM. Articolul 17 Departamentul proceduri europene este subordonat Departamentului evaluare-autorizare, este condus de un șef de departament și are următoarele atribuții: 1. coordonarea activității de autorizare/reînnoire a autorizației de punere pe piață (APP), inclusiv a activităților postautorizare a medicamentelor de uz uman depuse prin proceduri europene [procedura centralizată (PC), procedura descentralizată (DCP) și procedura de recunoaștere mutuală (MRP)] în care România acționează
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
organizate de EMA pentru clarificarea aspectelor din PIP propuse de către solicitanți; 33. participarea la activități profesionale impuse de cerințele Regulamentului pentru medicamente orfane prin evaluarea documentației pentru desemnarea substanțelor și medicamentelor orfane în cadrul Comitetului pentru medicamente orfane al EMA; 34. coordonarea activității de aprobare a modificărilor (variațiilor) autorizației de punere pe piață (APP) a medicamentelor de uz uman depuse prin proceduri europene [procedura descentralizată (DCP) și procedura de recunoaștere mutuală (MRP)] în care România acționează ca stat membru interesat (SMI) sau
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
26. înregistrarea, introducerea în baza de date electronică și repartizarea tuturor documentelor venite de la aplicanți; 27. înregistrarea introducerii în baza de date electronică și eliberarea documentelor către aplicanți; 28. evidența și arhivarea întregii documentații intrate/ieșite în/din ANMDM; 29. coordonarea activității de evaluare, eliberare a avizului științific și arhivarea documentației care a stat la baza eliberării; 30. participarea la grupurile de lucru de la nivelul EMA, Comisiei Europene, Consiliului Europei etc. prin personalul de specialitate, în baza delegării președintelui ANMDM; 31
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
la activități interrelaționale între departamente; ... 49. îndeplinirea oricăror altor sarcini stabilite de către conducerea ANMDM. Articolul 24 Departamentul dispozitive medicale este subordonat vicepreședintelui ANMDM cu atribuții în domeniul dispozitivelor medicale, este condus de un șef de departament cu următoarele atribuții: 1. coordonarea structurilor organizatorice cu activități în domeniul dispozitivelor medicale; 2. asigurarea realizării sarcinilor rezultate din desfășurarea ședințelor cu vicepreședintele cu atribuții în domeniul dispozitivelor medicale și informarea acestuia în legătură cu modul de îndeplinire a sarcinilor; 3. coordonarea elaborării raportărilor periodice aflate în
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
departament cu următoarele atribuții: 1. coordonarea structurilor organizatorice cu activități în domeniul dispozitivelor medicale; 2. asigurarea realizării sarcinilor rezultate din desfășurarea ședințelor cu vicepreședintele cu atribuții în domeniul dispozitivelor medicale și informarea acestuia în legătură cu modul de îndeplinire a sarcinilor; 3. coordonarea elaborării raportărilor periodice aflate în responsabilitatea departamentelor cu activități în domeniul dispozitivelor medicale; 4. participarea la elaborarea strategiilor de dezvoltare și modernizare a departamentelor cu activități în domeniul dispozitivelor medicale; 5. participarea la elaborarea proiectelor de acte normative și fundamentarea
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
și modernizare a departamentelor cu activități în domeniul dispozitivelor medicale; 5. participarea la elaborarea proiectelor de acte normative și fundamentarea necesității elaborării acestora; 6. urmărirea evoluției pe circuitul de avizare a actelor normative și luarea măsurilor pentru avizarea lor; 7. coordonarea elaborării procedurilor de lucru ale departamentelor cu activități în domeniul dispozitivelor medicale, a avizării acestora, a transmiterii lor spre aprobare și spre publicare pe site, dacă este cazul; 8. monitorizarea sancțiunilor aplicate de personalul împuternicit din cadrul departamentelor cu activități în
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
adoptarea de standarde aplicabile în domeniul său de activitate; 8. colaborarea cu instituțiile și organismele similare din alte țări, stabilirea și încheierea cu acestea, în condițiile legii, a protocoalelor de recunoaștere reciprocă sau a convențiilor de colaborare, după caz; 9. coordonarea și derularea programelor la nivel național cu finanțare internă și/sau internațională în domeniul său de activitate; 10. formarea și evaluarea personalului de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale; 11. desfășurarea activităților de informare în domeniul său de activitate; 12. desfășurarea
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
unitate, în conformitate cu prevederile Legii securității și sănătății în muncă; 23. urmărirea realizării măsurilor dispuse de către inspectorii de muncă, cu prilejul vizitelor de control și al cercetării evenimentelor; 24. colaborarea cu lucrătorii și/sau reprezentanții lucrătorilor, medicul de medicina muncii, în vederea coordonării măsurilor de prevenire și protecție; 25. colaborarea cu lucrătorii desemnați/structurile interne și/sau autoritățile externe competente, în situația în care mai mulți angajatori își desfășoară activitatea în același loc de muncă; 26. urmărirea actualizării planului de protecție și prevenire
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
aplicabile ansamblului organizației, PSO specifice tuturor structurilor organizatorice ale ANMDM, PSO specifice interdepartamentale, programe etc.), conform PSO în vigoare; 10. administrarea bazelor de date specifice BAC, conform deciziei președintelui ANMDM; 11. asigurarea difuzării și cunoașterii standardelor/ documentelor specifice SMC; 12. coordonarea activităților de instruire în domeniul calității, conform PSO în vigoare; 13. asigurarea instruirii personalului BAC prin participarea la cursuri de perfecționare/specializare, manifestări științifice naționale/internaționale în domeniu, schimburi de experiență etc.; 14. îndeplinirea responsabilităților atribuite referitoare la: a) Regulamentul
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
1) Serviciile de transport public local fac parte din sfera serviciilor comunitare de utilitate publică și cuprind totalitatea acțiunilor și activităților de utilitate publică și de interes economic și social general desfășurate la nivelul unităților administrativ-teritoriale, sub controlul, conducerea sau coordonarea autorităților administrației publice locale, în scopul asigurării transportului public local, precum și a transportului public județean de persoane. ... (2) Serviciile de transport public local includ serviciile de transport public de persoane, serviciile de transport public de mărfuri, precum și alte servicii de
LEGE nr. 92 din 10 aprilie 2007 (*actualizată*) serviciilor de tranSport public local. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276147_a_277476]
-
transport public local. ... (2) Infrastructura tehnico-edilitară cuprinde: ... a) construcții, instalații și echipamente specifice pentru întreținerea, repararea și parcarea mijloacelor de transport, precum: depouri, autobaze, garaje, ateliere, stații de spălare și igienizare etc.; ... b) dispecerate și dotări speciale de urmărire și coordonare în trafic a vehiculelor de transport, de intervenție și de depanare; ... c) calea de rulare a tramvaielor și a metroului; ... d) echipamente, mijloace specifice de transport, cabluri și elemente de susținere, în cazul transportului pe cablu; ... e) rețele electrice de
LEGE nr. 92 din 10 aprilie 2007 (*actualizată*) serviciilor de tranSport public local. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276147_a_277476]
-
în conformitate cu prevederile legislației în vigoare. Secțiunea a 2-a Gestiunea directă Articolul 22 (1) În cazul gestiunii directe, autoritățile administrației publice locale își asumă nemijlocit prestarea serviciului de transport public local și toate sarcinile și responsabilitățile, potrivit legii, privind organizarea, coordonarea, exploatarea, finanțarea și controlul funcționării serviciului de transport public local, precum și administrarea sistemului de utilități publice aferente. ... (2) Gestiunea directă se realizează prin intermediul unor operatori de transport rutier care sunt structuri proprii ale autorităților administrației publice locale, județene, ale Consiliului
LEGE nr. 92 din 10 aprilie 2007 (*actualizată*) serviciilor de tranSport public local. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276147_a_277476]
-
legii; ... l) indemnizații lunare brute și alte avantaje de natură salarială acordate membrilor titulari, corespondenți și membrilor de onoare ai Academiei Române; ... m) indemnizații primite la data încetării raporturilor de serviciu; ... n) remunerația plătită avocatului coordonator numit/ales pentru activitatea de coordonare desfășurată în cadrul societății civile profesionale de avocați și societății profesionale cu răspundere limitată, potrivit legii; ... o) ajutorul acordat la trecerea în rezervă sau direct în retragere, respectiv la încetarea raporturilor de serviciu, cu drept la pensie, personalului militar, polițiștilor și
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
drepturile prevăzute la pct. 12 alin. (1) lit. d) și i); (iii) veniturilor prevăzute la pct. 12 alin. (1) lit. n). În sensul prevederilor art. 78 alin. (2) din Codul fiscal, prin instrumente juridice internaționale se înțelege regulamentele europene privind coordonarea sistemelor de securitate socială, precum și acordurile și convențiile în domeniul securității sociale la care România este parte. (7) În cazul sumelor plătite direct de către angajat care are calitatea de participant la un fond de pensii facultative, pentru determinarea bazei de
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
în convențiile de evitare a dublei impuneri. Titlul V Contribuții sociale obligatorii Capitolul I Dispoziții generale Secțiunea 1 Definiții 1. În înțelesul titlului V din Codul fiscal, prin legislație europeană aplicabilă în domeniul securității sociale se înțelege regulamentele europene privind coordonarea sistemelor de securitate socială pe care România le aplică. Capitolul II Contribuțiile de asigurări sociale datorate bugetului asigurărilor sociale de stat Secțiunea 1 Contribuabilii/Plătitorii de venit la sistemul public de pensii 2. (1) Prin cetățenii români, cetățenii altor state
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
desigilare, atunci când se impun, se efectuează de către reprezentantul desemnat de autoritatea vamală teritorială, astfel încât să nu se deterioreze aparatele și piesele componente. ... (8) Stabilirea tipului de sigilii, prevăzut la alin. (7), și a caracteristicilor acestora, uniformizarea și/sau personalizarea, precum și coordonarea tuturor operațiunilor ce se impun revin Agenției Naționale de Administrare Fiscală. ... (9) Sigiliile prevăzute la alin. (2) sunt complementare sigiliilor metrologice aplicate contoarelor. ... (10) Se interzice antrepozitarilor autorizați deteriorarea sau înlăturarea sigiliilor aplicate de către reprezentantul autorității vamale teritoriale. În cazul
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
dreptul să desfășoare activitate ca medici de familie potrivit Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările ulterioare, în cabinete medicale organizate conform prevederilor legale în vigoare, inclusiv cabinete medicale care funcționează în structura sau în coordonarea unor unități sanitare aparținând ministerelor și instituțiilor centrale cu rețea sanitară proprie, ca furnizori de servicii medicale în asistența medicală primară, autorizați și evaluați potrivit dispozițiilor legale în vigoare. ... (3) Necesarul de medici de familie cu liste proprii, atât pentru
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
mediul rural, precum și numărul minim de persoane asigurate înscrise pe listele medicilor de familie din mediul rural, pentru care se încheie contractul de furnizare de servicii medicale din asistența medicală primară, cu excepția situației furnizorilor care funcționează în structura sau în coordonarea unor unități sanitare aparținând ministerelor și instituțiilor centrale cu rețea sanitară proprie, se stabilesc pe unități administrativ-teritoriale/zone urbane de către o comisie formată din reprezentanți ai caselor de asigurări de sănătate, direcțiilor de sănătate publică, ai colegiilor teritoriale ale medicilor
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
alți medici de familie aflați în relație contractuală cu o casă de asigurări de sănătate. ... (7) Numărul minim de persoane asigurate înscrise pe listele medicilor de familie care își desfășoară activitatea în cabinete medicale care funcționează în structura sau în coordonarea unor unități sanitare aparținând ministerelor și instituțiilor centrale cu rețea sanitară proprie se stabilește prin normele proprii de aplicare a prezentului contract-cadru, adaptate la specificul organizării asistenței medicale. ... (8) Pentru asigurarea calității asistenței medicale, numărul maxim de persoane înscrise pe
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
c) medicii din cabinetele medicale de unitate aparținând ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie din domeniul apărării, ordinii publice, siguranței naționale; ... d) medicii care acordă asistență medicală din instituțiile de asistență socială pentru persoane adulte cu handicap, aflate în coordonarea Autorității Naționale pentru Persoanele cu Dizabilități, numai pentru persoanele instituționalizate și numai în condițiile în care acestea nu sunt înscrise pe lista unui medic de familie; ... e) medicii care acordă asistență medicală din serviciile publice specializate sau organisme private autorizate
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
Uniunii Europene/Spațiului Economic European/Confederația Elvețiană, titulari ai cardului european de asigurări sociale de sănătate, respectiv beneficiari ai formularelor/documentelor europene emise în baza Regulamentului CE nr. 883 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind coordonarea sistemelor de securitate socială și să transmită caselor de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale, odată cu raportarea lunară conform lit. q), copii ale documentelor care au deschis dreptul la medicamente; ... aa) să întocmească evidențe distincte pentru
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
prescrie medicamente numai pentru maximum 7 zile, pentru bolnavii nedeplasabili sau cu afecțiuni acute din aceste instituții, dacă nu sunt înscriși în lista unui medic de familie. Medicii din instituțiile de asistență socială pentru persoane adulte cu handicap aflate în coordonarea Autorității Naționale pentru Persoanele cu Dizabilități pot prescrie medicamente numai pentru maximum 7 zile pentru bolnavii nedeplasabili sau cu afecțiuni acute din aceste instituții, în situația în care persoanele instituționalizate nu sunt înscrise în lista unui medic de familie. Medicii
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]