90,085 matches
-
sunt spălați timp de 24 ore după instilarea substanței de testare. Dacă se consideră necesar, se poate face o spălare oculară la 24 de ore. În cazul unor substanțe cu proprietăți iritante dovedite în testul de față, pot fi recomandabile teste suplimentare pe iepuri, în care ochii să fie spălați imediat după instilarea substanței. În aceste cazuri se recomandă utilizarea a trei iepuri. La o jumătate de minut după instilare, ochii iepurilor se clătesc timp de o jumătate de minut, folosind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în care se înregistrează pentru fiecare animal gradele reacției iritante la momentul de observare desemnat. Trebuie raportate: descrierea intensității și naturii reacției iritante, prezența leziunilor severe, prezența tuturor efectelor diferite de cele oculare observate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde următoarele informații: - informații despre animale (specii, linie, sursă, condiții de mediu, regim alimentar etc), - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței de testare), - sistematizarea într-un tabel a datelor despre reacția iritantă/corozivă pentru fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
înregistrează pentru fiecare animal gradele reacției iritante la momentul de observare desemnat. Trebuie raportate: descrierea intensității și naturii reacției iritante, prezența leziunilor severe, prezența tuturor efectelor diferite de cele oculare observate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde următoarele informații: - informații despre animale (specii, linie, sursă, condiții de mediu, regim alimentar etc), - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței de testare), - sistematizarea într-un tabel a datelor despre reacția iritantă/corozivă pentru fiecare animal în parte
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
palpebrale 3 Inflamație cu reducerea mai mult de jumătate a fantei palpebrale 4 B.6. SENSIBILIZAREA PIELII 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Observații: Pentru realizarea unui sistem de clasificare a toxicității pertinent pentru sănătatea publică, sunt importante sensibilitatea și capacitatea testelor de a detecta potențialii factori de sensibilizare cutanată la om. Nu există o metodă de testare unică prin care să se poată identifica adecvat toate substanțele cu potențial de sensibilizare cutanată la om și care să fie pertinentă pentru toate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
factori de sensibilizare cutanată la om. Nu există o metodă de testare unică prin care să se poată identifica adecvat toate substanțele cu potențial de sensibilizare cutanată la om și care să fie pertinentă pentru toate substanțele. La alegerea unui test trebuie luați în considerare factori precum caracteristicile fizice ale substanței, inclusiv capacitatea acesteia de penetrare cutanată. Testele care folosesc cobai pot fi împărțite în teste de tip adjuvant, în care este potențat un status alergic prin dizolvarea sau trecerea în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
poată identifica adecvat toate substanțele cu potențial de sensibilizare cutanată la om și care să fie pertinentă pentru toate substanțele. La alegerea unui test trebuie luați în considerare factori precum caracteristicile fizice ale substanței, inclusiv capacitatea acesteia de penetrare cutanată. Testele care folosesc cobai pot fi împărțite în teste de tip adjuvant, în care este potențat un status alergic prin dizolvarea sau trecerea în suspensie a substanței de testare în Freunds Complete Adjuvant (FCA), și teste de tip neadjuvant. Testele de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sensibilizare cutanată la om și care să fie pertinentă pentru toate substanțele. La alegerea unui test trebuie luați în considerare factori precum caracteristicile fizice ale substanței, inclusiv capacitatea acesteia de penetrare cutanată. Testele care folosesc cobai pot fi împărțite în teste de tip adjuvant, în care este potențat un status alergic prin dizolvarea sau trecerea în suspensie a substanței de testare în Freunds Complete Adjuvant (FCA), și teste de tip neadjuvant. Testele de tip adjuvant sunt în general apte să prevadă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
capacitatea acesteia de penetrare cutanată. Testele care folosesc cobai pot fi împărțite în teste de tip adjuvant, în care este potențat un status alergic prin dizolvarea sau trecerea în suspensie a substanței de testare în Freunds Complete Adjuvant (FCA), și teste de tip neadjuvant. Testele de tip adjuvant sunt în general apte să prevadă mai exact un posibil efect de sensibilizare cutanată al unei substanțe asupra omului decât metodele care nu folosesc FCA și din acest motiv sunt preferate. Testul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cutanată. Testele care folosesc cobai pot fi împărțite în teste de tip adjuvant, în care este potențat un status alergic prin dizolvarea sau trecerea în suspensie a substanței de testare în Freunds Complete Adjuvant (FCA), și teste de tip neadjuvant. Testele de tip adjuvant sunt în general apte să prevadă mai exact un posibil efect de sensibilizare cutanată al unei substanțe asupra omului decât metodele care nu folosesc FCA și din acest motiv sunt preferate. Testul de maximizare pe cobai (GPMT
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și teste de tip neadjuvant. Testele de tip adjuvant sunt în general apte să prevadă mai exact un posibil efect de sensibilizare cutanată al unei substanțe asupra omului decât metodele care nu folosesc FCA și din acest motiv sunt preferate. Testul de maximizare pe cobai (GPMT - Guinea-Pig Maximisation Test) este un test de tip adjuvant frecvent utilizat. Deși se pot folosi multe alte metode pentru detectarea potențialului unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare cutanată, GMTP este considerat a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
adjuvant sunt în general apte să prevadă mai exact un posibil efect de sensibilizare cutanată al unei substanțe asupra omului decât metodele care nu folosesc FCA și din acest motiv sunt preferate. Testul de maximizare pe cobai (GPMT - Guinea-Pig Maximisation Test) este un test de tip adjuvant frecvent utilizat. Deși se pot folosi multe alte metode pentru detectarea potențialului unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare cutanată, GMTP este considerat a fi metoda adjuvantă preferată. Testele de tip neadjuvant
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
general apte să prevadă mai exact un posibil efect de sensibilizare cutanată al unei substanțe asupra omului decât metodele care nu folosesc FCA și din acest motiv sunt preferate. Testul de maximizare pe cobai (GPMT - Guinea-Pig Maximisation Test) este un test de tip adjuvant frecvent utilizat. Deși se pot folosi multe alte metode pentru detectarea potențialului unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare cutanată, GMTP este considerat a fi metoda adjuvantă preferată. Testele de tip neadjuvant sunt considerate mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
GPMT - Guinea-Pig Maximisation Test) este un test de tip adjuvant frecvent utilizat. Deși se pot folosi multe alte metode pentru detectarea potențialului unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare cutanată, GMTP este considerat a fi metoda adjuvantă preferată. Testele de tip neadjuvant sunt considerate mai puțin sensibile pentru multe categorii de substanțe chimice. Cel mai folosit este testul Buehler, care presupune aplicarea locală în locul injecției intradermice folosită în testul GPMT. Dacă există motive întemeiate, se poate opta pentru testul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pentru detectarea potențialului unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare cutanată, GMTP este considerat a fi metoda adjuvantă preferată. Testele de tip neadjuvant sunt considerate mai puțin sensibile pentru multe categorii de substanțe chimice. Cel mai folosit este testul Buehler, care presupune aplicarea locală în locul injecției intradermice folosită în testul GPMT. Dacă există motive întemeiate, se poate opta pentru testul Buehler în locul testului GPMT. Alegerea se argumentează științific. Testele GPMT și Buehler sunt descrise în prezenta metodă. Pot fi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sensibilizare cutanată, GMTP este considerat a fi metoda adjuvantă preferată. Testele de tip neadjuvant sunt considerate mai puțin sensibile pentru multe categorii de substanțe chimice. Cel mai folosit este testul Buehler, care presupune aplicarea locală în locul injecției intradermice folosită în testul GPMT. Dacă există motive întemeiate, se poate opta pentru testul Buehler în locul testului GPMT. Alegerea se argumentează științific. Testele GPMT și Buehler sunt descrise în prezenta metodă. Pot fi folosite și alte metode, cu condiția ca acestea să fie recunoscute
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Testele de tip neadjuvant sunt considerate mai puțin sensibile pentru multe categorii de substanțe chimice. Cel mai folosit este testul Buehler, care presupune aplicarea locală în locul injecției intradermice folosită în testul GPMT. Dacă există motive întemeiate, se poate opta pentru testul Buehler în locul testului GPMT. Alegerea se argumentează științific. Testele GPMT și Buehler sunt descrise în prezenta metodă. Pot fi folosite și alte metode, cu condiția ca acestea să fie recunoscute și justificate științific. Indiferent de metodă, sensibilitatea liniei de cobai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
neadjuvant sunt considerate mai puțin sensibile pentru multe categorii de substanțe chimice. Cel mai folosit este testul Buehler, care presupune aplicarea locală în locul injecției intradermice folosită în testul GPMT. Dacă există motive întemeiate, se poate opta pentru testul Buehler în locul testului GPMT. Alegerea se argumentează științific. Testele GPMT și Buehler sunt descrise în prezenta metodă. Pot fi folosite și alte metode, cu condiția ca acestea să fie recunoscute și justificate științific. Indiferent de metodă, sensibilitatea liniei de cobai folosite la testele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pentru multe categorii de substanțe chimice. Cel mai folosit este testul Buehler, care presupune aplicarea locală în locul injecției intradermice folosită în testul GPMT. Dacă există motive întemeiate, se poate opta pentru testul Buehler în locul testului GPMT. Alegerea se argumentează științific. Testele GPMT și Buehler sunt descrise în prezenta metodă. Pot fi folosite și alte metode, cu condiția ca acestea să fie recunoscute și justificate științific. Indiferent de metodă, sensibilitatea liniei de cobai folosite la testele de sensibilizare a pielii se verifică
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testului GPMT. Alegerea se argumentează științific. Testele GPMT și Buehler sunt descrise în prezenta metodă. Pot fi folosite și alte metode, cu condiția ca acestea să fie recunoscute și justificate științific. Indiferent de metodă, sensibilitatea liniei de cobai folosite la testele de sensibilizare a pielii se verifică la intervale regulate (șase luni), folosindu-se o substanță sensibilizantă ușor până la moderat, care dă un număr satisfăcător de răspunsuri pozitive. Vezi, de asemenea, introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
provocată la substanța de testare, pentru a stabili dacă a fost indusă o stare hipersensibilă. Sensibilizarea se determină prin examinarea reacției cutanate la expunerea provocată. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici una. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Testul de maximizare pe cobai (Guinea-Pig Maximisation Test-GPMT) 1.6.1.1. Pregătiri Exemplare de cobai albinoși, adulte, tinere și sănătoase sunt repartizate aleatoriu în loturi de tratament și loturi martor. Înainte de începerea testului, se îndepărtează blana prin tuns sau ras
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Testul de maximizare pe cobai (Guinea-Pig Maximisation Test-GPMT) 1.6.1.1. Pregătiri Exemplare de cobai albinoși, adulte, tinere și sănătoase sunt repartizate aleatoriu în loturi de tratament și loturi martor. Înainte de începerea testului, se îndepărtează blana prin tuns sau ras în regiunea umărului, evitându-se zgârierea pielii. 1.6.1.2. Condiții experimentale 1.6.1.2.1. Animale de experiență Se folosesc cobai albinoși din liniile obișnuite de laborator, care cântăresc mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Lotul tratat conține cel puțin 10 animale; lotul martor conține cel puțin 5 animale. Folosirea unui număr mai mic de animale trebuie justificată. În cazul în care se obțin rezultate echivoce, examenul histopatologic ar putea indica dacă este necesară repetarea testului cu altă serie de animale. Atunci când nu se poate stabili dacă substanța de testare este sensibilizantă sau nu, se recomandă ferm folosirea unui număr suplimentar de animale până la un total de minim 20 de animale tratate și 10 animale martor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
observație pentru decelarea eventualelor efecte iritante. După expunerea provocată, reacțiile cutanate se înregistrează la 24 și la 48 de ore de la îndepărtarea pansamentului de tifon. 1.6.1.3. Mod de operare Animalele se cântăresc înainte de începutul și la sfârșitul testului. Zona umărului trebuie curățată de blană. Procedura are două etape: 1.6.1.3.1. Inducție Ziua 0 - lot tratat Următoarele perechi de injecții intradermice, fiecare de 0,1 ml, se în regiunea umărului, astfel încât pe fiecare parte a liniei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
o săptămână după prima, cu un nou lot martor. 1.6.1.3.1.3. Observații și cotare Toate reacțiile cutanate și toate constatările neobișnuite rezultate în urma tehnicilor de inducție și provocare se înregistrează și se trec în protocolul de test. Se pot folosi tehnici cum ar fi examenul histopatologic sau măsurarea grosimii pliului de piele pentru a clarifica reacțiile sau răspunsurile incerte mascate de colorarea pielii cu substanța de testare. 1.6.2. Testul Buehler 1.6.2.1. Pregătiri
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și se trec în protocolul de test. Se pot folosi tehnici cum ar fi examenul histopatologic sau măsurarea grosimii pliului de piele pentru a clarifica reacțiile sau răspunsurile incerte mascate de colorarea pielii cu substanța de testare. 1.6.2. Testul Buehler 1.6.2.1. Pregătiri Exemplare de cobai albinoși, adulte, tinere și sănătoase sunt repartizate aleatoriu în loturi de tratament și loturi martor. Înainte de începerea testului, se îndepărtează blana prin tuns sau ras pe flanc, evitându-se zgârierea pielii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]