12,091 matches
-
20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 seringi 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 seringi 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 ac 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 ac 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 ace 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 ace 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 de seringi 25 de ace 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 de seringi 25 de ace 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Twinrix Adult , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Adult
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
hepatitic A și B i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate genetic prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Suspensie injectabilă Twinrix Adult este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în flacoane din sticlă ( 1 ml ) . Twinrix Adult este ambalat în cutii a câte 1 , 10 sau 25 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate genetic prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Suspensie injectabilă Twinrix Adult este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în flacoane din sticlă ( 1 ml ) . Twinrix Adult este ambalat în cutii a câte 1 , 10 sau 25 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă . 48 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
hidratat 3 Produs pe celule de drojdie modificate prin inginerie genetică ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate genetic prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Suspensie injectabilă in seringa preumplută . Twinrix Adult este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în seringi de sticlă preumplute ( 1 ml ) . Twinrix Adult este ambalat în cutii a câte 1 , 10 sau 25 de seringi , cu sau fără ace . Este
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Produs pe celule de drojdie modificate prin inginerie genetică ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate genetic prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Alte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Suspensie injectabilă in seringa preumplută . Twinrix Adult este un lichid alb , ușor lăptos , ambalat în seringi de sticlă preumplute ( 1 ml ) . Twinrix Adult este ambalat în cutii a câte 1 , 10 sau 25 de seringi , cu sau fără ace . Este posibil ca
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Humalog este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
x 10 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Humalog este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
007/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]