9,381 matches
-
culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de tumori umane , dar semnificația acestora este incertă în situații clinice . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
față de beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa . Dacă valorile dumneavoastră de hemoglobină sunt prea mari , nu trebuie să vi se administreze Epoetin alfa HEXAL , deoarece aveți un risc crescut de coagulare a sângelui după intervenția chirurgicală . Potențialul de creștere tumorală Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că eritropoetinele pot acționa ca un factor de creștere . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă utilizați ciclosporină ( un medicament care blochează sistemul dumneavoastră imun ) în timpul tratamentului cu Epoetin alfa
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
răspuns la hormonul estrogen . Substanța activă din Faslodex , fulvestrantul , este un antiestrogen . Aceasta se atașează la receptorii de estrogen de pe suprafața celulelor , unde blochează efectele acțiunii hormonului și determină o scădere a numărului de receptori de estrogen . Drept rezultat , celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească , iar dezvoltarea tumorii este redusă . Faslodex este absorbit lent în organism , fiecare injecție având efecte mai mult de o lună . Concentrația de medicament din organism crește odată cu administrarea injecțiilor ulterioare , ajungând la
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
tipurilor de cancer mamar se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen . Substanța activă din Fareston , toremifenul , este un antiestrogen . Aceasta se leagă de receptorii de estrogen de pe suprafața celulelor , unde principalul său efect este blocarea efectelor hormonului . Prin urmare , celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească și se reduce dezvoltarea tumorii . Cum a fost studiat Fareston ? Înainte de a fi testate la om , efectele medicamentului Fareston au fost testate pe modele experimentale . Fareston a fost studiat în cadrul a patru
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
pentru tratarea și prevenirea hipeuricemiei ( concentrații crescute ale acidului uric în sânge ) acute ( bruște ) , cu scopul de a preveni insuficiența renală . Fasturtec este utilizat în cazul pacienților cu hemopatii maligne ( cancere ale sângelui ) cu risc de liză ( distrugere ) sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei ( medicamente administrate pentru tratarea cancerului ) . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Fasturtec ? Tratamentul cu Fasturtec trebuie supravegheat de un medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec se administrează la începutul
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
Perfuzia trebuie să dureze 30 de minute . Cum acționează Fasturtec ? În momentul în care pacienții cu cancer al sângelui încep chimioterapia , ei sunt expuși riscului apariției hiperuricemiei . Acest lucru se întâmplă datorită faptului că are loc o distrugere a celulelor tumorale prin chimioterapie , ceea ce conduce la descompunerea materialului genetic din celule și la creșterea bruscă a concentrațiilor de acid uric din sânge . Corpul nu poate elimina cantități prea mari de acid uric , astfel că acesta se poate acumula în rinichi , fapt
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
Fasturtec ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fasturtec sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia hiperuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , în cazul pacienților cu hemopatii maligne cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fasturtec . Informații suplimentare despre Fasturtec : Comisia Europeană a acordat societății sanofi- aventis o autorizație de introducere pe
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
a hotărât că beneficiile Fasturtec sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia hiperuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , în cazul pacienților cu hemopatii maligne cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fasturtec . Informații suplimentare despre Fasturtec : Comisia Europeană a acordat societății sanofi- aventis o autorizație de introducere pe piață pentru Fasturtec , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
masă compactă sau fărâmițată , de culoare albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții cu hemopatie malignă cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Fasturtec trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec trebuie utilizat numai imediat înainte și
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții cu hemopatie malignă cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Fasturtec trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec trebuie utilizat numai imediat înainte și în timpul inițierii chimioterapiei , deoarece în prezent există date insuficiente
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile date pentru a se recomanda utilizarea secvențială de Fasturtec și allopurinol . Pentru a asigura acuratețea determinării concentrației plasmatice de acid uric în timpul tratamentului cu Fasturtec , trebuie respectată o procedură
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
pe întreaga durată de 5 zile a perioadei de administrare a clofarabinei , precum și imediat după încheierea ei . Pacienții care urmează tratamentul cu clofarabină trebuie să fie evaluați și monitorizați din punct de vedere al semnelor și simptomelor sindromului de liză tumorală și ale eliberării de citokine ( de exemplu : tahipnee , tahicardie , hipotensiune arterială , edem pulmonar ) care pot evolua în sensul instalării sindromului de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) / sindromului de permeabilitate capilară sau disfuncției de organ ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu clofarabină
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
gt; 1/ 132 pacienți ) în cadrul studiilor clinice ( Foarte frecvente = ≥ 1/ 10 ; Frecvente = ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) Frecvente : Șoc septic * , sepsis , bacteriemie , pneumonie , Infecții și infestări herpes zoster , herpes simplex , infecții ale implantului , candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte frecvente
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
1 reacție ) și șocul septic ( 2 reacții ; 1 pacient a decedat ( vezi mai sus )) au fost considerate ca fiind grave . Sindromul de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) sau sindromul de permeabilitate capilară : SRIS , sindromul de permeabilitate capilară sau sindromul de liză tumorală au fost raportate ca evenimente adverse la 10 % ( 13/ 132 ) dintre pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceste evenimente au fost considerate ca având legătură cu clofarabina la 11 pacienți : SRIS ( 2 evenimente ; ambele au fost considerate grave ) , sindromul de permeabilitate
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Aceste evenimente au fost considerate ca având legătură cu clofarabina la 11 pacienți : SRIS ( 2 evenimente ; ambele au fost considerate grave ) , sindromul de permeabilitate capilară ( 3 evenimente ; toate au fost considerate grave ) și sindromul de liză tumorală ( 7 evenimente ; 4 au fost considerate grave ) . Evenimente adverse legate de tulburări cardiace : Patruzeci și șapte la sută dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de tulburări cardiace . Cincisprezece evenimente apărute la 12/ 132 pacienți au fost
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
clofarabina inhibă creșterea celulară și are efecte citotoxice asupra mai multor linii celulare cu proliferare rapidă , având origine hematologică sau provenite din tumorile solide . A fost , de asemenea , activă pe limfocitele și macrofagele mature . În plus , clofarabina a întârziat creșterea tumorală și , în unele cazuri , a cauzat o regresie tumorală pe un amestec de xenogrefe din tumori de origine umană și murină implantate la șoareci . Eficacitate și siguranță clinică : Eficacitate clinică : Pentru a face posibilă evaluarea sistematică a răspunsurilor constatate la
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
mai multor linii celulare cu proliferare rapidă , având origine hematologică sau provenite din tumorile solide . A fost , de asemenea , activă pe limfocitele și macrofagele mature . În plus , clofarabina a întârziat creșterea tumorală și , în unele cazuri , a cauzat o regresie tumorală pe un amestec de xenogrefe din tumori de origine umană și murină implantate la șoareci . Eficacitate și siguranță clinică : Eficacitate clinică : Pentru a face posibilă evaluarea sistematică a răspunsurilor constatate la pacienți , o comisie independentă de analiză a răspunsurilor ( IRRP
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
special cele neașteptate ) apărută în urma tratamentului , posibil legată de medicament , orice reacție renală , hepatică sau cardiacă rezultată , de grad 3 CTC sau mai mare , toate decesele care au o posibilă legătură cu medicamentul , toate cazurile suspectate de sindrom de liză tumorală , sindrom de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) și sindrom de permeabilitate capilară , toate cazurile cu suspiciune de interacțiune medicamentoasă , toate reacțiile adverse posibil legate de medicament , de gradul 3 sau mai mare , care au apărut după 3 sau mai multe cicluri
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
diagnostic sau pentru prescriere ori monitorizarea tratamentului, cu sfatul farmacistului, dacă este necesar. Statele membre interzic menționarea în publicitatea către publicul general a indicațiilor terapeutice cum ar fi: - tuberculoza, - bolile transmisibile sexual, - alte boli infecțioase grave, - cancer și alte boli tumorale, - insomnie cronică, - diabet și alte boli metabolice. 3. Statele membre pot interzice pe teritoriul lor publicitatea către publicul general a produselor medicinale al căror cost poate fi rambursat. 4. Interdicția prevăzută în alin. (1) nu se aplică campaniilor de vaccinare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
citomegalovirus, chlamydia, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea următoarelor grupe de țesut HLA: DR, A, B, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon și de control aferente, pentru determinarea următorului marker tumoral: PSA, - Reactivi și produși de reacție, inclusiv substanțele etalon, de control și programele de calculator aferente, concepuți în mod special pentru evaluarea riscului de trisomie 21, - Următorul dispozitiv de auto-testare, inclusiv substanțele etalon și de control aferente: dispozitivul pentru măsurarea
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
siguranță În concordanță cu activitatea farmacologică a natalizumab , s- a observat circulația alterată a limfocitelor pe măsura creșterii leucocitelor , precum și creșterea greutății splinei , în majoritatea studiilor in vivo . În studiile efectuate la șoareci , creșterea și metastazarea melanomului și a celulelor tumorale ale leucemiei limfoblastice nu au fost crescute datorită administrării de natalizumab . Nu s- au observat efecte clastogene sau mutagene ale natalizumab în testul cu activare metabolică ( Ames ) sau în testele aberațiilor cromozomiale umane . Nu s- au observat efecte ale natalizumab
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de natalizumab . Nu s- au observat efecte clastogene sau mutagene ale natalizumab în testul cu activare metabolică ( Ames ) sau în testele aberațiilor cromozomiale umane . Nu s- au observat efecte ale natalizumab în analizele in vitro ale proliferării sau citotoxicității liniei tumorale pozitivă la α4- integrină . S- au observat reduceri ale fertilității femelelor de cobai într- un studiu cu doze mai mari decât doza umană ; natalizumab nu a afectat fertilitatea masculilor . 12 Efectul natalizumab asupra reproducerii a fost evaluat în cadrul a 5
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de maxim 2 ani . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Nu a existat nici un răspuns tumoral la șoarecii de ambele sexe . Hiperplazia vezicii urinare nu a fost observată la câinii sau maimuțele care au primit tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ambele sexe . Hiperplazia vezicii urinare nu a fost observată la câinii sau maimuțele care au primit tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Efectele preclinice observate au apărut la expuneri suficient de mari față de expunerea umană maximă , indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică , sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de maxim 2 ani . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Nu a existat nici un răspuns tumoral la șoarecii de ambele sexe . Hiperplazia vezicii urinare nu a fost observată la câinii sau maimuțele care au primit tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]