87,365 matches
-
C ) A nu se congela A se p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
C ) A nu se congela A se p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
C ) A nu se congela A se p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
C ) A nu se congela A se p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
A nu se congela A se p stră cârțu ul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin . În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 30°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / În timpul utiliz rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 65 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / În timpul utiliz rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 68 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
71 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / În timpul utiliz rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
alte forme de interacțiune Sirolimusul este metabolizat intens de către izoenzima CYP3A4 în peretele intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine . Inhibitorii de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) scad metabolizarea sirolimusului și cresc nivelurile acestuia . Inductorii de CYP3A4 ( precum rifampicina sau rifabutina ) cresc metabolizarea sirolimusului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de supraviețuire a grefei și a pacientului au fost similari pentru ambele grupuri . La 48 de luni s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu cel în care ciclosporina a fost menținută , în perioada de 12 luni post- randomizare ( 9, 8 % vs . 4, 2 % , respectiv ) . Prin urmare , diferența între cele două grupuri nu a fost semnificativă . Valoarea medie calculată a ratei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
urmare , diferența între cele două grupuri nu a fost semnificativă . Valoarea medie calculată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) la 12 , 24 , 36 , 48 și 60 de luni a fost semnificativ mai mare la pacienții care au primit Rapamune în urma eliminării ciclosporinei decât la cei din grupul de tratament cu Rapamune plus ciclosporină . Pe baza analizei datelor obținute la 36 de luni sau mai mult , care au arătat o diferență în creștere în ceea ce privește supraviețuirea grefei și funcția renală , precum și valori semnificativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 60 ml , din sticlă tip III de culoarea brună , cu adaptor pentru seringă , și 30 de seringi dozatoare din material plastic , de culoarea brună . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Seringa dozatoare trebuie să fie utilizată pentru a extrage din flacon cantitatea prescrisă de Rapamune . Eliberați din seringă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
alte forme de interacțiune Sirolimusul este metabolizat intens de către izoenzima CYP3A4 în peretele intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine . Inhibitorii de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) scad metabolizarea sirolimusului și cresc nivelurile acestuia . Inductorii de CYP3A4 ( precum rifampicina sau rifabutina ) cresc metabolizarea sirolimusului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de supraviețuire a grefei și a pacientului au fost similari pentru ambele grupuri . La 48 de luni s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu cel în care ciclosporina a fost menținută , în perioada de 12 luni post- randomizare ( 9, 8 % vs . 4, 2 % , respectiv ) . Prin urmare , diferența între cele două grupuri nu a fost semnificativă . Valoarea medie calculată a ratei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
urmare , diferența între cele două grupuri nu a fost semnificativă . Valoarea medie calculată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) la 12 , 24 , 36 , 48 și 60 de luni a fost semnificativ mai mare la pacienții care au primit Rapamune în urma eliminării ciclosporinei decât la cei din grupul de tratament cu Rapamune plus ciclosporină . Pe baza analizei datelor obținute la 36 de luni sau mai mult , care au arătat o diferență în creștere în ceea ce privește supraviețuirea grefei și funcția renală , precum și valori semnificativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere de aluminiu , transparente , din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / policlorotrifluoroetilenă ( Aclar ) , cu 30 și 100 drajeuri . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 33 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
alte forme de interacțiune Sirolimusul este metabolizat intens de către izoenzima CYP3A4 în peretele intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine . Inhibitorii de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) scad metabolizarea sirolimusului și cresc nivelurile acestuia . Inductorii de CYP3A4 ( precum rifampicina sau rifabutina ) cresc metabolizarea sirolimusului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de supraviețuire a grefei și a pacientului au fost similari pentru ambele grupuri . La 48 de luni s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu cel în care ciclosporina a fost menținută , în perioada de 12 luni post- randomizare ( 9, 8 % vs . 4, 2 % , respectiv ) . Prin urmare , diferența între cele două grupuri nu a fost semnificativă . Valoarea medie calculată a ratei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
urmare , diferența între cele două grupuri nu a fost semnificativă . Valoarea medie calculată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) la 12 , 24 , 36 , 48 și 60 de luni a fost semnificativ mai mare la pacienții care au primit Rapamune în urma eliminării ciclosporinei decât la cei din grupul de tratament cu Rapamune plus ciclosporină . Pe baza analizei datelor obținute la 36 de luni sau mai mult , care au arătat o diferență în creștere în ceea ce privește supraviețuirea grefei și funcția renală , precum și valori semnificativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
lumină . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere de aluminiu , transparente , din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / policlorotrifluoroetilenă ( Aclar ) , cu 30 și 100 drajeuri . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 50 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină . Flaconul conținând Rapamune poate fi scos din cutie și depozitat direct în frigider . A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului . 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului . 58 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]