11,250 matches
-
înainte și la 30 de minute după administrarea dozele ulterioare (vezi protocolul terapeutic corespunzător cod B02BD14). Dacă în primele 24 ore tratamentul cu concentrate de FVIII/IX/VW nu este eficient, se va trece la produse de tip agent by-pass: rFVIIa (pentru anticorpi inhibitori anti F VIII, IX și VW): 90 μg/kgc/doza în bolus intravenos (pe durata a 2 - 5 minute), la intervale de 2 - 3 ore sau 270 μg/kgc priza unică pe 24 de ore, cel puțin până la încetarea sângerării. După
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ore, cel puțin până la încetarea sângerării. După aceea, intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv la 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. concentrat de complex protrombinic activat (APCC) (pentru anticorpi inhibitori anti F VIII, IX): 50 - 100 U/kgc/doză la 12 ore cel puțin până la oprirea hemoragiei. Doza zilnică de APCC nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. Se
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
timp în care tratamentul este considerat necesar. Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie de 2 U/kg corp/minut. Pentru situațiile grave, cu iminență de deces, la care tratamentul mai sus menționat eșuează, se recomandă eliminarea anticorpilor inhibitori prin proceduri de plasmafereză și imunoadsorbție, urmate de administrarea de concentrate de factor de coagulare. Eradicarea și prevenirea sintezei autoanticorpilor inhibitori este un obiectiv important . Tratamentul constă în administrarea unor medicamente imunosupresoare (de exemplu: corticosteroizii, azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina, Imunoglobulina
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Alfa! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării!); Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare a produsului Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau alte reacții adverse; Neresponsivitate (hemostază absentă sau incompletă) la unul din cei doi agenți de tip by-pass; Creșterea titrului de inhibitori de la < 5
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
produsului Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau alte reacții adverse; Neresponsivitate (hemostază absentă sau incompletă) la unul din cei doi agenți de tip by-pass; Creșterea titrului de inhibitori de la < 5 UB la > 5 UB; Apariția anticorpilor inhibitori față de factorul VIII secvența porcină și lipsa eficacității; În caz de: Coagulare intravasculară diseminată; Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie; Se va reevalua cazul, în funcție de situație se va asocia tratament anticoagulant și se va reface
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
evaluare imagistică; Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare a produsului reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau alte reacții adverse; apariția inhibitorilor anti- FVW. OBSERVAȚII FINALE 1. Cine prescrie medicația Medicii prescriptori sunt: medicii cu specialitatea hematologie, pediatrie sau
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
curs de clasificare (Colita nedeterminată). Diagnosticul complet și stabilirea strategiei terapeutice, inclusiv indicația tratamentului biologic se face prin internare în serviciile de Gastroenterologie care au dotările minime necesare: laborator performant, (și calprotectina, eventual și cu evaluarea nivelului seric și al anticorpilor împotriva produșilor biologici), posibilitatea efectuării endoscopiei digestive superioare și inferioare, Ecografie, ecoendoscopie, imagistică (enteroCT, RMN, Capsula endoscopică). Decizia de întrerupere sau schimbare a agentului terapeutic se face de asemenea prin internare în servicii de gastroenterologie. Urmărirea periodică a pacienților cu
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de inducție sau după creșterea dozelor și sau scăderea intervalului de administrare, precum și pentru situațiile de recădere sau intoleranța inacceptabilă la tratament. ... Adăugarea unui imunomodulator (AZA) - poate ameliora răspunsul și prelungi remisiunea. – Verificarea nivelului seric al agentului antiTNF și anticorpilor antidrog specifici și ghidarea terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creșterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
AZA) - poate ameliora răspunsul și prelungi remisiunea. – Verificarea nivelului seric al agentului antiTNF și anticorpilor antidrog specifici și ghidarea terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creșterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut și prezența anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab). ... – Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar și invers sau intre
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
al agentului antiTNF și anticorpilor antidrog specifici și ghidarea terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creșterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut și prezența anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab). ... – Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar și invers sau intre biosimilare fara avizul/recomandarea medicului prescriptor nu este acceptată. ... – La pacienții
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creșterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut și prezența anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab). ... – Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar și invers sau intre biosimilare fara avizul/recomandarea medicului prescriptor nu este acceptată. ... – La pacienții cu boala Crohn care au întrerupt tratamentul cu ustekinumb
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
110 25 54 Viroze majore Izolarea virusului Bluetongue prin inoculare pe culturi celulare Organe, sânge pe anticoagulant Izolare virus 272 82 55 Viroze majore Detecția antigenelor virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin tehnica imunoenzimatică (ELISA - testul cu anticorpi policlonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare ELISA indirect regenti EURL 215 59 56 Viroze majore Detecția antigenelor virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) - testul cu anticorpi monoclonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare ELISA indirect
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
a porcului prin tehnica imunoenzimatică (ELISA - testul cu anticorpi policlonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare ELISA indirect regenti EURL 215 59 56 Viroze majore Detecția antigenelor virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) - testul cu anticorpi monoclonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare ELISA indirect - kit comercial 473 91 57 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin inoculare pe culturi celulare - testul cu anticorpi policlonali Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) - testul cu anticorpi monoclonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare ELISA indirect - kit comercial 473 91 57 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin inoculare pe culturi celulare - testul cu anticorpi policlonali Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare Izolare virus și detecție antigen 549 148 58 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin inoculare pe culturi celulare (testul cu anticorpi monoclonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
pe culturi celulare - testul cu anticorpi policlonali Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare Izolare virus și detecție antigen 549 148 58 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin inoculare pe culturi celulare (testul cu anticorpi monoclonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare Izolare virus și detecție antigen 557 155 59 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor capripox prin inoculare pe culturi celulare Sânge pe anticoagulant, set organe, epiteliu cu leziuni Izolare virus 155 46 60 Morfopatologie
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
prin tehnici de microscopie electronică Sânge pe anticoagulant, set organe, epiteliu cu leziuni Identificare virus 157 66 61 Viroze majore Verificarea eficacității virucide a produselor dezinfectante utilizate în domeniul veterinar Produs dezinfectant Izolare virus 1.527 316 62 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină clasică prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA blocking 17 4 63 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină clasică prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
a produselor dezinfectante utilizate în domeniul veterinar Produs dezinfectant Izolare virus 1.527 316 62 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină clasică prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA blocking 17 4 63 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină clasică prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN) 170 46 64 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA blocking 17 4 63 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină clasică prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN) 170 46 64 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit comercial 13 3 65 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Virusneutralizare comparativă (NPLA și FAVN) 170 46 64 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit comercial 13 3 65 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect reagenți EURL 9 3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA - kit comercial 13 3 65 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirus pesta porcină africană prin tehnica imunoenzimatică (ELISA) Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect reagenți EURL 9 3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Imunofluorescență indirectă 11 3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți ELISA indirect reagenți EURL 9 3 66 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Imunofluorescență indirectă 11 3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting 265 35 68 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul de imunoperoxidază Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul cu imunoperoxidază
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
de imunofluorescență indirectă Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Imunofluorescență indirectă 11 3 67 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting 265 35 68 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul de imunoperoxidază Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul cu imunoperoxidază 10 5 69 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus influența aviară prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
imunobloting Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul de imunobloting 265 35 68 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus pesta porcină africană prin testul de imunoperoxidază Ser sangvin, plasmă, lichid toracoabdominal mistreți Testul cu imunoperoxidază 10 5 69 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus influența aviară prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării, cu reagenți de referință internaționali 93 28 70 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus boala de Newcastle prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
lichid toracoabdominal mistreți Testul cu imunoperoxidază 10 5 69 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus influența aviară prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării, cu reagenți de referință internaționali 93 28 70 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus boala de Newcastle prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării, cu reagenți de referință internaționali 41 24 71 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus boala de Newcastle prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
cu reagenți de referință internaționali 93 28 70 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus boala de Newcastle prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării, cu reagenți de referință internaționali 41 24 71 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus boala de Newcastle prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Hemaglutinare și inhibare a hemaglutinării, cu reagenți indigeni 31 24 72 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus influența ecvină prin reacția de inhibare a hemaglutinării Ser sangvin Reacția de
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]