87,365 matches
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 157 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 160 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 163 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 166 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 169 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 172 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 175 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 178 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 181 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 184 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
din sticlă cu pulbere plus 10 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 25 flacoane din sticlă cu pulbere plus 25 aplicatoare orale cu solvent Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
tip I ) cu piston ( din cauciuc butilic ) și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) în ambalaje de 1 , 5 , 10 sau 25 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi folosit imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie administrat oral , fără a se amesteca cu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
ambalajului 1, 5 ml suspensie orală într- un tub compresibil ( polietilenă ) cu vârf sigilat și capac ( polipropilenă ) în ambalaje de 1 , 10 sau 50 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 59 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare TachoSil este gata de utilizat , ambalat în blistere sterile și trebuie manipulat conform instrucțiunilor . Învelișul exterior ( plicul de aluminiu ) poate fi deschis într- un loc nesteril . Învelișul interior steril ( blisterul ) trebuie deschis într- un
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul PREZISTA . Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susținere , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice , dializa
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat activitate care a fost cel puțin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV . Eliminare După o doză de 400/ 100 mg de 14C- darunavir cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7, 7 % din doza administrată în fecale , respectiv urină . Timpul de înjumătățire terminal prin eliminare al darunavirului a fost de aproximativ 15 ore când a fost asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
necesită condiții speciale de păstrare . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) care conțin 120 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul PREZISTA . Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susținere , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice , dializa
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]