243,259 matches
-
a Medicamentului preia lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea, care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, elaborată de Comisia Europeană. Lista conține, pentru fiecare substanță vegetală, indicația, concentrația specificata și modul de administrare, calea de administrare și orice altă informație necesară pentru utilizarea în siguranță a substanțelor vegetale că medicamente cu utilizare tradițională. ... (2) Până la momentul aderării sunt aplicabile reglementările Agenției Naționale a Medicamentului referitoare la medicamentele din plante cu utilizare tradițională, precum și lista substanțelor vegetale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate calitativ și cantitativ pe unitate de doză sau în funcție de forma de administrare pentru un volum sau o greutate dat/dată, folosind denumirile lor comune; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
3) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de mici dimensiuni, pe care informațiile prevăzute la art. 763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de mici dimensiuni, pe care informațiile prevăzute la art. 763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare și să nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă aceasta trebuie să fie limitată; (v) măsurile care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă aceasta trebuie să fie limitată; (v) măsurile care trebuie luate în cazul unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul preparării și administrării medicamentului și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 778 Fără a contraveni prevederilor art. 779, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
caracteristicilor sale farmaceutice sau noutății sale ori intereselor pentru sănătatea publică, poate fi utilizat numai în spital; - medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor care trebuie să fie diagnosticate în spital sau în instituții care dețin echipamente de diagnosticare adecvate, chiar dacă administrarea și continuarea tratamentului pot fi efectuate în altă parte; sau - medicamentul este destinat utilizării în ambulatoriu, dar utilizarea să poate provoca reacții adverse grave necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu condiția să nu existe referințe, chiar indirecte, la medicamente. Articolul 798
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
membre ale Uniunii Europene și Agenției Europene a Medicamentelor. ... (3) Acest sistem trebuie să ia în considerare și orice informație disponibilă privind utilizarea greșită și abuzul de medicamente ce pot avea un impact asupra evaluării riscurilor și beneficiilor. ... Articolul 814 Administrarea fondurilor destinate activităților legate de farmacovigilența, operarea rețelelor de comunicare și supraveghere a pieței se află sub controlul permanent al Agenției Naționale a Medicamentului pentru a le garanta independența. Articolul 815 Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să aibă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
fără plată, a imobilului situat în municipiul Albă Iulia, str. Tribunalului nr. 1, județul Albă, identificat potrivit anexei, care face parte integrantă din prezenta hotărâre, din patrimoniul Societății Comerciale "Unirea" - Ș.A. Albă Iulia în proprietatea publică a statului și în administrarea Prefecturii Județului Albă. Articolul 2 Capitalul social al Societății Comerciale "Unirea" - Ș.A. Albă Iulia se micșorează cu valoarea de inventar a imobilului prevăzut la art. 1, fără diminuarea capitalului Fondului Proprietății Private I - Banat-Crisana, prin compensarea cotei aferente de către Fondul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/112991_a_114320]
-
de stat, ministrul finanțelor, Florin Georgescu Secretar de stat, șeful Departamentului pentru Administrație Publică Locală, Octav Cozmăncă Anexă DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului situat în municipiul Albă Iulia, județul Albă, care se transmite în proprietatea publică a statului și în administrarea Prefecturii Județului Albă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/112991_a_114320]
-
structurilor sportive din subordinea sa, asigurându-le acestora prioritate, după desfășurarea orelor de educație fizică. Articolul 33 Agenția Națională pentru Sport acordă sportivilor, reprezentanți ai structurilor sportive recunoscute din sistemul de învățământ, următoarele facilități: a) folosirea bazelor sportive aflate în administrarea Agenției Naționale pentru Sport de către sportivii din structurile sportive cu personalitate juridică din subordinea Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului la tarife aprobate în mod distinct, prin ordin al președintelui Agenției Naționale pentru Sport, la niveluri reduse față de cele stabilite pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190562_a_191891]
-
continuă modificare; - aptitudini deosebite de analiză și sinteză și de întocmire a rapoartelor; - abilități pentru susținerea de prezentări; - capacitatea de a lucra atât în echipă, cât și independent; - spirit constructiv în abordarea problemelor; - corectitudine, disciplină și un angajament clar în administrarea fondurilor publice. 6. Cerințe specifice: - cunoașterea procesului de utilizare a fondurilor structurale, atitudine proactivă în raport cu atribuțiile postului; - disponibilitate pentru călătorii, delegări în țară și peste hotare; - capacitate de comunicare eficientă; - autorizație acces la informații clasificate secret de stat, nivel secret
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
managementul proiectelor; 2.3. alte cunoștințe: cultură generală, management, capacitate de adaptare la activități complexe, în continuă modificare, aptitudini deosebite de analiză și sinteză și de întocmire a rapoartelor, abilități pentru susținerea de prezentări, corectitudine, disciplină și angajament clar în administrarea fondurilor publice, legislația muncii, informatică; 2.4. autorizații speciale pentru exercitarea atribuțiilor: autorizație de acces la informații clasificate secret de stat - nivel secret; 2.5. limbi străine: cel puțin o limbă de circulație internațională - nivel avansat. 3. Experiență: 3.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
de analiză și sinteză; - abilități de comunicare și de reprezentare a structurilor din subordine; - capacitatea de a coordona activitățile personalului din subordine, atât în echipă, cât și independent; - spirit constructiv în abordarea problemelor; - corectitudine, disciplină și un angajament clar în administrarea fondurilor publice. 6. Cerințe specifice: - cunoașterea procesului de utilizare a fondurilor structurale, atitudine proactivă în raport cu atribuțiile postului; - disponibilitate pentru călătorii, delegări în țară și peste hotare; - capacitate de comunicare eficientă; - autorizație de acces la informații clasificate secret de stat, nivel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
m) îndrumă promovarea eficientă a PODCA și sprijinirea corespunzătoare a potențialilor beneficiari; ... n) coordonează punerea la dispoziție a documentației necesare exercitării atribuțiilor Comitetului de monitorizare (inclusiv oferă date de implementare pentru elaborarea rapoartelor anuale și finale); o) îndrumă activitatea de administrare a sistemului IT și coordonează managementul Sistemului unic de management al informației din cadrul direcției; ... p) participă la reuniunile comitetelor de monitorizare ale altor programe operaționale ca membru titular sau supleant; ... q) realizează sinteze și raportări solicitate de șefii ierarhici; ... r
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
managementul proiectelor; 2.3. alte cunoștințe: cultură generală, management, capacitate de adaptare la activități complexe, în continuă modificare, aptitudini deosebite de analiză și sinteză și de întocmire a rapoartelor, abilități pentru susținerea de prezentări, corectitudine, disciplină și angajament clar în administrarea fondurilor publice, legislația muncii, informatică; 2.4. autorizații speciale pentru exercitarea atribuțiilor: autorizație de acces la informații clasificate secret de stat, nivel strict secret; 2.5. limbi străine: cel puțin o limbă de circulație internațională - nivel avansat. 3. Experiență: 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
m) îndrumă promovarea eficientă a PODCA și sprijinirea corespunzătoare a potențialilor beneficiari; ... n) coordonează punerea la dispoziție a documentației necesare exercitării atribuțiilor Comitetului de monitorizare (inclusiv oferă date de implementare pentru elaborarea Rapoartelor anuale și finale); o) îndrumă activitatea de administrare a sistemului IT și coordonează managementul Sistemului unic de management al informației din cadrul direcției; ... p) participă la reuniunile comitetelor de monitorizare ale altor programe operaționale ca membru titular sau supleant; ... q) realizează sinteze și raportări solicitate de șefii ierarhici; ... r
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]