85,550 matches
-
ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 253 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 255 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme . 3
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată / intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 256 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MIRCERA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați MIRCERA după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului , după „ EXP ” . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Puteți scoate MIRCERA din frigider și păstra la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
MIRCERA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați MIRCERA după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului , după „ EXP ” . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Puteți scoate MIRCERA din frigider și păstra la temperatura camerei , nu peste 25°C , timp de o lună . În timpul acestei perioade când ați păstrat MIRCERA la temperatura camerei , nu peste 25°C , puteți să
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA este o soluție injectabilă în flacon . Soluția este limpede , incoloră până la galben pal și fără particule vizibile . Cutia conține 1 flacon ( sticlă tip I ) cu dop laminat gri și capac flip- off din aluminiu și plastic . Flaconul nu conține conservanți și trebuie folosit numai pentru o singură administrare . Nu se va administra mai mult de o doză din
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
singură administrare . Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon . MIRCERA se prezintă în flacoane de sticlă cu dop laminat gri și capac flip- off din aluminiu și plastic . Fiecare flacon conține 1ml de soluție . Fiecare cutie conține 1 flacon . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Producătorul Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach Wyhlen Germania Pentru orice informații despre
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
linia pentru hemodializă conform sfatului medicului . Flaconul nu conține conservanți și trebuie utilizat numai pentru o singură injecție . Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon . Nu amestecați soluția cu alte soluții injectabile . Păstrați flaconul în cutie . Recomandări privind siguranța administrării Scoateți flaconul de MIRCERA din frigider și lăsați- l în cutie să ajungă la temperatura camerei . ● Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider . Asigurați- vă că flaconul nu a fost scos din frigider
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
o singură injecție . Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon . Nu amestecați soluția cu alte soluții injectabile . Păstrați flaconul în cutie . Recomandări privind siguranța administrării Scoateți flaconul de MIRCERA din frigider și lăsați- l în cutie să ajungă la temperatura camerei . ● Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider . Asigurați- vă că flaconul nu a fost scos din frigider mai mult de o singură dată sau pentru o ● perioadă mai mare de 1 lună
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fiecare flacon . Nu amestecați soluția cu alte soluții injectabile . Păstrați flaconul în cutie . Recomandări privind siguranța administrării Scoateți flaconul de MIRCERA din frigider și lăsați- l în cutie să ajungă la temperatura camerei . ● Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider . Asigurați- vă că flaconul nu a fost scos din frigider mai mult de o singură dată sau pentru o ● perioadă mai mare de 1 lună . Pregătirea Așezați toate materialele de care veți avea nevoie pe o suprafață curată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MIRCERA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 273 Nu utilizați MIRCERA după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta seringii preumplute , după „ EXP ” . A se păstra la frigider ( 2oC - 8oC ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . Puteți scoate MIRCERA din frigider și păstra la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 273 Nu utilizați MIRCERA după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta seringii preumplute , după „ EXP ” . A se păstra la frigider ( 2oC - 8oC ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . Puteți scoate MIRCERA din frigider și păstra la temperatura camerei , nu peste 250C , timp de o singură lună . În timpul acestei perioade când ați păstrat MIRCERA la temperatura camerei , nu peste 250C , puteți să nu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
doză din fiecare seringă preumplută . Nu amestecați soluția cu alte soluții injectabile . Asigurați- vă că seringa preumplută nu a fost scoasă din frigider mai mult de o singură dată sau ● pentru o singură perioadă care nu depășește 1 lună . Scoateți cutia cu MIRCERA din frigider . Păstrați medicamentul în cutie pentru cel puțin 30 de minute pentru a- l proteja de lumină și a- i permite să ajungă la temperatura camerei . Îndepărtați folia de plastic de pe tava de plastic și scoateți seringa
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu alte soluții injectabile . Asigurați- vă că seringa preumplută nu a fost scoasă din frigider mai mult de o singură dată sau ● pentru o singură perioadă care nu depășește 1 lună . Scoateți cutia cu MIRCERA din frigider . Păstrați medicamentul în cutie pentru cel puțin 30 de minute pentru a- l proteja de lumină și a- i permite să ajungă la temperatura camerei . Îndepărtați folia de plastic de pe tava de plastic și scoateți seringa și acul ● 276 Figura 1 . Prindeți ferm acul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC/ PE/ Aclar/ aluminiu conținând 14 capsule Dimensiunile ambalajului : 28 capsule ( două blistere ) în cutie tip portofel . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor 13 SL4 1NA Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1753 240600 Fax : +44 ( 0) 1753 240899 8 . NUMĂRUL
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 32 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ THALIDOMIDE CELGENE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor și oricărei alte persoane care nu este implicată direct în tratament . Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutia tip portofel și pe blister după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . La încheierea tratamentului , trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producător : Penn Pharmaceuticals Ltd , Tafarnaubach Industrial Estate , Tredegar , Gwent , NP22 3AA
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I . Cutiile conțin 4 , 8 sau 24 flacoane de Enbrel , cu 4 , 8 sau 24 seringi preumplute cu solvent , 4 , 8 sau 24 ace , 4 , 8 sau 24 adaptoare pentru flacon și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 flacoane și 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 flacoane de Enbrel , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu solvent , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Enbrel este furnizat împreună cu seringi preumplute conținând apă bacteriostatică pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi din plastic goale , 20 de ace din oțel inoxidabil și 24 de tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]