85,550 matches
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac din cauciuc pentru ac și piston din plastic . Cutiile conțin 4 , 8 sau 24 de seringi preumplute de Enbrel și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Capacul acului conține cauciuc natural uscat ( latex ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac de cauciuc pentru ac și piston din plastic Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 seringi preumplute de Enbrel cu 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Capacul acului conține cauciuc natural uscat ( latex ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau • de reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA 212 ANEXA III 213 A . 214 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Celelalte componente ale Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 219 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 002 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
25 mg pulbere pentru soluție injectabilă etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 223 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 228 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 ( numai pentru flaconul de 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
50 mg pulbere pentru soluție injectabilă etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 232 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 237 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru soluție injectabilă de uz pediatric etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 242 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 246 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din săptămână în care trebuie să fie utilizat Enbrel . Dacă ați utilizat mai mult Enbrel decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie utilizându- l prea frecvent ) , spuneți imediat unui medic sau farmacist . Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului , chiar dacă este goală . Dacă uitați să vă injectați Enbrel Dacă uitați să administrați o doză , trebuie să o injectați de îndată ce vă aduceți aminte , cu excepția cazului în care următoarea doză este programată pentru a doua zi , caz în care trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Producător : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din săptămână în care trebuie să fie utilizat Enbrel . Dacă ați utilizat mai mult Enbrel decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie utilizându- l prea frecvent ) , spuneți imediat unui medic sau farmacist . Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului , chiar dacă este goală . Dacă uitați să vă injectați Enbrel Dacă uitați să administrați o doză , trebuie să o injectați de îndată ce vă aduceți aminte , cu excepția cazului în care următoarea doză este programată pentru a doua zi , caz în care trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține 25 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din săptămână în care trebuie să fie utilizat Enbrel . Dacă ați utilizat mai mult Enbrel decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie utilizându- l prea frecvent ) , spuneți imediat unui medic sau farmacist . Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia de cartona medicamentului , chiar dacă este goală . Dacă uitați să vă injectați Enbrel Dacă uitați să administrați o doză , trebuie să o injectați de îndată ce vă aduceți aminte , cu excepția cazului în care doza următoare este programată pentru a doua zi , caz în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 flacoane unidoză , 4 , 8 sau 24 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 4 , 8 sau 24 de ace , 4 , 8 sau 24 de adaptoare pentru flacon și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din săptămână în care trebuie să fie utilizat Enbrel . Dacă ați utilizat mai mult Enbrel decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie utilizându- l prea frecvent ) , spuneți imediat unui medic sau farmacist . Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului , chiar dacă este goală . Dacă uitați să vă injectați Enbrel Dacă uitați să administrați o doză , trebuie să o injectați de îndată ce vă aduceți aminte , cu excepția cazului în care doza următoare este programată pentru a doua zi , caz în care trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Nu utilizați Enbrel dacă observați că soluția nu este limpede sau conține particule . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 50 mg conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ziua( zilele ) din săptămână în care trebuie utilizat Enbrel . Dacă ați utilizat mai mult Enbrel decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie utilizându- l prea frecvent ) , spuneți imediat unui medic sau farmacist . Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului , chiar dacă este goală . Dacă uitați să vă injectați Enbrel Dacă uitați să administrați o doză , trebuie să o injectați de îndată ce vă aduceți aminte , cu excepția cazului în care următoarea doză este programată pentru a doua zi , caz în care trebuie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 2 , 4 sau 12 flacoane unidoză , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 2 , 4 sau 12 ace , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 tampoane cu alcool medicinal . Este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ziua( zilele ) din săptămână în care trebuie utilizat Enbrel . Dacă ați utilizat mai mult Enbrel decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie utilizându- l prea frecvent ) , spuneți imediat unui medic sau farmacist . Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului , chiar dacă este goală . Dacă uitați să utilizați Enbrel Dacă uitați să administrați o doză , trebuie să o injectați de îndată ce vă aduceți aminte , cu excepția cazului în care următoarea doză este programată a doua zi , caz în care trebuie să săriți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]