25,745 matches
-
cu atribuţii privind activităţile specifice ştiinţifice din domeniul medicamentelor de uz uman şi dispozitivelor medicale, este condusă de un director general şi are următoarea structură: Biroul administrarea proceselor DGIF; Direcţia inspecţie de bună practică de fabricaţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă; Direcția inspecţie de bună practică de distribuţie; Direcţia supravegherea calităţii medicamentelor, alerte şi unităţi teritoriale care are în subordine: Birou alerte medicamente falsificate, UTI Iași, UTI Bacău, UTI Galați, UTI Pitești, UTI Satu-Mare, UTI
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia inspecţii de bună practică de fabricaţie, laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGIF şi are următoarele atribuţii: efectuarea de inspecţii de autorizare, respectiv certificare de bună practică de fabricaţie (BPF) pentru fabricaţie/import medicamente de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
certificare de bună practică de fabricaţie (BPF) pentru fabricaţie/import medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică; primirea, înregistrarea, transmiterea corespondenţei privind activitatea de inspecţie [(bună practică de fabricaţie (BPF), bună practică de laborator (BPL), bună practică de laborator analitic (BPLA), bună practică în studiul clinic (BPSC) şi de farmacovigilenţă (FV)]; verificarea existenţei documentaţiei complete necesare pentru efectuarea inspecţiilor, calcularea tarifelor de inspecţie (BPF, BPL, BPLA, BPSC, FV) şi urmărirea achitării acestora în acord cu procedura operaţională a DGIF; întocmirea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
inspecţii inopinate; efectuarea de inspecţii de certificare BPF la fabricanţi/importatori de materii prime din România şi din ţări terţe; efectuarea de inspecţii de certificare BPF la fabricanţi de medicamente din ţări terţe; efectuarea de inspecţii de bună practică de laborator analitic (BPLA) de autorizare a unităţilor independente de control al calităţii medicamentului; efectuarea de inspecţii de bună practică în studiul clinic (BPSC) în centrele de investigaţie clinică şi organizaţiile de cercetare sub contract implicate în desfăşurarea studiilor clinice cu medicamente de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
uman şi avizarea unităţilor cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale; procedurile post-autorizare medicamente de uz uman (variaţii)/avizare dispozitive medicale; înregistrarea dispozitivelor medicale; farmacovigilenţă; publicitate şi sponsorizare; bune practici de: fabricaţie, distribuţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă; depunerea cererilor şi a documentaţiei aferente pentru autorizarea unităţilor medicale pentru desfăşurarea de studii clinice/investigaţii clinice/bioechivalenţă şi autorizarea studiilor clinice, studiilor de bioechivalenţă şi investigaţiilor clinice; depunerea solicitărilor privind evaluarea tehnologiilor medicale a medicamentelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
special (registru de casă, chitanţiere, cecuri); întocmirea notelor contabile în baza documentaţiei primite de la toate structurile organizatorice, inclusiv unităţile teritoriale; ţinerea evidenţei clienţilor, furnizorilor, creditorilor, debitorilor, altor valori; întocmirea balanţei de verificare lunare a fişelor de cont sintetice şi analitice, registrului jurnal, cărţii mari; ţinerea evidenţei cheltuielilor pe structuri organizatorice; întocmirea formularului de ordonanţare la plată pentru achiziţiile ocazionale specifice structurii organizatorice; verificarea documentelor (facturi) referitoare la activitatea administrativă şi existenţa vizei "Bun de plată" ; înregistrarea rezultatelor inventarierii; furnizarea datelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
contribuția de asigurări sociale de sănătate recalculată se prelucrează în aplicația informatică prin care se gestionează declarațiile fiscale depuse de contribuabilul care a decedat, urmând ca ulterior aceste informații să fie transferate în aplicația informatică prin care se gestionează evidența analitică pe plătitori a acestui contribuabil. ... 11. Sumele transferate în evidența fiscală pe plătitori potrivit pct. 10 se menționează în certificatul de atestare fiscală eliberat la solicitarea notarului public cu ocazia dezbaterii succesiunii persoanei fizice decedate. ... 12. În situația în care
PROCEDURĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254962]
-
nr. 350/2001; structura și conținutul documentației de urbanism PUG respectă dispozițiile Normelor metodologice, astfel: sunt elaborate și sunt conform reglementărilor în vigoare următoarele studii de fundamentare, conform anexei nr. 2 din Normele metodologice și anume: studii de fundamentare cu caracter analitic: actualizarea suportului topografic la data inițierii PUG – obligatoriu; condiţii geotehnice şi hidrogeologice – obligatoriu; relații periurbane, după caz; organizarea circulației și transporturilor, după caz; protecţia mediului, riscuri naturale şi antropice – obligatoriu; studiu istoric, studiu peisagistic - obligatoriu urban, după caz; tipuri de
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
evoluția activității economice în perspectivă a localității – obligatoriu; evoluția socio-demografică – obligatoriu; mobilitate şi transport, după caz; impactul schimbărilor climatice – obligatoriu. documentația de urbanism PUG elaborată este structurată conform Normelor metodologice și conține: piese scrise memoriu general ce cuprinde: sinteza studiilor analitice şi prospective, diagnosticul general şi prospectiv – obligatoriu; strategia de dezvoltare spaţială – obligatoriu; elemente de mobilitate urbană - existente şi propuse, după caz; politici şi programe de investiţii publice necesare pentru implementare – obligatoriu; lista principalelor proiecte de dezvoltare şi restructurare – obligatoriu; planul
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
Legea nr. 350/2001 dotările de interes public necesare, asigurarea accesurilor, parcajelor, utilităţilor; capacităţile de transport admise; acorduri/avize specifice ale organismelor centrale şi/sau teritoriale pentru PUZ. documentația are întocmite studii de fundamentare, după caz, și anume: studii de fundamentare cu caracter analitic solicitate conform legii, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții; studii de fundamentare cu caracter prospectiv, solicitate conform legii, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții; dacă documentația întocmită este
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
nr. 350/2001. Structura și conținutul documentației de urbanism PUD - pentru constatarea conformării documentației PUD, elaborate potrivit prevederilor specifice din Ghidul privind metodologia de elaborare şi conţinutul-cadru al planului urbanistic de detaliu - Indicativ GM-009-2000 conține: studii de fundamentare întocmite cu caracter analitic: studiul cadastral sau topografic - documentație cadastrală actualizată la data inițierii PUD; studiu geotehnic întocmit de specialişti în domeniu, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții; alte studii - circulație, protecție patrimoniu, protecție zonă cu surse de
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
localității - obligatoriu b) evoluția socio-demografică - obligatoriu c) mobilitate şi transport, după caz d) impactul schimbărilor climatice, obligatoriu 2. Documentația urbanistică PUG elaborată este structurată conform Normelor metodologice și conține 2.1. PIESE SCRISE a) Memoriu general ce cuprinde: a1) sinteza studiilor analitice şi prospective, diagnosticul general şi prospectiv - obligatoriu a2) strategia de dezvoltare spaţială - obligatoriu a3) elemente de mobilitate urbană - existente şi propuse, după caz a4) politici şi programe de investiţii publice necesare pentru implementare - obligatoriu a5) lista principalelor proiecte de dezvoltare
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
nr. 350/2001 7. dovada achitării tarifului de exercitare a dreptului de semnătură în conformitate cu prevederile art. 56 alin. (6) din Legea nr. 350/2001 B. structura și conținutul documentației de urbanism PUD 1. sunt întocmite studii de fundamentare cu caracter analitic (după caz): a) studiul cadastral sau topografic - documentație cadastrală actualizată la data inițierii PUD b) studiu geotehnic întocmit de specialişti în domeniu, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții c) Sunt întocmite alte studii, în
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
nr. 350/2001; structura și conținutul documentației de urbanism PUG respectă dispozițiile Normelor metodologice, astfel: sunt elaborate și sunt conform reglementărilor în vigoare următoarele studii de fundamentare, conform anexei nr. 2 din Normele metodologice și anume: studii de fundamentare cu caracter analitic: actualizarea suportului topografic la data inițierii PUG – obligatoriu; condiţii geotehnice şi hidrogeologice – obligatoriu; relații periurbane, după caz; organizarea circulației și transporturilor, după caz; protecţia mediului, riscuri naturale şi antropice – obligatoriu; studiu istoric, studiu peisagistic - obligatoriu urban, după caz; tipuri de
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
evoluția activității economice în perspectivă a localității – obligatoriu; evoluția socio-demografică – obligatoriu; mobilitate şi transport, după caz; impactul schimbărilor climatice – obligatoriu. documentația de urbanism PUG elaborată este structurată conform Normelor metodologice și conține: piese scrise memoriu general ce cuprinde: sinteza studiilor analitice şi prospective, diagnosticul general şi prospectiv – obligatoriu; strategia de dezvoltare spaţială – obligatoriu; elemente de mobilitate urbană - existente şi propuse, după caz; politici şi programe de investiţii publice necesare pentru implementare – obligatoriu; lista principalelor proiecte de dezvoltare şi restructurare – obligatoriu; planul
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
Legea nr. 350/2001 dotările de interes public necesare, asigurarea accesurilor, parcajelor, utilităţilor; capacităţile de transport admise; acorduri/avize specifice ale organismelor centrale şi/sau teritoriale pentru PUZ. documentația are întocmite studii de fundamentare, după caz, și anume: studii de fundamentare cu caracter analitic solicitate conform legii, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții; studii de fundamentare cu caracter prospectiv, solicitate conform legii, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții; dacă documentația întocmită este
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
nr. 350/2001. Structura și conținutul documentației de urbanism PUD - pentru constatarea conformării documentației PUD, elaborate potrivit prevederilor specifice din Ghidul privind metodologia de elaborare şi conţinutul-cadru al planului urbanistic de detaliu - Indicativ GM-009-2000 conține: studii de fundamentare întocmite cu caracter analitic: studiul cadastral sau topografic - documentație cadastrală actualizată la data inițierii PUD; studiu geotehnic întocmit de specialişti în domeniu, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții; alte studii - circulație, protecție patrimoniu, protecție zonă cu surse de
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
localității - obligatoriu b) evoluția socio-demografică - obligatoriu c) mobilitate şi transport, după caz d) impactul schimbărilor climatice, obligatoriu 2. Documentația urbanistică PUG elaborată este structurată conform Normelor metodologice și conține 2.1. PIESE SCRISE a) Memoriu general ce cuprinde: a1) sinteza studiilor analitice şi prospective, diagnosticul general şi prospectiv - obligatoriu a2) strategia de dezvoltare spaţială - obligatoriu a3) elemente de mobilitate urbană - existente şi propuse, după caz a4) politici şi programe de investiţii publice necesare pentru implementare - obligatoriu a5) lista principalelor proiecte de dezvoltare
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
nr. 350/2001 7. dovada achitării tarifului de exercitare a dreptului de semnătură în conformitate cu prevederile art. 56 alin. (6) din Legea nr. 350/2001 B. structura și conținutul documentației de urbanism PUD 1. sunt întocmite studii de fundamentare cu caracter analitic (după caz): a) studiul cadastral sau topografic - documentație cadastrală actualizată la data inițierii PUD b) studiu geotehnic întocmit de specialişti în domeniu, în funcție de condițiile specifice ale amplasamentului și natura obiectivului de investiții c) Sunt întocmite alte studii, în
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253700]
-
agricultură, Editura Ceres, București ... 30. Ionescu, Miron, Radu, Ion, (1995), Didactica modernă, Editura Dacia, Cluj-Napoca ... 31. Jusztin Katalin, Orosz Andrásné, Zsoltné Kapuvári Jolán, (1994) A levegő és az ember környezete, Editura Integra- Projekt Kft., Budapest ... 32. Kékedy Ladislau, (1982), Chimie analitică calitativă, Editura Scrisul românesc, Craiova ... 33. Lexique de l’environnement francais et arabe, (2002), Editions La Croisée Des Chemins, Casablanca (Maroc) ... 34. Liteanu, Candin, Hopîrtean, Elena, (1972), Chimie analitică cantitativă, Editura Didactică și Pedagogică, București ... 35. Lupan, Ernest, (1997), Dicționar de
ORDIN nr. 3.446. din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253706]
-
ember környezete, Editura Integra- Projekt Kft., Budapest ... 32. Kékedy Ladislau, (1982), Chimie analitică calitativă, Editura Scrisul românesc, Craiova ... 33. Lexique de l’environnement francais et arabe, (2002), Editions La Croisée Des Chemins, Casablanca (Maroc) ... 34. Liteanu, Candin, Hopîrtean, Elena, (1972), Chimie analitică cantitativă, Editura Didactică și Pedagogică, București ... 35. Lupan, Ernest, (1997), Dicționar de protecția mediului, Editura Lumina Lex, București ... 36. Lupan, Ernest, Minea, Ștefan, Mircea, Marga, Amalia, (1997), Dreptul mediului. Partea specială. Tratat elementar, Editura Lumina Lex, București ... 37. Marinescu, Daniela
ORDIN nr. 3.446. din 18 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253706]
-
programelor naționale de sănătate, în repartiția acestuia pe unități de specialitate care implementează programe, precum și pe titluri bugetare prin virări de credite, la propunerea structurii cu atribuții în domeniul programelor naționale de sănătate; ... g) organizează și conduce înregistrarea evidenței analitice a stocurilor de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale și altele asemenea achiziționate de Ministerul Sănătății și transferate direcțiilor de sănătate publică pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică și în cadrul acestora pe fiecare tip de produse. ... (4) Structura
RECTIFICARE nr. 964 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253616]
-
prin directorul financiar contabil al unității de specialitate, a evidenței tehnico-operative pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... e) organizarea și conducerea, prin directorul financiar contabil al unității de specialitate, a evidenței analitice a consumurilor și stocurilor de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale și altele asemenea achiziționate pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică și în cadrul acestora pe fiecare tip de produse; ... f) desemnarea prin act administrativ propriu a unui coordonator
RECTIFICARE nr. 964 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253616]
-
monitorizeze și să controleze evidențele financiar-contabile ale cheltuielilor aferente fiecărui program/subprogram, pe surse de finanțare și pe subdiviziunile clasificației bugetare, atât în prevederi, cât și în execuție, evidențele tehnico-operative pentru implementarea fiecărui program/subprogram național de sănătate publică, precum și evidențele analitice ale consumurilor și stocurilor de bunuri utilizate în realizarea activităților fiecărui program/subprogram național de sănătate publică; ... m) să primească de la unitățile de specialitate raportările trimestriale, cumulate de la începutul anului și anuale, privind: indicatorii specifici programelor naționale de sănătate
RECTIFICARE nr. 964 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253616]
-
specifică și etică funerară, tehnici, metode și îngrijiri conservatoare și de tanatopraxie; ... b) componenta de pregătire practică; ... c) un barem de activități practice pentru autopsieri, consemnate într-un caiet de monitorizare a pregătirii cursantului. ... (3) Pregătirea teoretică, prevăzută în Programa analitică de curs pentru autopsieri, conform anexei nr. 1 pct. 1, cuprinde o tematică propusă de responsabilul național și este structurată exclusiv în sistem de e-learning - învățământ la distanță, pe platforma PERFMED a Școlii Naționale de Sănătate Publică, Management și Perfecționare
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]