KorAP: Find »[drukola/base=filmat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...338 339 340 ...367 >

9,161 matches

Corola-website/Science/291484_a_292813

AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
se păstra la temperaturi peste 25°C . Ase păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 75 8 . NUMĂRUL

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 75 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 016 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 017 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 042 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 018 - Olanzapine

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 75 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 016 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 017 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 042 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 018 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 016 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 017 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 042 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 018 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 017 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 042 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 018 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 042 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 018 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 018 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Ase păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere OPA- Al- PVC/ Al , în cutii conținând 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 90 8 . NUMĂRUL

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 90 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 020 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 021 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 043 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda 90 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 020 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 021 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 043 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 020 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 021 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 043 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 021 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 30 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 043 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 043 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . Dacă sunt necesare creșteri de doză de câte 2, 5 mg , se va utiliza Olanzapine Teva comprimate filmate . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . Dacă sunt necesare creșteri de doză de câte 2, 5 mg , se va utiliza Olanzapine Teva comprimate filmate . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . Dacă sunt necesare creșteri de doză de câte 2, 5 mg , se va utiliza Olanzapine Teva comprimate filmate . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . Dacă sunt necesare creșteri de doză de câte 2, 5 mg , se va utiliza Olanzapine Teva comprimate filmate . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , să existe și să fie funcțional înainte și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . RPAS Depunerea Rapoartului periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) pentru Olanzapine Teva comprimate filmate și comprimate orodispersabile se va face conform periodicității de depunere a RPAS pentru medicamentul de referință . 154 ANEXA III 155 A . ETICHETAREA CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]