87,365 matches
-
determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat activitate care a fost cel puțin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV . 44 Eliminare După o doză de 400/ 100 mg de 14C- darunavir cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7, 7 % din doza administrată în fecale , respectiv urină . Timpul de înjumătățire terminal prin eliminare al darunavirului a fost de aproximativ 15 ore când a fost asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
6. 5 Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) de culoare albă , opace , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul PREZISTA . Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susținere , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice , dializa
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat activitate care a fost cel puțin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV . Eliminare După o doză de 400/ 100 mg de 14C- darunavir cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7, 7 % din doza administrată în fecale , respectiv urină . Timpul de înjumătățire terminal prin eliminare al darunavirului a fost de aproximativ 15 ore când a fost asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic alb , opac , din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Uz oral A se citi prospectul înainte de utilizare . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 75 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Uz oral A se citi prospectul înainte de utilizare . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 77 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Uz oral A se citi prospectul înainte de utilizare . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 79 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
epileptice , sensibilitate scăzută sau anormală a pielii , înțepături , modificarea sau pierderea gustului , perturbări ale atenției , pierderi de memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scăzută sau anormală a pielii , înțepături , modificarea sau pierderea gustului , perturbări ale atenției , pierderi de memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
epileptice , sensibilitate scăzută sau anormală a pielii , înțepături , modificarea sau pierderea gustului , perturbări ale atenției , pierderi de memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scăzută sau anormală a pielii , înțepături , modificarea sau pierderea gustului , perturbări ale atenției , pierderi de memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
epileptice , sensibilitate scăzută sau anormală a pielii , înțepături , modificarea sau pierderea gustului , perturbări ale atenției , pierderi de memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scăzută sau anormală a pielii , înțepături , modificarea sau pierderea gustului , perturbări ale atenției , pierderi de memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de locuri de clivaj ( hidroliz ) ; nici unul dintre metaboli îi formă i în urmă hidrolizei nu sunt activi . Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de locuri de clivaj ( hidroliz ) ; nici unul dintre metaboli îi formă i în urmă hidrolizei nu sunt activi . Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hidroliz ) ; nici unul dintre metaboli îi formă i în urmă hidrolizei nu sunt activi . Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de bromobutil/ poliizopren i asigurat cu capac protector de plastic . M rimea ambalajului : 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a flaconului de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de locuri de clivaj ( hidroliz ) ; nici unul dintre metaboli îi formă i în urmă hidrolizei nu sunt activi . Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de locuri de clivaj ( hidroliz ) ; nici unul dintre metaboli îi formă i în urmă hidrolizei nu sunt activi . Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]