11,972 matches
-
mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 5 mg/kg Carbonați Dizolvarea a 1 g citrat de calciu în 10 ml 2 N acid clorhidric nu trebuie să elibereze mai mult decât câteva bule izolate E 334 ACID L(+) TARTRIC Definiție Denumire chimică Acid L-tartric Acid L-2,3-dihidroxibutandioic Acid d-α,β-dihidroxisuccinic Einecs 201-766-0 Formulă chimică C4H6O6
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (i) FOSFAT MONOCALCIC Sinonime Fosfat de calciu monobazic Definiție Ortofosfat monocalcic Denumire chimică Dihidrogeno-fosfat de calciu Einecs 231-837-1 Formulă chimică Anhidridă: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2·H2O Masă moleculară 234,05 (anhidridă) 252,08 (monohidrat) Compoziție Conținut de cal puțin 95,0% pe bază uscată
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (i) FOSFAT MONOCALCIC Sinonime Fosfat de calciu monobazic Definiție Ortofosfat monocalcic Denumire chimică Dihidrogeno-fosfat de calciu Einecs 231-837-1 Formulă chimică Anhidridă: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2·H2O Masă moleculară 234,05 (anhidridă) 252,08 (monohidrat) Compoziție Conținut de cal puțin 95,0% pe bază uscată Descriere Pudră granulată sau cristale sau granule albe, lichefiate
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2·H2O Masă moleculară 234,05 (anhidridă) 252,08 (monohidrat) Compoziție Conținut de cal puțin 95,0% pe bază uscată Descriere Pudră granulată sau cristale sau granule albe, lichefiate Identificare A. Teste pozitive pentru calciu și fosfat B. Conținut P2O5 Între 55,5% și 61,1% (anhidridă) C. Conținut CaO Între 23,0% și 27,5% (anhidridă) Între 19,0% și 24,8% (monohidrat) Puritate Pierdere prin uscare Cel puțin 14% determinat prin uscare la
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (ii) FOSFAT DICALCIC Sinonime Fosfat de calciu dibazic Ortofosfat dicalcic Definiție Denumire chimică Monohidrogeno-fosfat de calciu Hidrogeno-ortofosfat de calciu Fosfat de calciu secundar Einecs 231-826-1 Formulă chimică Anhidridă: CaHPO 4 Monohidrat: CaHPO 4·2H2O Masă moleculară 136,06 (anhidridă) 172,09 (dihidrat) Compoziție Fosfatul dicalcic, după uscare
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (ii) FOSFAT DICALCIC Sinonime Fosfat de calciu dibazic Ortofosfat dicalcic Definiție Denumire chimică Monohidrogeno-fosfat de calciu Hidrogeno-ortofosfat de calciu Fosfat de calciu secundar Einecs 231-826-1 Formulă chimică Anhidridă: CaHPO 4 Monohidrat: CaHPO 4·2H2O Masă moleculară 136,06 (anhidridă) 172,09 (dihidrat) Compoziție Fosfatul dicalcic, după uscare la 200°C timp de 3 ore, conține cel
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (ii) FOSFAT DICALCIC Sinonime Fosfat de calciu dibazic Ortofosfat dicalcic Definiție Denumire chimică Monohidrogeno-fosfat de calciu Hidrogeno-ortofosfat de calciu Fosfat de calciu secundar Einecs 231-826-1 Formulă chimică Anhidridă: CaHPO 4 Monohidrat: CaHPO 4·2H2O Masă moleculară 136,06 (anhidridă) 172,09 (dihidrat) Compoziție Fosfatul dicalcic, după uscare la 200°C timp de 3 ore, conține cel puțin 98% și
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (ii) FOSFAT DICALCIC Sinonime Fosfat de calciu dibazic Ortofosfat dicalcic Definiție Denumire chimică Monohidrogeno-fosfat de calciu Hidrogeno-ortofosfat de calciu Fosfat de calciu secundar Einecs 231-826-1 Formulă chimică Anhidridă: CaHPO 4 Monohidrat: CaHPO 4·2H2O Masă moleculară 136,06 (anhidridă) 172,09 (dihidrat) Compoziție Fosfatul dicalcic, după uscare la 200°C timp de 3 ore, conține cel puțin 98% și cel mult echivalentul
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
09 (dihidrat) Compoziție Fosfatul dicalcic, după uscare la 200°C timp de 3 ore, conține cel puțin 98% și cel mult echivalentul a 102% CaHPO 4 Descriere Cristale albe sau granule, pudră granulată sau pudră Identificare A. Teste pozitive pentru calciu și fosfat B. Teste de solubilitate Slab solubil în apă. Insolubil în etanol C. Conținut P2O5 Între 50,0% și 52,5% (anhidridă) Puritate Pierdere prin aprindere Nu mai mult de 8,5% (anhidridă) sau 26,5% (dihidrat) după aprindere
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (iii) FOSFAT TRICALCIC Sinonime Fosfat de calciu tribazic Ortofosfat de calciu Definiție Denumire chimică Monofosfat tricalcic Einecs 231-840-8 Formulă chimică Ca3(PO4)2 Masă moleculară 310,17 Compoziție Cel puțin 90% calculat la aprindere Descriere Pudră albă, inodoră și fără gust care persistă în aer Identificare A
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (iii) FOSFAT TRICALCIC Sinonime Fosfat de calciu tribazic Ortofosfat de calciu Definiție Denumire chimică Monofosfat tricalcic Einecs 231-840-8 Formulă chimică Ca3(PO4)2 Masă moleculară 310,17 Compoziție Cel puțin 90% calculat la aprindere Descriere Pudră albă, inodoră și fără gust care persistă în aer Identificare A. Teste pozitive pentru calciu
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
calciu Definiție Denumire chimică Monofosfat tricalcic Einecs 231-840-8 Formulă chimică Ca3(PO4)2 Masă moleculară 310,17 Compoziție Cel puțin 90% calculat la aprindere Descriere Pudră albă, inodoră și fără gust care persistă în aer Identificare A. Teste pozitive pentru calciu și fosfat B. Teste de solubilitate Practic insolubil în apă; insolubil în etanol; solubil în acid clorhidric și nitric diluat C. Conținut P2O5 Între 38,5% și 48,0% (anhidridă) Puritate Pierdere prin aprindere Nu mai mult de 8,0
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
fluor) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 385 SAREA DE CALCIU ȘI DISODIU A ACIDULUI ETILEN DIAMINTETRACETAT Sinonime EDTA de calciu disodiu Edetat de calciu disodiu Definiție Denumire chimică N, N'-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] [(4-)-O,O',ON,ON]calcinat(2)-disodiu etilendiamintetraacetat de calciu disodiu (etilendinitrilo)tetraacetat de
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 385 SAREA DE CALCIU ȘI DISODIU A ACIDULUI ETILEN DIAMINTETRACETAT Sinonime EDTA de calciu disodiu Edetat de calciu disodiu Definiție Denumire chimică N, N'-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] [(4-)-O,O',ON,ON]calcinat(2)-disodiu etilendiamintetraacetat de calciu disodiu (etilendinitrilo)tetraacetat de calciu disodiu Einecs 200-529-9 Formulă chimică C10H12O8CaN2Na2·2 H2O Masă
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 385 SAREA DE CALCIU ȘI DISODIU A ACIDULUI ETILEN DIAMINTETRACETAT Sinonime EDTA de calciu disodiu Edetat de calciu disodiu Definiție Denumire chimică N, N'-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] [(4-)-O,O',ON,ON]calcinat(2)-disodiu etilendiamintetraacetat de calciu disodiu (etilendinitrilo)tetraacetat de calciu disodiu Einecs 200-529-9 Formulă chimică C10H12O8CaN2Na2·2 H2O Masă moleculară 410,31 Compoziție
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
E 385 SAREA DE CALCIU ȘI DISODIU A ACIDULUI ETILEN DIAMINTETRACETAT Sinonime EDTA de calciu disodiu Edetat de calciu disodiu Definiție Denumire chimică N, N'-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] [(4-)-O,O',ON,ON]calcinat(2)-disodiu etilendiamintetraacetat de calciu disodiu (etilendinitrilo)tetraacetat de calciu disodiu Einecs 200-529-9 Formulă chimică C10H12O8CaN2Na2·2 H2O Masă moleculară 410,31 Compoziție Conținut de cal puțin 97% pe bază anhidră Descriere Granule albe, inodore, cristaline sau pudră albă spre aproape albă, ușor higroscopică Identificare
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
ȘI DISODIU A ACIDULUI ETILEN DIAMINTETRACETAT Sinonime EDTA de calciu disodiu Edetat de calciu disodiu Definiție Denumire chimică N, N'-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] [(4-)-O,O',ON,ON]calcinat(2)-disodiu etilendiamintetraacetat de calciu disodiu (etilendinitrilo)tetraacetat de calciu disodiu Einecs 200-529-9 Formulă chimică C10H12O8CaN2Na2·2 H2O Masă moleculară 410,31 Compoziție Conținut de cal puțin 97% pe bază anhidră Descriere Granule albe, inodore, cristaline sau pudră albă spre aproape albă, ușor higroscopică Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Einecs 200-529-9 Formulă chimică C10H12O8CaN2Na2·2 H2O Masă moleculară 410,31 Compoziție Conținut de cal puțin 97% pe bază anhidră Descriere Granule albe, inodore, cristaline sau pudră albă spre aproape albă, ușor higroscopică Identificare A. Teste pozitive pentru sodiu și calciu B. Activitatea ionilor de metal pozitivi C. pH-ul a 1% soluție între 6,5 și 7,5 Puritate Conținut de apă 5 la 13% (metoda Karl Fischer) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de furaj complet: 4 000 U/kg. Caracteristici ale preparatului autorizat: 3. Utilizare în furajele combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabiroxilani), de exemplu conținând mai mult decât 60% grâu. endo-1,4-beta-xilanază: 1,99% grâu: 97,7% propionat de calciu: 0,3% lecitină: 0,01% 1 1U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut pornind de la beta-glucan de ovăz, la pH 4,0 și la 30 oC. 2 1U reprezintă
jrc4300as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89465_a_90252]
-
sever cu: iPTH seric persistent peste 500pg/mL (peste 7 x limita superioară a valorii normale a laboratorului)*) care persistă sub tratament cu derivați activi neselectivi ai vitaminei D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai calciului, adecvarea dializei). ---------- *) Acest criteriu nu se aplică bolnavilor ajunși în stadiul 5, care erau deja tratați cu paricalcitolum din stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat ( Întreruperea administrării Este recomandată: 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a. iPTH seric scade sub limita inferioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat; b. calcemia totală sau calciul ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului; c. fosfatemia crește persistent peste valorile normale ale laboratorului; d. este atins obiectivul terapeutic definit drept menținerea constantă a iPTH seric între limitele de referință normale ale testului de laborator utilizat (vezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
între limitele de referință normale ale testului de laborator utilizat (vezi mai sus). 2. în BCR stadiul 5 dializă când: a. iPTH seric sub 3 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat ( b. calcemia totală sau calciul ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului; c. fosfatemia crește persistent peste valorile normale ale laboratorului ( 5,5mg/dL); d. apar dovezi de boală osoasă adinamică sau intoxicație cu aluminiu; e. absența răspunsului terapeutic definită prin: i. persistența iPTH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
iPTH crește din nou peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum poate fi reluată în doză redusă cu 50%. Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a. calcemie (calcemia totală sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 3. în BCR stadiul 5 dializă: a. calcemie (calcemia totală sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică și nu au semne de intoxicație cu aluminiu (aluminemie Tratament Ținta tratamentului Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 2. în BCR stadiul 5 dializă - doza este divizată fie în 7 prize zilnice, fie în 3 prize la ședințele de hemodializă, în funcție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]