9,563 matches
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 031/ 046 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE neorecormon 30000 UI 270 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 271 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoRecormon 30000 UI injecție Administrare I. V . / S. C . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . xenical 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 15 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban 2 . Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . 3 . 4
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xarelto 10 mg 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate Rivaroxaban 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer ( siglă ) 3 . EXP 4 . 5 . 20 B . 21 PROSPECT
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 274/ 002 13 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII IN BRAILLE 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON DIN STICLĂ ( 5 ml ) VELCADE 1 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VELCADE 1 mg pulbere pentru injecții Bortezomib Uz i . v . 2 . MODUL
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 274/ 001 13 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII IN BRAILLE 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON DIN STICLĂ , ( 10 ml ) VELCADE 3, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VELCADE 3, 5 mg pulbere pentru soluție injectabilă Bortezomib Intravenoasă 2
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 336 comprimate ( 3x ) 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xiliarx 50 mg 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 23 B
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 23 În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 24 ANEXA III 25 A . ETICHETAREA TEXT DE PE ETICHETA CUTIEI ȘI A FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 24 ANEXA III 25 A . ETICHETAREA TEXT DE PE ETICHETA CUTIEI ȘI A FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține tenofovir
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
2 . a cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 178 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 179 A . 180 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
convenite de CHMP . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 178 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 179 A . 180 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 50
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
003 - flacon EU/ 1/ 99/ 111/ 004 - blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE STOCRIN 200 mg capsule 186 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule efavirenz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
EU/ 1/ 99/ 111/ 008 - flacon EU/ 1/ 99/ 111/ 009 - blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate efavirenz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
of any other kind of loans. For consumer goods, maybe? No, there was no such thing. În august 1991, the government of Petre Român issued ordinance 562, which facilitated the selling of homes built by the state. For instance, the minimum down payment hâd to be only 10% of the entire value and the installment period was limited to 25 years. 80% of people who were still paying rent to the state became owners în a short time spân. Yes, they
„[C.E.C.] nu aveau voie să-mi rețină mai mult de o treime din salariu, pentru că atunci se considera că trebuie să mai și trăiesc din banii ăia” () [Corola-website/Science/296006_a_297335]
-
seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 50 mcg 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 50 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 50 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 80 mcg 252 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 80 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 80 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 100 mcg 255 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 100 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 100 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 120 mcg 258 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 120 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 120 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 150 mcg 261 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 150 micrograme - flacon cu pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 150 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectabilă SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 262 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron - fiola cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru PegIntron Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 50 mcg 265 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă SC 2
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
uri ) , 12 ace pentru injecție și 24 tampoane dezinfectante ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE PegIntron 80 mcg 268 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă SC 2
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]