6,528 matches
-
MONITORUL OFICIAL nr. 79 bis din 24 ianuarie 2005 Capitolul I Introducere Articolul 1 Prezentul Ghid transpune Ghidul ENTR/ F/2 D(2002) privind dosarul de bază al studiului clinic și arhivarea acestuia. Articolul 2 Prezentul Ghid oferă instrucțiuni pentru sponsori și investigatori referitoare la cerințele privind dosarul de bază al studiului clinic. Capitolul ÎI Bază legală Articolul 3 Ordinul nr. 615/21.05.2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
Ordinul nr. 615/21.05.2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman prevede la art. 57 elaborarea de ghiduri privind dosarul de bază al studiului clinic și arhivarea acestuia. Articolul 4 Dosarul de bază al studiului clinic trebuie întocmit în conformitate cu Capitolul IX din Regulile de bună practică în studiul clinic, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.236/04.10.2004 . Articolul 5 Arhivarea dosarului de bază al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
al studiului clinic și arhivarea acestuia. Articolul 4 Dosarul de bază al studiului clinic trebuie întocmit în conformitate cu Capitolul IX din Regulile de bună practică în studiul clinic, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.236/04.10.2004 . Articolul 5 Arhivarea dosarului de bază al studiului clinic trebuie să fie efectuată în conformitate cu pct. IV.4, art. 82-85, 112, 113, 114, 117, 118, 121, 126 și pct. VI.15 din Regulile de bună practică în studiul clinic, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
aplicat un control corespunzător pentru a se asigura că aceste înregistrări nu pot fi modificate fără autorizația corespunzătoare și organizarea unui audit pentru verificarea acestui aspect. Articolul 17 Când înregistrările originale sunt copiate și transferate pe un alt suport pentru arhivare, sistemul de copiere sau transfer trebuie să fie validat pentru a se asigura că informația nu va fi pierdută sau modificată; asemenea copii sau transferuri trebuie să fie certificate în ceea ce privește acuratețea și integralitatea lor de către persoane autorizate, în cadrul procedurii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
îi revine responsabilitatea finală pentru calitatea, integritatea, confidențialitatea, posibilitatea de accesare a documentelor (art. 100 din Regulile de bună practică în studiul clinic, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.236/04.10.2004 ). Articolul 22 (1) Funcționarea depozitului și arhivarea trebuie să fie specificate și acest rol trebuie atribuit unui arhivar desemnat. ... (2) Accesul la arhive trebuie restricționat fiind permis numai personalului autorizat. ... Articolul 23 Arhivarul trebuie să păstreze un index de arhivare/jurnal al arhivei pentru a înregistra toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
2004 ). Articolul 22 (1) Funcționarea depozitului și arhivarea trebuie să fie specificate și acest rol trebuie atribuit unui arhivar desemnat. ... (2) Accesul la arhive trebuie restricționat fiind permis numai personalului autorizat. ... Articolul 23 Arhivarul trebuie să păstreze un index de arhivare/jurnal al arhivei pentru a înregistra toate documentele esențiale care au intrat în arhiva și pentru a urmări circulația documentelor împrumutate din arhiva. Articolul 24 (1) Investigatorul trebuie să înștiințeze sponsorul asupra aranjamentelor de depozitare a documentelor. ... (2) Dacă investigatorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165793_a_167122]
-
exigibile de plată la bugetul general consolidat, bugetele locale și Fondul pentru mediu. ... (3) Documentele menționate la art. 12 alin. (6), care atestă datele de identificare a proprietarilor beneficiari și datele de identificare a autoturismelor uzate, rămân spre păstrare și arhivare la producătorul validat. ... (4) Producătorul validat completează lista proprietarilor beneficiari cu datele de identificare a acestora și datele de identificare a autoturismelor uzate menționate la alin. (2) lit. a) și răspunde de realitatea datelor înscrise în această listă. ... (5) Autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211000_a_212329]
-
în conformitate cu prezentul contract, precum și cu legislația în vigoare și cu standardele de mediu aplicabile; c) să fie singurul răspunzător în fața AFM pentru implementarea proiectului; ... d) să asigure înregistrarea în evidența contabilă a tuturor documentelor privind operațiunile aferente prezentului contract, precum și arhivarea acestora, conform reglementărilor contabile în vigoare; ... e) să plătească toate taxele, impozitele și contribuțiile pe care le datorează potrivit reglementărilor legale și în termenele prevăzute de acestea; ... f) să permită reprezentanților AFM accesul la sediile sale pentru inspectarea activităților ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211000_a_212329]
-
de date ale registrelor comerțului, nomenclatoarelor interne și naționale utilizate în cadrul sistemelor informatice ale Oficiului Național al Registrului Comerțului și oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale, cataloagelor de firme și embleme, coordonarea administrării acestora la nivel teritorial; ... b) administrarea sistemului de arhivare electronică; ... c) administrarea activităților de asigurare a copiilor de siguranță a bazelor de date ale registrelor comerțului, nomenclatoarelor interne și naționale utilizate în cadrul sistemelor informatice ale Oficiului Național al Registrului Comerțului și oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale; ... d) asigurarea monitorizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale. Articolul 24 (1) Direcția managementul calității, organizare, arhivă organizează, coordonează, controlează, desfășoară și răspunde de activitățile privind asigurarea controlului intern managerial, a activităților organizatorice, coordonarea activității de securitate și sănătate în muncă, situații de urgență, arhivarea electronică și în format hârtie a documentelor oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunalele București și Ilfov și a Oficiului Național al Registrului Comerțului. ... (2) Direcția managementul calității, organizare, arhivă funcționează în următoarea structură: ... - Serviciul organizare; - Serviciul arhivă materială, format din: - Biroul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
București și Ilfov și predarea acestora la depozitul central; ... g) participarea la elaborarea și actualizarea nomenclatoarelor arhivistice ale Oficiului Național al Registrului Comerțului, Oficiului Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul București și oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale. ... (6) Serviciul arhivă electronică asigură arhivarea electronică a cererilor de înregistrare și a documentelor depuse în susținerea acestora pentru oficiile registrului comerțului de pe lângă tribunalele București și Ilfov și desfășoară următoarele activități: ... a) asigurarea arhivării electronice a cererilor de înregistrare și a documentelor aflate în susținerea acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
București și oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale. ... (6) Serviciul arhivă electronică asigură arhivarea electronică a cererilor de înregistrare și a documentelor depuse în susținerea acestora pentru oficiile registrului comerțului de pe lângă tribunalele București și Ilfov și desfășoară următoarele activități: ... a) asigurarea arhivării electronice a cererilor de înregistrare și a documentelor aflate în susținerea acestora depuse la oficiile registrului comerțului de pe lângă tribunalele București și Ilfov; ... b) organizarea și monitorizarea activității de arhivă electronică; ... c) analizarea și formularea de propuneri de dezvoltare a aplicațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
electronică; ... c) analizarea și formularea de propuneri de dezvoltare a aplicațiilor informatice specifice activității; ... d) implementarea soluțiilor informatice specifice. ... (7) în cadrul Serviciului arhivă electronică funcționează Biroul gestionare electronică documente, care desfășoară următoarele activități: ... a) analizarea, verificarea și pregătirea dosarelor pentru arhivarea electronică; ... b) realizarea preluării datelor referitoare la documentele din dosarul ce urmează să fie arhivat electronic; ... c) realizarea scanării, indexării și semnării electronice a documentelor din dosarul care urmează să fie arhivat electronic; ... d) realizarea transmisiei electronice a lotului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
referitoare la documentele din dosarul ce urmează să fie arhivat electronic; ... c) realizarea scanării, indexării și semnării electronice a documentelor din dosarul care urmează să fie arhivat electronic; ... d) realizarea transmisiei electronice a lotului de documente către sistemul central de arhivare al documentelor. ... Articolul 25 (1) Direcția valorificare date, Registrul Comerțului asigură activitatea de valorificare a datelor înregistrate în registrul comerțului central computerizat și registrul comerțului la nivelul oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale. ... (2) în cadrul Direcției valorificare date, Registrul Comerțului funcționează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
5. eliberarea documentelor de înregistrare, după semnare de către directorul oficiului registrului comerțului; b.1.6. eliberarea copiilor certificate de pe documentele de înregistrare și înscrisurile depuse în susținerea cererilor de înmatriculare/mențiuni (inclusiv alte tipuri de cereri); b.1.7. asigurarea arhivării documentelor persoanelor fizice și juridice înregistrate în registrul comerțului, cu respectarea Legii nr. 16/1996 , cu modificările și completările ulterioare; b.1.8. efectuarea procedurilor prevăzute de lege pentru refacerea înscrisurilor pierdute, dispărute sau degradate; b.2. relații interinstituționale: b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
managerial; ... b) colaborarea, acordarea de asistență și îndrumare de specialitate, în domeniul de specialitate, pentru oficiile registrului comerțului de pe lângă tribunale și compartimentele Oficiului Național al Registrului Comerțului; ... c) asigurarea controlului activității oficiilor registrului comerțului de pe lângă tribunale, conform competențelor proprii; ... d) arhivarea documentelor create în cadrul structurii; ... e) ��ndeplinirea altor atribuții prevăzute de lege sau stabilite de conducerea Oficiului Național al Registrului Comerțului specifice domeniului de activitate. ... (2) Toate structurile din cadrul Oficiului Național al Registrului Comerțului: ... a) participă la elaborarea specificațiilor tehnice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261914_a_263243]
-
lucrătoare înaintea datei ședinței; ... e) redactarea proceselor verbale și a hotărârilor Comitetului, supunerea spre semnare președintelui și membrilor Comitetului a proceselor verbale, precum și comunicarea hotărârilor Comitetului structurilor de specialitate din cadrul ADS și reprezentanțelor teritoriale ale ADS; ... f) înregistrarea, păstrarea și arhivarea unui exemplar din materialele propuse spre dezbatere, a hotărârii Comitetului și mențiunilor cu privire la comunicare; ... g) orice activitate legată de buna desfășurare a lucrărilor Comitetului de concesionare, privatizare și arendare dispusă de președinte, cu respectarea prevederilor legale. ... (3) Secretarul Comitetului este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264616_a_265945]
-
contractelor de achiziții publice, inclusiv contractele, până la data depunerii cererii de tragere din finanțare; 6. să fie singurul răspunzător în fața AFM pentru implementarea proiectului; 7. să asigure înregistrarea în evidența contabilă a tuturor documentelor privind operațiunile aferente prezentului contract, precum și arhivarea acestora, conform reglementărilor contabile în vigoare; 8. să furnizeze AFM copii ale situațiilor sale financiare trimestriale/semestriale și anuale, inclusiv balanțele lunare de verificare aferente acestora, și să transmită AFM orice altă informație sau documente relevante pentru prezentul contract, solicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227028_a_228357]
-
care se păstrează timp de 50 de ani. Registrele de contabilitate, precum și documentele justificative se păstrează în arhiva, de regulă în forma lor originală, grupate în funcție de natură operațiunilor și în ordine cronologică în cadrul exercițiului financiar la care acestea se referă. Arhivarea documentelor contabile trebuie să asigure păstrarea și consultarea acestora în termenele prevăzute de lege. Potrivit art. 26 din Legea contabilității nr. 82/1991 , republicata, în caz de pierdere, sustragere sau distrugere a unor documente contabile, se vor lua măsuri de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155238_a_156567]
-
schimburile comerciale cu produse agricole? Dacă nu este cazul, vă rugăm indicați N/A. 6. Condiția prevăzută la art. 25 alin. (1) lit. h) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/ 2.447 : solicitantul dispune de proceduri satisfăcătoare de arhivare a documentelor și a informațiilor, precum și de protecție împotriva pierderii datelor. 6.1. Descrieți pe scurt procedurile dumneavoastră pentru realizarea de copii de siguranță, recuperare a datelor, soluții de rezervă și opțiuni de arhivare, precum și recuperarea registrelor dumneavoastră comerciale. Indicați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279393_a_280722]
-
solicitantul dispune de proceduri satisfăcătoare de arhivare a documentelor și a informațiilor, precum și de protecție împotriva pierderii datelor. 6.1. Descrieți pe scurt procedurile dumneavoastră pentru realizarea de copii de siguranță, recuperare a datelor, soluții de rezervă și opțiuni de arhivare, precum și recuperarea registrelor dumneavoastră comerciale. Indicați tipul de suport pe care sunt stocate datele, formatul software în care sunt stocate datele și dacă datele sunt comprimate și în ce moment. 6.2. Dacă se face apel la un terț, vă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279393_a_280722]
-
periculoase. 3.4. Sălile de arhivă Trebuie prevăzute săli de arhivă pentru depozitarea și consultarea în siguranță a planurilor studiului, a datelor primare, a rapoartelor finale, a mostrelor de elemente de testare și a eșantioanelor. Proiectarea arhivei și condițiile de arhivare trebuie să protejeze conținutul împotriva oricărei deteriorări înainte de vreme. 3.5. Eliminarea deșeurilor Manipularea și eliminarea deșeurilor trebuie efectuate în așa fel încât să nu pună în pericol integritatea studiilor. Pentru aceasta sunt necesare instalații care să permită primirea, depozitarea
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
5 alin. (1) lit. a) și b), sesizează organele de urmărire penală competente. ... (6) La expirarea termenului prevăzut la alin. (5) pentru verificarea copiilor de pe listele electorale permanente și a tabelelor utilizate în cadrul secțiilor de votare, Autoritatea Electorală Permanentă asigură arhivarea lor electronică, precum și a declarațiilor pe propria răspundere prevăzute de art. 19^5 alin. (4) și (5) de către un furnizor de servicii de arhivare electronică, conform Legii nr. 135/2007 ... privind arhivarea documentelor în formă electronică. -------------- Art. 23 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233675_a_235004]
-
de pe listele electorale permanente și a tabelelor utilizate în cadrul secțiilor de votare, Autoritatea Electorală Permanentă asigură arhivarea lor electronică, precum și a declarațiilor pe propria răspundere prevăzute de art. 19^5 alin. (4) și (5) de către un furnizor de servicii de arhivare electronică, conform Legii nr. 135/2007 ... privind arhivarea documentelor în formă electronică. -------------- Art. 23 a fost modificat de pct. 32 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 95 din 2 septembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 608 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233675_a_235004]
-
în cadrul secțiilor de votare, Autoritatea Electorală Permanentă asigură arhivarea lor electronică, precum și a declarațiilor pe propria răspundere prevăzute de art. 19^5 alin. (4) și (5) de către un furnizor de servicii de arhivare electronică, conform Legii nr. 135/2007 ... privind arhivarea documentelor în formă electronică. -------------- Art. 23 a fost modificat de pct. 32 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 95 din 2 septembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 608 din 3 septembrie 2009. Articolul 24 (1) Curtea Constituțională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233675_a_235004]