9,952 matches
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 30 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 32 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 34 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 36 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
sau farmacistului . Dacă afecțiunea persistă sau se agravează , solicitați îngrijire medicală . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A nu se congela vaccinul . Odată ce vaccinul a fost amestecat cu solventul furnizat , trebuie să fie folosit imediat sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de opt ore . Medicamentele nu trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
sau farmacistului . Dacă afecțiunea persistă sau se agravează , solicitați îngrijire medicală . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A nu se congela vaccinul . Odată ce vaccinul a fost amestecat cu solventul furnizat , trebuie să fie folosit imediat sau să fie păstrat la frigider și folosit în decurs de opt ore . Medicamentele nu trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de sodiu , zahăr , histidină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Nonafact și conținutul ambalajului Nonafact se prezintă sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( fiolă da 5 ml sau 10 ml ) Nonafact constă dintr- un ambalaj de carton care conține : • Un flacon Nonafact care conține factor IX 500 UI sau 1000 UI • Un flacon cuapă pentru preparate injectabile a 5 ml sau 10 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Sanquin , Plesmanlaan 125 NL- 1066 CX
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 26 5 . PĂSTRAREA NEXAVAR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați comprimatele după data expirării înscrisă pe cutia de carton și pe fiecare blister cu mențiunea EXP . A se păstra sub 25°C . 6 . Substanța activă este sorafenib . 1 comprimat conține 200 mg sorafenib ( ca tosilat ) . Celelalte componente sunt : Nucleu : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , hipromeloză , laurilsulfat de sodiu , stereat de
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
04/ 292/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
04/ 292/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând blistere din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 28 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA Houten Olanda
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 22 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând blistere din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 14 sau 28 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de valabilitate 3 ani . 33 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 4 comprimate filmate de 10 mg . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 , NL-
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de valabilitate 3 ani . 44 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 2 , 4 , 8 și 12 comprimate filmate de 20 mg . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
90 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diacomit 250 mg pulbere pentru suspensie orală Stiripentol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plic conține stiripentol 250 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Aspartam ( E951 ) Sorbitol Glucoză lichidă pulverizată uscat sodiu 0, 11 mg pentru un
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . stiripentol 250 mg 6 . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejatde lumină . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diacomit 500 mg pulbere pentru suspensie orală Stiripentol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plic conține stiripentol 500 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Aspartam ( E951 ) Sorbitol Glucoză lichidă pulverizată uscat sodiu 0, 22 mg pentru un
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane PET cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 50 , 150 , sau 480 ml / flacon . Fiecare cutie de carton conține 1 flacon , o măsură dozatoare și un picurător calibrat din propilenă - polietilenă de joasă densitate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 136 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cutie de carton Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . Hunton House Highbridge Business Park , Oxford Road Uxbridge - Middlesex UB8 1HU - Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 276/ 033 flacon 50 ml EU/ 1/ 04/ 276/ 034 flacon 150 ml
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
flacon 150 ml EU/ 1/ 04/ 276/ 035 flacon 480 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie de carton : ABILIFY 1 mg/ ml 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține aripiprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ambalajului ABILIFY 1 mg/ ml soluție orală este un lichid limpede , slab colorat în galben , ambalat în flacoane cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , conținând 50 ml , 150 ml sau 480 ml pe flacon . Fiecare cutie de carton conține un flacon cu o măsură dozatoare din polipropilenă și un picurător calibrat din propilenă - polietilenă de joasă densitate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra blisterele în ambalajul original , pentru a fi protejate de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC transparent / CTFE/ aluminiu sau din PVC transparent / PVDC/ aluminiu , în cutii de carton , ce conțin 7 , 14 , 28 , 49 , 56 sau 98 comprimate , ca unitate comercială , sau ambalaje colective formate din 10 ambalaje , fiecare conținând 14 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra blisterele în ambalajul original , pentru a fi protejate de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC transparent / CTFE/ aluminiu sau din PVC transparent / PVDC/ aluminiu , în cutii de carton , ce conțin 7 , 14 , 28 , 49 , 56 sau 98 comprimate , ca unitate comercială , sau ambalaje colective formate din 10 ambalaje , fiecare conținând 14 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ ( CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ , INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 7, 5 mg de darifenacin
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 7, 5 mg 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DE CARTON AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 7, 5 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]