90,085 matches
-
separat pentru toate animalele tratate, ca și pentru animalele martor. Se înregistrează și mediile și diferențele tip obținute pentru fiecare lot tratat, precum și pentru fiecare lot martor. Datele se evaluează prin metode statistice adecvate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test conține, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia și vârsta animalelor utilizate, - numărul animalelor de fiecare sex din loturile tratat și martor, - condițiile experimentale: descrierea detaliată a schemei de tratament și a planului de prelevare, mărimea dozelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
animalele tratate, ca și pentru animalele martor. Se înregistrează și mediile și diferențele tip obținute pentru fiecare lot tratat, precum și pentru fiecare lot martor. Datele se evaluează prin metode statistice adecvate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test conține, dacă este posibil, următoarele informații: - specia, linia și vârsta animalelor utilizate, - numărul animalelor de fiecare sex din loturile tratat și martor, - condițiile experimentale: descrierea detaliată a schemei de tratament și a planului de prelevare, mărimea dozelor, durata tratamentului și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tratat și martor, - semne de toxicitate pe perioada desfășurării studiului, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B12. MUTAGENEZA (TESTUL MICRONUCLEILOR CELULARI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
E). B12. MUTAGENEZA (TESTUL MICRONUCLEILOR CELULARI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este un test in vivo pe termen scurt destinat evidențierii leziunilor cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse prin substanțe chimice. Acest test se bazează pe o creștere a numărului de micronuclee în eritrocitele policromatice ale animalelor tratate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
MICRONUCLEILOR CELULARI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este un test in vivo pe termen scurt destinat evidențierii leziunilor cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse prin substanțe chimice. Acest test se bazează pe o creștere a numărului de micronuclee în eritrocitele policromatice ale animalelor tratate față de animalele martor. Micronucleele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este un test in vivo pe termen scurt destinat evidențierii leziunilor cromozomiale sau a celor ale aparatului mitotic induse prin substanțe chimice. Acest test se bazează pe o creștere a numărului de micronuclee în eritrocitele policromatice ale animalelor tratate față de animalele martor. Micronucleele sunt formate din fragmente de cromozomi sau din cromozomi întregi abandonați în timpul mitozei. Când eritroblaștii se transformă în eritrocite, nucleul principal
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
policromatice ale animalelor tratate față de animalele martor. Micronucleele sunt formate din fragmente de cromozomi sau din cromozomi întregi abandonați în timpul mitozei. Când eritroblaștii se transformă în eritrocite, nucleul principal este expulzat, în timp ce micronucleul poate fi conservat în citoplasmă. Pentru acest test se folosesc eritrocite policromatice tinere care provin din măduva osoasă a mamiferelor de laborator care au fost expuse, pe căi adecvate, la substanța de testare. După extragerea măduvei osoase, se pregătesc și se colorează frotiuri. Se numără la microscop numărul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
2000 mg/kg masă corporală. Dacă se folosește o schemă de administrare repetată, doza limită testată este de 1000 mg/kg masă corporală pe zi. Se pot folosi și alte doze, când sunt indicate din motive de ordin științific. Dacă testul servește de metodă de verificare, se folosesc cel puțin două doze suplimentare. 1.6.3. Mod de operare Testul se poate realiza în două moduri: (i) animalele sunt tratate cu compusul testat o singură dată. Momentul recoltării să coincidă cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mg/kg masă corporală pe zi. Se pot folosi și alte doze, când sunt indicate din motive de ordin științific. Dacă testul servește de metodă de verificare, se folosesc cel puțin două doze suplimentare. 1.6.3. Mod de operare Testul se poate realiza în două moduri: (i) animalele sunt tratate cu compusul testat o singură dată. Momentul recoltării să coincidă cu intensitatea maximă a răspunsului (acesta variază cu compusul testat). Astfel, se prelevează probe de măduva osoasă de cel puțin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
policromatice cu micronuclei, procentul celulelor micronucleate, raportul dintre eritrocitele normocromatice și cele policromatice. Se înregistrează valorile medii și deviațiile standard pentru fiecare lot tratat și martor. Rezultatele consemnate se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posiibl, următoarele informații: - specia, linia și vârsta animalelor folosite, - numărul animalelor de fiecare sex din loturile tratat și martor, - condițiile experimentale: descrierea detaliată a schemei de tratament și a schemei de recoltare a probelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
procentul celulelor micronucleate, raportul dintre eritrocitele normocromatice și cele policromatice. Se înregistrează valorile medii și deviațiile standard pentru fiecare lot tratat și martor. Rezultatele consemnate se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posiibl, următoarele informații: - specia, linia și vârsta animalelor folosite, - numărul animalelor de fiecare sex din loturile tratat și martor, - condițiile experimentale: descrierea detaliată a schemei de tratament și a schemei de recoltare a probelor, dozele, date de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
este posibil, - semnele de toxicitate pe perioada desfășurării studiului, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.13. MUTAGENEZA (TESTUL DE MUTAȚIE REVERSĂ PE ESCHERICHIA COLI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Sistemul de reversie cu triptofan al E. coli (trp) este un test microbian care permite măsurarea reversiei trp-→trp+ datorată unor substanțe chimice responsabile de substituția de bază la nivelul genomului uman. Se expun bacteriile la substanțele de testare cu sau fără activare metabolică. După o perioadă de incubație adecvată minimă pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cauză, se numără coloniile derivate prin reversie și se compară numărul obținut cu cel al revertanților spontani observați într-o cultură martor netratată și / sau în prezența solventului. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE Testul se poate realiza prin metodele următoare: (1) metoda preincubării; (2) metoda incorporării directe în care bacteriile și substanța de testare se amestecă cu agar-agar de acoperire și se varsă la suprafața unei cutii de agar-agar selectiv. 1.6.1. Pregătire
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
un agar-agar de acoperire convenabil. 1.6.2.3. Utilizarea martorilor negativi și pozitivi Se folosesc simultan culturi martor netratate și culturi martor tratate cu solvent. Martorii pozitivi se folosesc din două motive: (i) pentru confirmarea sensibilității liniilor bacteriene; Pentru testele fără activare metabolică se poate folosi ca martor pozitiv metilmetanul sulfonat, 4-nitroquinolin oxidul sau etilnitrozoureea. (ii) pentru a asigura acțiunea activatorului de sistem metabolic. Unul din martorii pozitivii pentru activatorul sistemului metabolic pentru toate liniile este 2-aminoantracenul. Dacă este disponibil
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a putea considera testul negativ. 1.6.2.5. Condiții de incubație Cutiile se incubează la 37șC timp de 48 - 72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare directă pe cutie fără activare enzimatică, se adaugă substanța de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare directă pe cutie fără activare enzimatică, se adaugă substanța de testare și 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă la 2 ml de agar-agar de acoperire. Pentru testele cu activare metabolică, se adaugă la agar-agar 0,5 ml de amestec de activare de enzime hepatice conținând o cantitate adecvată de fracțiune postmitocondrială, după adăugarea substanței de testare și a bacteriilor. Conținutul fiecărui tub se amestecă și se varsă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
puțin două experimente independente. Nu este obligatoriu ca al doilea experiment să se desfășoare în mod identic cu experimentul inițial. Anumite condiții de testare pot fi modificate pentru a obține mai multe rezultate utile. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test conține, dacă este posibil, următoarele informații: - bacterii, linii folosite; - condiții experimentale: doze, toxicitate, compoziția mediilor de cultură, metodele de tratament (preincubație, incubație), sistemul activator metabolic, substanțe de referință, martori negativi; - rezultatele individuale, numărul mediu per cutie al
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
independente. Nu este obligatoriu ca al doilea experiment să se desfășoare în mod identic cu experimentul inițial. Anumite condiții de testare pot fi modificate pentru a obține mai multe rezultate utile. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test conține, dacă este posibil, următoarele informații: - bacterii, linii folosite; - condiții experimentale: doze, toxicitate, compoziția mediilor de cultură, metodele de tratament (preincubație, incubație), sistemul activator metabolic, substanțe de referință, martori negativi; - rezultatele individuale, numărul mediu per cutie al coloniilor derivate prin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
derivate prin reversie, deviația standard, relația doză/efect, dacă este posibil; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.14. MUTAGENEZA (TEST DE MUTAȚIE REVERSĂ PE SALMONELLA TYPHIMURIUM ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Sistemul de reversie cu histidină (his) al Salmonella typhimurium este un test microbian care permite măsurarea reversiei his- - his+ indusă de substanțe chimice responsabile pentru substituția de bază sau a mutațiilor care deplasează cadrul de citire în genomul organismului. Se expun bacteriile la substanța de testare cu sau fără activare metabolică și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu agar-agar de acoperire adecvat. 1.6.2.3.Folosirea martorilor negativi și pozitivi Se folosesc simultan culturi martor netratate și culturi martor tratate cu solvent. Martorii pozitivi se folosesc în două scopuri: (i) pentru confirmarea sensibilității liniilor bacteriene; Pentru testele fără activare metabolică se pot utiliza următorii compuși: Sușă Reversie cu: TA 1535, TA 100 azida de sodiu TA 1538, TA 98, TA 97 2-nitrofluoren TA 1537 9-aminoacridina TA 102 hidroperoxid de cumen (ii) pentru a asigura acțiunea activatorului de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a putea considera testul negativ. 1.6.2.5. Condiții de incubație Plăcile se incubează la 37șC între 48 și 72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare directă pe cutie fără activare enzimatică, se adaugă substanța de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare directă pe cutie fără activare enzimatică, se adaugă substanța de testare și 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă la 2 ml de agar-agar de acoperire. Pentru testele cu activare metabolică, se adaugă la agar-agar 0,5 ml de amestec de activare de enzime hepatice conținând o cantitate adecvată de fracțiune postmitocondrială, după adăugarea substanței de testare și a bacteriilor. Conținutul fiecărui tub se amestecă și se varsă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
puțin două experimente independente. Nu este obligatoriu ca al doilea experiment să se desfășoare în mod identic cu experimentul inițial. Anumite condiții de testare pot fi modificate pentru a obține mai multe rezultate utile. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - bacterii, linii folosite; - condițiile experimentale: doze, toxicitate, compoziția mediilor de cultură, metodele de tratament (preincubație, incubație), activatorul de sistem metabolic, substanțe de referință, martori negativi; - rezultatele individuale, numărul mediu per cutie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]