14,316 matches
-
alin. (1) pct. 11, asamblează sau adaptează dispozitive medicale deja existente pe piață în scopul propus de a fi folosite de către un pacient individual. Articolul 3 În cazul în care un dispozitiv medical implantabil activ este destinat administrării unei substanțe definite ca medicament în sensul art. 695 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, dispozitivul respectiv este reglementat prin prezenta hotărâre, fără a aduce atingere dispozițiilor titlului XVII din Legea nr. 95/2006
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
pct. I poziția 5 din anexa nr. 1 la hotărâre trebuie să se bazeze pe date clinice. Evaluarea acestor date, denumită în continuare evaluare clinică, ținând seama, dacă este cazul, de eventualele standarde armonizate relevante, trebuie să urmeze o procedură definită și sigură din punct de vedere metodologic, bazată pe: 1.1.1. fie o evaluare critică a literaturii științifice curent disponibile, cu privire la securitatea, performanțele, caracteristicile proiectului și scopul propus al dispozitivului, în care: a) se demonstrează echivalența dispozitivului cu dispozitivul
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
etapele investigației clinice, de la prima considerare cu privire la necesitatea și justificarea studiului, până la publicarea rezultatelor. 2.3. Metode 2.3.1. Investigațiile clinice se efectuează pe baza unui plan de investigație adecvat, conform nivelului de dezvoltare a tehnologiei al momentului, astfel definit încât să confirme sau să respingă cele invocate de producător cu privire la dispozitiv; investigațiile trebuie să includă un număr corespunzător de observații pentru a garanta validitatea științifică a concluziilor. 2.3.2. Procedurile folosite pentru efectuarea investigațiilor trebuie să fie adecvate
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
oricărei substanțe și/sau metode interzise;". ... 3. La articolul 3, punctele 1-7, 12, 17, 18, 28, 30, 31, 35 și 37 se modifică și vor avea următorul cuprins: "1. sportiv - orice persoană care participă la activitatea sportivă la nivel internațional, definit ca atare de fiecare federație internațională, sau orice persoană care participă la activitatea sportivă la nivel național, legitimată la un club sportiv, afiliat la o federație sportivă națională ori la o asociație județeană pe ramură de sport, și orice altă
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 150 din 4 noiembrie 2008 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 227/2006 privind prevenirea şi combaterea dopajului în Sport. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208195_a_209524]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208627_a_209956]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208625_a_209954]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208631_a_209960]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208623_a_209952]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208633_a_209962]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208629_a_209958]
-
63 din 30 octombrie 2012 , publicata in MONITORUL OFICIAL nr. 749 din 7 noiembrie 2012. Articolul 2 În sensul prezentei ordonanțe de urgență, expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) bloc de locuințe - clădire - imobilul format din proprietăți individuale definite ca apartamente și proprietatea comună indiviză. Expresia vizează atât clădirea în ansamblul său, cât și părți ale acesteia - tronsoane de bloc - separate prin rost; ... a^1) anvelopă - sistem constructiv de închidere perimetrală a unei clădiri, compus din fațadă - parte vitrată
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 18 din 4 martie 2009 (*actualizată*) privind creşterea performanţei energetice a blocurilor de locuinţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208677_a_210006]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208635_a_209964]
-
pentru utilizare, sub forma propusă pentru consum. În plus, pentru produsele menționate la art. 27 lit. b) informațiile despre vitaminele și mineralele enumerate în tabelul de la pct. 5 din anexă nr. 13 vor fi exprimate și că procentaj din valorile definite; ... c) instrucțiunile pentru prepararea corespunzătoare și, atunci când este necesar, o mențiune asupra importanței respectării acestor instrucțiuni; ... d) dacă un produs care este utilizat conform instrucțiunilor fabricantului conține o porție zilnică de polioli mai mare de 20 g, va exista o
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208637_a_209966]
-
același DRG cu durate de spitalizare foarte mari față de cea a cazurilor normale Interval de normalitate - un interval definit statistic care conține un procent semnificativ de observații (de exemplu 95% din observații) Intervalul de normalitate pentru durata de spitalizare - intervalul definit statistic care conține un procent semnificativ (de exemplu 90%) de cazuri cu durate de spitalizare asemănătoare ale cazurilor externate Limitele intervalului de normalitate pentru durata de spitalizare - valorile extreme (ale duratei de spitalizare) ce delimitează intervalul de normalitate, adică limita
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2008 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pe anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208467_a_209796]
-
realizarea proiectului de investiție aprobat. Secțiunea a 2-a Elaborarea, avizarea și aprobarea studiului de prefezabilitate privind necesitatea și oportunitatea proiectului de investiție imobiliară Articolul 22 (1) În situația în care, la întocmirea notei de fundamentare, nu pot fi identificate, definite, determinate, cuantificate și înscrise cerințele complete privind caracteristicile/specificățiile tehnice ale facilităților sau funcțiunilor ce trebuie asigurate de construcțiile propuse ori necesitatea și oportunitatea proiectului de investiție imobiliară nu pot fi definite concret, în detaliu, beneficiarul de investiție solicită, concomitent
REGULAMENT din 16 februarie 2009 privind iniţierea, elaborarea, conţinutul-cadru şi aprobarea documentaţiilor tehnico-economice aferente proiectelor de investiţii imobiliare în Ministerul Apărării Naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208345_a_209674]
-
a fost modificată de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 520 din 30 mai 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 380 din 5 iunie 2007. (2) Stațiunile turistice ori balneare prevăzute la alin. (1) lit. a) sunt cele definite și atestate prin acte normative aplicabile la nivel național. ... ----------- Alin. (2) al art. 1 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 520 din 30 mai 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 380 din 5 iunie
HOTĂRÂRE nr. 284 din 7 aprilie 2005 (*actualizată*) privind stabilirea cuantumului şi condiţiilor de acordare a compensaţiei lunare pentru chirie cuvenite poliţiştilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208741_a_210070]
-
în materie penală, ținând seama de înțelesul pe care Curtea Europeană a Drepturilor Omului îl oferă acestei noțiuni. Astfel, în Cauza Deweer împotriva Belgiei, 1980, și Foti și alții împotriva Italiei, 1982, Curtea a apreciat că noțiunea de acuzație trebuie definită mai degrabă în sens material decât formal și se referă la existența unei notificări din partea autorităților cu privire la imputarea săvârșirii unei infracțiuni. Or, în cazul procedurii în fața judecătorului-delegat nu se poate susține că petentului i se aduce o acuzație în acest
DECIZIE nr. 182 din 12 februarie 2009 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 74 alin. (2), (3) şi (7) din Legea nr. 275/2006 privind executarea pedepselor şi a măsurilor dispuse de organele judiciare în cursul procesului penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208780_a_210109]
-
de mai jos se definesc după cum urmează: a) suplimente nutritive - preparate condiționate sub formă de tablete, capsule, drajeuri, pulberi sau lichide, care au în compoziția lor nutrienți, macro- și micronutrienți și/sau alte substanțe comestibile, care sunt consumate în cantități definite, în mod suplimentar față de aportul alimentar obișnuit; ... b) precursori ai hormonilor androgeni - substanțe capabile să stimuleze secreția de hormoni androgeni în organism peste limitele fiziologice; ... ----------- Litera b) a art. 2 a fost modificată de pct. 1 al articolului unic din
ORDONANŢĂ nr. 59 din 30 august 2006 (*actualizată*) privind utilizarea suplimentelor nutritive de către Sportivi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208897_a_210226]
-
respectiv protide, lipide, glucide, vitamine, macro- și microelemente minerale și/sau preparate prelucrate sub formă de tablete, capsule, drajeuri, pulberi sau lichide care au în compoziția lor macro- și micronutrienți și/sau alte substanțe comestibile, care sunt consumate în cantități definite, în mod suplimentar față de aportul alimentar obișnuit. ... ----------- Litera d) a art. 2 a fost modificată de pct. 1 al articolului unic din LEGEA nr. 511 din 29 decembrie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 16 din 10 ianuarie 2007. Articolul
ORDONANŢĂ nr. 59 din 30 august 2006 (*actualizată*) privind utilizarea suplimentelor nutritive de către Sportivi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208897_a_210226]
-
2009 (prin intermediul O.I.N.Z.R.). 2.5. CPCLP este semnat de ambii parteneri și este obligatoriu în toate atributele sale pentru aceștia. 2.6. CPCLP este documentul în care se stabilesc clauze contractuale speciale privind relația dintre un cultivator definit și societatea procesatoare de zahăr cu care acesta a încheiat angajamentul. 2.7. Clauzele CPCLP nu pot anula clauzele generale ale AIP, care îl însoțesc de drept pe toată perioada valabilității lui. 2.8. Partenerii CPCLP pot denunța în caz
ACORD INTERPROFESIONAL din 15 ianuarie 2009 pentru sfecla de zahar - recolta anului de comercializare 2009/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208886_a_210215]
-
același DRG cu durate de spitalizare foarte mari față de cea a cazurilor normale Interval de normalitate - un interval definit statistic care conține un procent semnificativ de observații (de exemplu 95% din observații) Intervalul de normalitate pentru durata de spitalizare - intervalul definit statistic care conține un procent semnificativ (de exemplu 90%) de cazuri cu durate de spitalizare asemănătoare ale cazurilor externate Limitele intervalului de normalitate pentru durata de spitalizare - valorile extreme (ale duratei de spitalizare) ce delimitează intervalul de normalitate, adică limita
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2008 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pe anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208469_a_209798]
-
dacă însă, după judecata Episcopului eparhial este mai potrivit, după ce a consultat consiliul preoțesc, vor fi înființate parohii personale determinate de criterii de națiune, de limbă, de înscriere la o altă Biserică sui iuris, sau chiar după alte rațiuni bine definite. § 2. (= 515 § 2) Episcopul eparhial este cel care, după consultarea consiliul preoțesc, va înființa, va schimba și va suprima parohiile. § 3. (= 515 § 3) Parohia legitim înființată este prin dreptul însuși persoană juridică. Can. 281 - § 1. (cf 519) Parohul este preotul
ACT din 25 ianuarie 1983 privind Codul Canoanelor Bisericilor Orientale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206545_a_207874]
-
și 3. § 3. Cel care acceptă cererea admisă obține imediat funcția cu drept deplin. Capitolul II DESPRE PIERDEREA FUNCȚIEI Can. 965 - § 1. (= 184) O funcție se pierde, pe lângă celelalte cazuri prevăzute de drept, prin trecerea timpului determinat, prin împlinirea vârstei definite de drept, prin renunțare, prin transfer, prin îndepărtare și prin privare. § 2. Încetat în orice fel dreptul autorității de la care a fost conferită, funcția nu se pierde, exceptând cazul în care dreptul prevede altfel. § 3. Prin trecerea timpului determinat sau
ACT din 25 ianuarie 1983 privind Codul Canoanelor Bisericilor Orientale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206545_a_207874]
-
renunțare, prin transfer, prin îndepărtare și prin privare. § 2. Încetat în orice fel dreptul autorității de la care a fost conferită, funcția nu se pierde, exceptând cazul în care dreptul prevede altfel. § 3. Prin trecerea timpului determinat sau prin împlinirea vârstei definite de drept, pierderea funcției are efect doar din momentul în care a fost intimată în scris de către autoritatea competentă. § 4. (= 185) Celui care își pierde funcția prin împlinirea vârstei definite de drept, sau prin renunțare, i se poate conferi titlul
ACT din 25 ianuarie 1983 privind Codul Canoanelor Bisericilor Orientale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206545_a_207874]
-
altfel. § 3. Prin trecerea timpului determinat sau prin împlinirea vârstei definite de drept, pierderea funcției are efect doar din momentul în care a fost intimată în scris de către autoritatea competentă. § 4. (= 185) Celui care își pierde funcția prin împlinirea vârstei definite de drept, sau prin renunțare, i se poate conferi titlul de emerit. Can. 966 - (= 184 § 3) Pierderea unei funcții, urmată de efect, va fi notificată cât mai repede tuturor celor competenți care au un drept oarecare în prevederea canonică a
ACT din 25 ianuarie 1983 privind Codul Canoanelor Bisericilor Orientale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206545_a_207874]